Impacto del consumo de cannabis en la evolución, las modalidades de hospitalización y el pronóstico a corto plazo de los pacientes hospitalizados que padecen síntomas psicóticos (canhope)
Impacto del consumo de cannabis en la evolución, las modalidades de hospitalización y el pronóstico a corto plazo de los pacientes hospitalizados que padecen síntomas psicóticos: estudio observacional comparativo multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diversos estudios han informado que el consumo de cannabis empeora el pronóstico de patologías psiquiátricas en general y psicóticas en particular.
Pocos o ningún estudio ha evaluado el impacto del consumo de cannabis en pacientes con síntomas psicóticos durante su hospitalización (duración, tipo de hospitalización, calidad de la relación con el personal del hospital) y en el pronóstico a corto plazo.
El objetivo de este estudio será evaluar el impacto del cannabis en la duración de la hospitalización y la evolución a corto y medio plazo de pacientes con sintomatología psicótica y consumo de cannabis. Planteando la hipótesis de que estos pacientes (en comparación con los pacientes con sintomatología psicótica y que no consumen cannabis) estarían hospitalizados por más tiempo, expuestos a un mayor riesgo de resistencia a las terapias habituales, a tener falta de alianza terapéutica y insight, recaídas y hospitalizaciones más frecuentes. y síntomas.
También sería más probable que tuvieran menor calidad. También sería más probable que fueran impulsivos y tuvieran comportamientos agresivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Número de teléfono: 0143083232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
Ubicaciones de estudio
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Neuilly Sur Marne, Francia, 93332
- Reclutamiento
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Contacto:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Número de teléfono: 0143093232
- Correo electrónico: r.thavaseelan@epsve.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizados en psiquiatría independientemente del modo de hospitalización.
- Con o sin medidas de protección (tutela o curaduría)
- Presentar síntomas psicóticos (esquizofrenia, trastorno esquizo-afectivo, trastorno tímico con característica psicótica, trastorno psicótico inducido por sustancias, trastorno psicótico breve, trastornos esquizofrénicos, trastornos delirantes)
- Miembros del sistema de seguridad social
- Información ilustrada
Criterio de exclusión:
- Patologías neurológicas degenerativas o retraso mental
- Trastornos psicóticos secundarios a condiciones médicas generalizadas (epilepsia, delirium tremens, tumores, etc.)
- Otras patologías psiquiátricas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PANSS: Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento, (T1)
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Esta escala permite evaluar la gravedad de la esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa y Escala de Psicopatología General.
Cada subescala se califica con 1 a 7 puntos que van desde ausente hasta extremo.
El rango de las Escalas Positiva y Negativa es de 7 a 49, y el rango de la Escala de Psicopatología General es de 16 a 112.
La puntuación total de la PANSS es simplemente la suma de las subescalas.
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AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento, (T1)
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PANSS: Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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Esta escala permite evaluar la gravedad de la esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa y Escala de Psicopatología General.
Cada subescala se califica con 1 a 7 puntos que van desde ausente hasta extremo.
El rango de las Escalas Positiva y Negativa es de 7 a 49, y el rango de la Escala de Psicopatología General es de 16 a 112.
La puntuación total de la PANSS es simplemente la suma de las subescalas.
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Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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PANSS: Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta (T3)
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Esta escala permite evaluar la gravedad de la esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa y Escala de Psicopatología General.
Cada subescala se califica con 1 a 7 puntos que van desde ausente hasta extremo.
El rango de las Escalas Positiva y Negativa es de 7 a 49, y el rango de la Escala de Psicopatología General es de 16 a 112.
La puntuación total de la PANSS es simplemente la suma de las subescalas.
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1 mes después del alta (T3)
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PANSS: Escala de Síndrome Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta (T4)
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Esta escala permite evaluar la gravedad de la esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa y Escala de Psicopatología General.
Cada subescala se califica con 1 a 7 puntos que van desde ausente hasta extremo.
El rango de las Escalas Positiva y Negativa es de 7 a 49, y el rango de la Escala de Psicopatología General es de 16 a 112.
La puntuación total de la PANSS es simplemente la suma de las subescalas.
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3 meses después del alta (T4)
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MCQ-SF: Cuestionario sobre el deseo de marihuana - Formulario breve
Periodo de tiempo: AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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La escala permite determinar el ansia de marihuana.
Las subescalas exhibieron intercorrelaciones positivas de bajas a moderadas y se correlacionaron significativamente con el historial de consumo de marihuana y una amplia gama de medidas de deseo de un solo ítem.
Conclusiones.
Los hallazgos sugirieron que cuatro constructos específicos caracterizan el deseo de consumir marihuana: (1) compulsividad, una incapacidad para controlar el consumo de marihuana; (2) emocionalidad, uso de marihuana en anticipación del alivio de la abstinencia o del estado de ánimo negativo; (3) expectativa, anticipación de resultados positivos al fumar marihuana; y (4) determinación, intención y planificación del uso de marihuana para obtener resultados positivos.
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AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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MCQ-SF: Cuestionario sobre el deseo de marihuana (formato breve)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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La escala permite determinar el ansia de marihuana.
Las subescalas exhibieron intercorrelaciones positivas de bajas a moderadas y se correlacionaron significativamente con el historial de consumo de marihuana y una amplia gama de medidas de deseo de un solo ítem.
Conclusiones.
Los hallazgos sugirieron que cuatro constructos específicos caracterizan el deseo de consumir marihuana: (1) compulsividad, una incapacidad para controlar el consumo de marihuana; (2) emocionalidad, uso de marihuana en anticipación del alivio de la abstinencia o del estado de ánimo negativo; (3) expectativa, anticipación de resultados positivos al fumar marihuana; y (4) determinación, intención y planificación del uso de marihuana para obtener resultados positivos.
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Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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MCQ-SF: Cuestionario sobre el deseo de marihuana (formato breve)
Periodo de tiempo: un mes después del alta
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La escala permite determinar el ansia de marihuana.
Las subescalas exhibieron intercorrelaciones positivas de bajas a moderadas y se correlacionaron significativamente con el historial de consumo de marihuana y una amplia gama de medidas de deseo de un solo ítem.
Conclusiones.
Los hallazgos sugirieron que cuatro constructos específicos caracterizan el deseo de consumir marihuana: (1) compulsividad, una incapacidad para controlar el consumo de marihuana; (2) emocionalidad, uso de marihuana en anticipación del alivio de la abstinencia o del estado de ánimo negativo; (3) expectativa, anticipación de resultados positivos al fumar marihuana; y (4) determinación, intención y planificación del uso de marihuana para obtener resultados positivos.
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un mes después del alta
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MCQ-SF: Cuestionario sobre el deseo de marihuana (formato breve)
Periodo de tiempo: tres meses después del alta
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La escala permite determinar el ansia de marihuana.
Las subescalas exhibieron intercorrelaciones positivas de bajas a moderadas y se correlacionaron significativamente con el historial de consumo de marihuana y una amplia gama de medidas de deseo de un solo ítem.
Conclusiones.
Los hallazgos sugirieron que cuatro constructos específicos caracterizan el deseo de consumir marihuana: (1) compulsividad, una incapacidad para controlar el consumo de marihuana; (2) emocionalidad, uso de marihuana en anticipación del alivio de la abstinencia o del estado de ánimo negativo; (3) expectativa, anticipación de resultados positivos al fumar marihuana; y (4) determinación, intención y planificación del uso de marihuana para obtener resultados positivos.
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tres meses después del alta
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CGI: Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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Se utiliza con todos los pacientes, permitiendo evaluar la mejora de la gravedad y el cambio del estado clínico general. La impresión clínica global - escala de gravedad (CGI-S) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia pasada del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
Escala de mejora La impresión clínica global - escala de mejora (CGI-I) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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CGI: Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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Se utiliza con todos los pacientes, permitiendo evaluar la mejora de la gravedad y el cambio del estado clínico general. La impresión clínica global - escala de gravedad (CGI-S) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia pasada del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
Escala de mejora La impresión clínica global - escala de mejora (CGI-I) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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CGI: Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: un mes después del alta
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Se utiliza con todos los pacientes, permitiendo evaluar la mejora de la gravedad y el cambio del estado clínico general. La impresión clínica global - escala de gravedad (CGI-S) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia pasada del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
Escala de mejora La impresión clínica global - escala de mejora (CGI-I) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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un mes después del alta
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CGI: Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: tres meses después del alta
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Se utiliza con todos los pacientes, permitiendo evaluar la mejora de la gravedad y el cambio del estado clínico general. La impresión clínica global - escala de gravedad (CGI-S) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico califique la gravedad de la enfermedad del paciente en el momento de la evaluación, en relación con la experiencia pasada del médico con pacientes que tienen el mismo diagnóstico.
Escala de mejora La impresión clínica global - escala de mejora (CGI-I) es una escala de 7 puntos que requiere que el médico evalúe cuánto ha mejorado o empeorado la enfermedad del paciente en relación con un estado inicial al comienzo de la intervención.
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tres meses después del alta
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MADRS: Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg
Periodo de tiempo: AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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Está validado en Francia por Pellet y sus colaboradores en 1987. Permite evaluar las modificaciones del estado de ánimo. Tiene 10 ítems psíquicos y somáticos (tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interior, insomnio, pérdida de apetito, dificultad para concentrarse, cansancio, pérdida de sentimientos, pesimismo y pensamientos suicidas) lados del 0 al 6 según los 6 grados de gravedad. y cuyas puntuaciones suman. |
AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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MADRS: Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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Está validado en Francia por Pellet y sus colaboradores en 1987. Permite evaluar las modificaciones del estado de ánimo. Tiene 10 ítems psíquicos y somáticos (tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interior, insomnio, pérdida de apetito, dificultad para concentrarse, cansancio, pérdida de sentimientos, pesimismo y pensamientos suicidas) lados del 0 al 6 según los 6 grados de gravedad. y cuyas puntuaciones suman. |
Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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MADRS: Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg
Periodo de tiempo: un mes después del alta
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Está validado en Francia por Pellet y sus colaboradores en 1987. Permite evaluar las modificaciones del estado de ánimo. Tiene 10 ítems psíquicos y somáticos (tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interior, insomnio, pérdida de apetito, dificultad para concentrarse, cansancio, pérdida de sentimientos, pesimismo y pensamientos suicidas) lados del 0 al 6 según los 6 grados de gravedad. y cuyas puntuaciones suman. |
un mes después del alta
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MADRS: Escala de calificación de depresión de Montgomery Åsberg
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Está validado en Francia por Pellet y sus colaboradores en 1987. Permite evaluar las modificaciones del estado de ánimo. Tiene 10 ítems psíquicos y somáticos (tristeza aparente, tristeza expresada, tensión interior, insomnio, pérdida de apetito, dificultad para concentrarse, cansancio, pérdida de sentimientos, pesimismo y pensamientos suicidas) lados del 0 al 6 según los 6 grados de gravedad. y cuyas puntuaciones suman. |
Tres meses después del alta
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PDS: Escala de depresión psicótica
Periodo de tiempo: AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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Está compuesto por 32 artículos. Entre los ítems del PDS, los relacionados con los factores "estado de ánimo depresivo" (8 ítems) y "signos vegetativos" (3 ítems) permiten una evaluación de la depresión independientemente de síntomas negativos o síntomas extrapiramidales. Todos los ítems se puntúan de 0 a 6: 0: nada 2: ligero 4: importante 6: extremo |
AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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PDS: Escala de depresión psicótica
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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Está compuesto por 32 artículos. Entre los ítems del PDS, los relacionados con los factores "estado de ánimo depresivo" (8 ítems) y "signos vegetativos" (3 ítems) permiten una evaluación de la depresión independientemente de síntomas negativos o síntomas extrapiramidales. Todos los ítems se puntúan de 0 a 6: 0: nada 2: ligero 4: importante 6: extremo |
Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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PDS: Escala de depresión psicótica
Periodo de tiempo: un mes después del alta
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Está compuesto por 32 artículos. Entre los ítems del PDS, los relacionados con los factores "estado de ánimo depresivo" (8 ítems) y "signos vegetativos" (3 ítems) permiten una evaluación de la depresión independientemente de síntomas negativos o síntomas extrapiramidales. La puntuación general de PDS se correlaciona con las puntuaciones generales de MADRS. Todos los ítems se puntúan de 0 a 6: 0: nada 2: ligero 4: importante 6: extremo |
un mes después del alta
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PDS: Escala de depresión psicótica
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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Está compuesto por 32 artículos. Entre los ítems del PDS, los relacionados con los factores "estado de ánimo depresivo" (8 ítems) y "signos vegetativos" (3 ítems) permiten una evaluación de la depresión independientemente de síntomas negativos o síntomas extrapiramidales. La puntuación general de PDS se correlaciona con las puntuaciones generales de MADRS. Todos los ítems se puntúan de 0 a 6: 0: nada 2: ligero 4: importante 6: extremo |
Tres meses después del alta
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YMRS: Escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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La YMRS es una escala de 11 preguntas para evaluar la gravedad de los síntomas maníacos. Se considera el estándar de oro de las escalas que evalúan la manía. Este instrumento es muy utilizado tanto en la clínica como en la investigación. Es apropiado tanto para evaluar la gravedad inicial de los síntomas maníacos, como la respuesta al tratamiento en pacientes con trastorno bipolar tipo I y II. A cada elemento de YMRS se le asigna una clasificación de gravedad. Hay cuatro ítems que se califican en una escala de 0 a 8 (irritabilidad, habla, contenido del pensamiento y comportamiento disruptivo/agresivo), mientras que los siete ítems restantes se califican en una escala de 0 a 4. Hay puntos de anclaje bien descritos para cada grado de gravedad. |
AL inicio del estudio, antes de cualquier procedimiento (T1)
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YMRS: Escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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La YMRS es una escala de 11 preguntas para evaluar la gravedad de los síntomas maníacos. Se considera el estándar de oro de las escalas que evalúan la manía. Este instrumento es muy utilizado tanto en la clínica como en la investigación. Es apropiado tanto para evaluar la gravedad inicial de los síntomas maníacos, como la respuesta al tratamiento en pacientes con trastorno bipolar tipo I y II. A cada elemento de YMRS se le asigna una clasificación de gravedad. Hay cuatro ítems que se califican en una escala de 0 a 8 (irritabilidad, habla, contenido del pensamiento y comportamiento disruptivo/agresivo), mientras que los siete ítems restantes se califican en una escala de 0 a 4. Hay puntos de anclaje bien descritos para cada grado de gravedad. |
Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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YMRS: Escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: un mes después del alta
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La YMRS es una escala de 11 preguntas para evaluar la gravedad de los síntomas maníacos. Se considera el estándar de oro de las escalas que evalúan la manía. Este instrumento es muy utilizado tanto en la clínica como en la investigación. Es apropiado tanto para evaluar la gravedad inicial de los síntomas maníacos, como la respuesta al tratamiento en pacientes con trastorno bipolar tipo I y II. A cada elemento de YMRS se le asigna una clasificación de gravedad. Hay cuatro ítems que se califican en una escala de 0 a 8 (irritabilidad, habla, contenido del pensamiento y comportamiento disruptivo/agresivo), mientras que los siete ítems restantes se califican en una escala de 0 a 4. Hay puntos de anclaje bien descritos para cada grado de gravedad. |
un mes después del alta
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YMRS: Escala de calificación de Young Mania
Periodo de tiempo: Tres meses después del alta
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La YMRS es una escala de 11 preguntas para evaluar la gravedad de los síntomas maníacos. Se considera el estándar de oro de las escalas que evalúan la manía. Este instrumento es muy utilizado tanto en la clínica como en la investigación. Es apropiado tanto para evaluar la gravedad inicial de los síntomas maníacos, como la respuesta al tratamiento en pacientes con trastorno bipolar tipo I y II. A cada elemento de YMRS se le asigna una clasificación de gravedad. Hay cuatro ítems que se califican en una escala de 0 a 8 (irritabilidad, habla, contenido del pensamiento y comportamiento disruptivo/agresivo), mientras que los siete ítems restantes se califican en una escala de 0 a 4. Hay puntos de anclaje bien descritos para cada grado de gravedad. |
Tres meses después del alta
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CDS: Escala revisada de autoconciencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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Esta escala representa una validación transcultural de la Escala Revisada de Autoconciencia de Scheier et al. Esta escala mide tres aspectos de la autoconciencia, es decir, la autoconciencia privada, la pública y la ansiedad social. Incluye 22 declaraciones. La escala tiene una calificación de 0 a 3 puntos: 0: no me parezco en nada
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Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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CTQ: Cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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El Cuestionario de Trauma Infantil es un cuestionario desarrollado por Bernstein et al. (1994) que incluye 70 ítems con una escala de tipo Likert en cinco opciones de respuesta (desde 1 = "nunca es cierto" hasta 5 = "muy a menudo es cierto"). Se desarrolló a partir de una revisión detallada de la literatura sobre abuso y también de la experiencia de una entrevista estructurada, la Childhood Trauma Interview, desarrollada por los mismos autores. Serán necesarios los diez minutos. |
Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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BFI: Inventario de los cinco grandes
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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La Escala de Dimensión de Personalidad, BIG FIVE, FFS: John et al. desarrolló el Inventario de los Cinco Grandes (BFI). Consta de 44 ítems en su versión americana, que consisten en frases cortas basadas en adjetivos de rasgos conocidos por ser los marcadores prototipo de los "Cinco Grandes" John et al. ya no denota los factores sino que les asigna una letra acompañada de un conjunto de términos explicativos y sintéticos de la definición: E (Extraversión, Energía, Entusiasmo); A (Amabilidad, Altruismo, Afecto); C (Conciencia, Control, Restricción); N (Emociones Negativas, Neuroticismo, Nerviosismo); O (Apertura, Originalidad, Apertura). El tiempo de paso es de 10 minutos.
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Aproximadamente 2 o 3 semanas después de T1, el día del alta (T2)
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01222-47
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .