Impatto del consumo di cannabis sul decorso, sulle modalità di ricovero e sulla prognosi a breve termine dei pazienti ricoverati che soffrono di sintomi psicotici (canhope)
Impatto del consumo di cannabis sul decorso, sulle modalità di ricovero e sulla prognosi a breve termine dei pazienti ricoverati che soffrono di sintomi psicotici: studio osservazionale comparativo multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Diversi studi hanno riportato che l’uso di cannabis peggiora la prognosi delle patologie psichiatriche in generale e psicotiche in particolare.
Pochi o nessuno studio ha valutato l'impatto del consumo di cannabis sui pazienti con sintomi psicotici durante il ricovero (durata, tipo di ricovero, qualità del rapporto con il personale ospedaliero) e sulla prognosi a breve termine.
L'obiettivo di questo studio sarà valutare l'impatto della cannabis sulla durata del ricovero e sull'evoluzione a breve e medio termine dei pazienti con sintomatologia psicotica e uso di cannabis. Facendo l'ipotesi che questi pazienti (rispetto ai pazienti con sintomatologia psicotica e che non utilizzano cannabis) sarebbero ricoverati più a lungo, esposti a un rischio più elevato di resistenza alle terapie abituali, ad avere una mancanza di alleanza terapeutica e di insight, ricadute e ricoveri più frequenti e sintomi.
Avrebbero anche maggiori probabilità di avere una qualità inferiore. Avrebbero anche maggiori probabilità di essere impulsivi e di avere comportamenti aggressivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Numero di telefono: 0143083232
- Email: r.thavaseelan@epsve.fr
Luoghi di studio
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Neuilly Sur Marne, Francia, 93332
- Reclutamento
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Contatto:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Numero di telefono: 0143093232
- Email: r.thavaseelan@epsve.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in psichiatria indipendentemente dalla modalità di ricovero
- Con o senza misure di tutela (tutela o curatela)
- Presentare sintomi psicotici (schizofrenia, disturbo affettivo schizo, disturbo timico con caratteristiche psicotiche, disturbo psicotico indotto da sostanze, disturbo psicotico breve, disturbi schizofrenici, disturbi deliranti)
- Membri del sistema di previdenza sociale
- Informazioni illuminate
Criteri di esclusione:
- Patologie neurologiche degenerative o ritardo mentale
- Disturbi psicotici secondari a condizioni mediche generalizzate (epilessia, delirium tremens, tumori, ecc.)
- Altre patologie psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PANSS: scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura, (T1)
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Questa scala consente di valutare la gravità della schizofrenia. Scala positiva, scala negativa e scala di psicopatologia generale.
Ciascuna sottoscala è valutata con un punteggio da 1 a 7 che va da assente a estremo.
L'intervallo per le scale positiva e negativa è 7-49, mentre l'intervallo per la scala di psicopatologia generale è 16-112.
Il punteggio PANSS totale è semplicemente la somma delle sottoscale.
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All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura, (T1)
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PANSS: scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1,Il giorno della dimissione (T2)
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Questa scala consente di valutare la gravità della schizofrenia. Scala positiva, scala negativa e scala di psicopatologia generale.
Ciascuna sottoscala è valutata con un punteggio da 1 a 7 che va da assente a estremo.
L'intervallo per le scale positiva e negativa è 7-49, mentre l'intervallo per la scala di psicopatologia generale è 16-112.
Il punteggio PANSS totale è semplicemente la somma delle sottoscale.
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Circa 2 o 3 settimane dopo T1,Il giorno della dimissione (T2)
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PANSS: scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione (T3)
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Questa scala consente di valutare la gravità della schizofrenia. Scala positiva, scala negativa e scala di psicopatologia generale.
Ciascuna sottoscala è valutata con un punteggio da 1 a 7 che va da assente a estremo.
L'intervallo per le scale positiva e negativa è 7-49, mentre l'intervallo per la scala di psicopatologia generale è 16-112.
Il punteggio PANSS totale è semplicemente la somma delle sottoscale.
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1 mese dopo la dimissione (T3)
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PANSS: scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione (T4)
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Questa scala consente di valutare la gravità della schizofrenia. Scala positiva, scala negativa e scala di psicopatologia generale.
Ciascuna sottoscala è valutata con un punteggio da 1 a 7 che va da assente a estremo.
L'intervallo per le scale positiva e negativa è 7-49, mentre l'intervallo per la scala di psicopatologia generale è 16-112.
Il punteggio PANSS totale è semplicemente la somma delle sottoscale.
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3 mesi dopo la dimissione (T4)
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MCQ-SF: Questionario sul desiderio di marijuana - Forma breve
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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La scala permette di determinare il desiderio di marijuana.
Le sottoscale mostravano intercorrelazioni positive da basse a moderate ed erano significativamente correlate con la storia di uso di marijuana e con un'ampia gamma di misure singole del craving.
Conclusioni.
I risultati suggeriscono che quattro costrutti specifici caratterizzano il desiderio di marijuana: (1) compulsività, incapacità di controllare l’uso di marijuana; (2) emotività, uso della marijuana in previsione del sollievo dall'astinenza o dall'umore negativo; (3) aspettativa, anticipazione di risultati positivi derivanti dal fumo di marijuana; e (4) determinazione, intenzione e pianificazione nell'uso della marijuana per ottenere risultati positivi.
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All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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MCQ-SF: Questionario sul desiderio di marijuana - Forma breve)
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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La scala permette di determinare il desiderio di marijuana.
Le sottoscale mostravano intercorrelazioni positive da basse a moderate ed erano significativamente correlate con la storia di uso di marijuana e con un'ampia gamma di misure singole del craving.
Conclusioni.
I risultati suggeriscono che quattro costrutti specifici caratterizzano il desiderio di marijuana: (1) compulsività, incapacità di controllare l’uso di marijuana; (2) emotività, uso della marijuana in previsione del sollievo dall'astinenza o dall'umore negativo; (3) aspettativa, anticipazione di risultati positivi derivanti dal fumo di marijuana; e (4) determinazione, intenzione e pianificazione nell'uso della marijuana per ottenere risultati positivi.
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Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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MCQ-SF: Questionario sul desiderio di marijuana - Forma breve)
Lasso di tempo: un mese dalla dimissione
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La scala permette di determinare il desiderio di marijuana.
Le sottoscale mostravano intercorrelazioni positive da basse a moderate ed erano significativamente correlate con la storia di uso di marijuana e con un'ampia gamma di misure singole del craving.
Conclusioni.
I risultati suggeriscono che quattro costrutti specifici caratterizzano il desiderio di marijuana: (1) compulsività, incapacità di controllare l’uso di marijuana; (2) emotività, uso della marijuana in previsione del sollievo dall'astinenza o dall'umore negativo; (3) aspettativa, anticipazione di risultati positivi derivanti dal fumo di marijuana; e (4) determinazione, intenzione e pianificazione nell'uso della marijuana per ottenere risultati positivi.
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un mese dalla dimissione
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MCQ-SF: Questionario sul desiderio di marijuana - Forma breve)
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione
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La scala permette di determinare il desiderio di marijuana.
Le sottoscale mostravano intercorrelazioni positive da basse a moderate ed erano significativamente correlate con la storia di uso di marijuana e con un'ampia gamma di misure singole del craving.
Conclusioni.
I risultati suggeriscono che quattro costrutti specifici caratterizzano il desiderio di marijuana: (1) compulsività, incapacità di controllare l’uso di marijuana; (2) emotività, uso della marijuana in previsione del sollievo dall'astinenza o dall'umore negativo; (3) aspettativa, anticipazione di risultati positivi derivanti dal fumo di marijuana; e (4) determinazione, intenzione e pianificazione nell'uso della marijuana per ottenere risultati positivi.
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tre mesi dopo la dimissione
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CGI: impressione globale clinica
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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Viene utilizzato con tutti i pazienti, consentendo la valutazione del miglioramento valutando la gravità e il cambiamento della condizione clinica complessiva. La scala dell'impressione globale clinica - gravità (CGI-S) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare la gravità della malattia del paziente al momento della valutazione, rispetto all'esperienza passata del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi.
Scala di miglioramento La scala dell'impressione globale clinica - miglioramento (CGI-I) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare quanto la malattia del paziente è migliorata o peggiorata rispetto allo stato basale all'inizio dell'intervento.
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All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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CGI: impressione globale clinica
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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Viene utilizzato con tutti i pazienti, consentendo la valutazione del miglioramento valutando la gravità e il cambiamento della condizione clinica complessiva. La scala dell'impressione globale clinica - gravità (CGI-S) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare la gravità della malattia del paziente al momento della valutazione, rispetto all'esperienza passata del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi.
Scala di miglioramento La scala dell'impressione globale clinica - miglioramento (CGI-I) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare quanto la malattia del paziente è migliorata o peggiorata rispetto allo stato basale all'inizio dell'intervento.
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Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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CGI: impressione globale clinica
Lasso di tempo: un mese dalla dimissione
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Viene utilizzato con tutti i pazienti, consentendo la valutazione del miglioramento valutando la gravità e il cambiamento della condizione clinica complessiva. La scala dell'impressione globale clinica - gravità (CGI-S) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare la gravità della malattia del paziente al momento della valutazione, rispetto all'esperienza passata del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi.
Scala di miglioramento La scala dell'impressione globale clinica - miglioramento (CGI-I) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare quanto la malattia del paziente è migliorata o peggiorata rispetto allo stato basale all'inizio dell'intervento.
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un mese dalla dimissione
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CGI: impressione globale clinica
Lasso di tempo: tre mesi dopo la dimissione
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Viene utilizzato con tutti i pazienti, consentendo la valutazione del miglioramento valutando la gravità e il cambiamento della condizione clinica complessiva. La scala dell'impressione globale clinica - gravità (CGI-S) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare la gravità della malattia del paziente al momento della valutazione, rispetto all'esperienza passata del medico con pazienti che hanno la stessa diagnosi.
Scala di miglioramento La scala dell'impressione globale clinica - miglioramento (CGI-I) è una scala a 7 punti che richiede al medico di valutare quanto la malattia del paziente è migliorata o peggiorata rispetto allo stato basale all'inizio dell'intervento.
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tre mesi dopo la dimissione
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MADRS: Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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È convalidato in Francia da Pellet e dai suoi collaboratori nel 1987. Permette di valutare le modificazioni dell'umore. Dispone di 10 item psichici e somatici (tristezza apparente, tristezza espressa, tensione interiore, insonnia, perdita di appetito, difficoltà di concentrazione, stanchezza, perdita di sentimenti, pessimismo e pensieri suicidi) lati da 0 a 6 secondo i 6 gradi di gravità e i cui punteggi si sommano. |
All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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MADRS: Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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È convalidato in Francia da Pellet e dai suoi collaboratori nel 1987. Permette di valutare le modificazioni dell'umore. Dispone di 10 item psichici e somatici (tristezza apparente, tristezza espressa, tensione interiore, insonnia, perdita di appetito, difficoltà di concentrazione, stanchezza, perdita di sentimenti, pessimismo e pensieri suicidi) lati da 0 a 6 secondo i 6 gradi di gravità e i cui punteggi si sommano. |
Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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MADRS: Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Lasso di tempo: un mese dalla dimissione
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È convalidato in Francia da Pellet e dai suoi collaboratori nel 1987. Permette di valutare le modificazioni dell'umore. Dispone di 10 item psichici e somatici (tristezza apparente, tristezza espressa, tensione interiore, insonnia, perdita di appetito, difficoltà di concentrazione, stanchezza, perdita di sentimenti, pessimismo e pensieri suicidi) lati da 0 a 6 secondo i 6 gradi di gravità e i cui punteggi si sommano. |
un mese dalla dimissione
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MADRS: Scala di valutazione della depressione di Montgomery Åsberg
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione
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È convalidato in Francia da Pellet e dai suoi collaboratori nel 1987. Permette di valutare le modificazioni dell'umore. Dispone di 10 item psichici e somatici (tristezza apparente, tristezza espressa, tensione interiore, insonnia, perdita di appetito, difficoltà di concentrazione, stanchezza, perdita di sentimenti, pessimismo e pensieri suicidi) lati da 0 a 6 secondo i 6 gradi di gravità e i cui punteggi si sommano. |
Tre mesi dopo la dimissione
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PDS: scala della depressione psicotica
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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È composto da 32 articoli. Tra gli item PDS, quelli relativi ai “fattori dell'umore depressivo” (8 item) e ai “segni vegetativi” (3 item) consentono una valutazione della depressione indipendentemente dai sintomi negativi o extrapiramidali. Tutti gli elementi hanno un punteggio da 0 a 6: 0: niente 2: leggero 4: importante 6: estremo |
All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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PDS: scala della depressione psicotica
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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È composto da 32 articoli. Tra gli item PDS, quelli relativi ai “fattori dell'umore depressivo” (8 item) e ai “segni vegetativi” (3 item) consentono una valutazione della depressione indipendentemente dai sintomi negativi o extrapiramidali. Tutti gli elementi hanno un punteggio da 0 a 6: 0: niente 2: leggero 4: importante 6: estremo |
Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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PDS: scala della depressione psicotica
Lasso di tempo: un mese dalla dimissione
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È composto da 32 articoli. Tra gli item PDS, quelli relativi ai “fattori dell'umore depressivo” (8 item) e ai “segni vegetativi” (3 item) consentono una valutazione della depressione indipendentemente dai sintomi negativi o extrapiramidali. Il punteggio complessivo PDS è correlato ai punteggi complessivi MADRS. Tutti gli elementi hanno un punteggio da 0 a 6: 0: niente 2: leggero 4: importante 6: estremo |
un mese dalla dimissione
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PDS: scala della depressione psicotica
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione
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È composto da 32 articoli. Tra gli item PDS, quelli relativi ai “fattori dell'umore depressivo” (8 item) e ai “segni vegetativi” (3 item) consentono una valutazione della depressione indipendentemente dai sintomi negativi o extrapiramidali. Il punteggio complessivo PDS è correlato ai punteggi complessivi MADRS. Tutti gli elementi hanno un punteggio da 0 a 6: 0: niente 2: leggero 4: importante 6: estremo |
Tre mesi dopo la dimissione
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YMRS: scala di valutazione della mania dei giovani
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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La YMRS è una scala di 11 domande per valutare la gravità dei sintomi maniacali. È considerato il gold standard delle scale di valutazione della mania. Questo strumento è ampiamente utilizzato sia in clinica che nella ricerca. È opportuno valutare sia la gravità iniziale dei sintomi maniacali, sia la risposta al trattamento nei pazienti con disturbo bipolare di tipo I e II. Ad ogni elemento di YMRS è stata assegnata una valutazione di gravità. Ci sono quattro elementi che sono valutati su una scala da 0 a 8 (irritabilità, linguaggio, contenuto del pensiero e comportamento dirompente/aggressivo), mentre i restanti sette elementi sono classificati su una scala da 0 a 4. Esistono punti di ancoraggio ben descritti per ciascun grado di gravità. |
All'inizio dello studio, prima di qualsiasi procedura (T1)
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YMRS: scala di valutazione della mania dei giovani
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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La YMRS è una scala di 11 domande per valutare la gravità dei sintomi maniacali. È considerato il gold standard delle scale di valutazione della mania. Questo strumento è ampiamente utilizzato sia in clinica che nella ricerca. È opportuno valutare sia la gravità iniziale dei sintomi maniacali, sia la risposta al trattamento nei pazienti con disturbo bipolare di tipo I e II. Ad ogni elemento di YMRS è stata assegnata una valutazione di gravità. Ci sono quattro elementi che sono valutati su una scala da 0 a 8 (irritabilità, linguaggio, contenuto del pensiero e comportamento dirompente/aggressivo), mentre i restanti sette elementi sono classificati su una scala da 0 a 4. Esistono punti di ancoraggio ben descritti per ciascun grado di gravità. |
Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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YMRS: scala di valutazione della mania dei giovani
Lasso di tempo: un mese dalla dimissione
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La YMRS è una scala di 11 domande per valutare la gravità dei sintomi maniacali. È considerato il gold standard delle scale di valutazione della mania. Questo strumento è ampiamente utilizzato sia in clinica che nella ricerca. È opportuno valutare sia la gravità iniziale dei sintomi maniacali, sia la risposta al trattamento nei pazienti con disturbo bipolare di tipo I e II. Ad ogni elemento di YMRS è stata assegnata una valutazione di gravità. Ci sono quattro elementi che sono valutati su una scala da 0 a 8 (irritabilità, linguaggio, contenuto del pensiero e comportamento dirompente/aggressivo), mentre i restanti sette elementi sono classificati su una scala da 0 a 4. Esistono punti di ancoraggio ben descritti per ciascun grado di gravità. |
un mese dalla dimissione
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YMRS: scala di valutazione della mania dei giovani
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la dimissione
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La YMRS è una scala di 11 domande per valutare la gravità dei sintomi maniacali. È considerato il gold standard delle scale di valutazione della mania. Questo strumento è ampiamente utilizzato sia in clinica che nella ricerca. È opportuno valutare sia la gravità iniziale dei sintomi maniacali, sia la risposta al trattamento nei pazienti con disturbo bipolare di tipo I e II. Ad ogni elemento di YMRS è stata assegnata una valutazione di gravità. Ci sono quattro elementi che sono valutati su una scala da 0 a 8 (irritabilità, linguaggio, contenuto del pensiero e comportamento dirompente/aggressivo), mentre i restanti sette elementi sono classificati su una scala da 0 a 4. Esistono punti di ancoraggio ben descritti per ciascun grado di gravità. |
Tre mesi dopo la dimissione
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CDS: scala rivista dell'autocoscienza
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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Questa scala rappresenta una convalida interculturale della scala rivista della coscienza di sé di Scheier et al. Questa scala misura tre aspetti dell’autoconsapevolezza, ovvero l’autoconsapevolezza privata, pubblica e l’ansia sociale. Comprende 22 affermazioni. La scala valuta da 0 a 3 punti: 0: per niente come me
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Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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CTQ: questionario sui traumi infantili
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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Il Child Trauma Questionnaire è un questionario sviluppato da Bernstein et al. (1994) che comprende 70 item con una scala di tipo Likert in cinque scelte di risposta (da 1 = "mai vero" a 5 = "molto spesso vero"). È stato sviluppato da una revisione dettagliata della letteratura sull'abuso e anche dall'esperienza di un'intervista strutturata, la Childhood Trauma Interview, sviluppata dagli stessi autori. I dieci minuti saranno necessari. |
Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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BFI: Inventario dei Big Five
Lasso di tempo: Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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La scala della dimensione della personalità, BIG FIVE, FFS: John et al. ha sviluppato il Big Five Inventory (BFI). Questo consiste di 44 item nella sua versione americana, costituiti da brevi frasi basate sugli aggettivi dei tratti noti per essere i marcatori prototipi dei "Big Five" John et al. non denota più i fattori ma assegna loro una lettera accompagnata da un insieme di termini esplicativi e sintetici della definizione: E (Estroversione, Energia, Entusiasmo); A (Piacevolezza, Altruismo, Affetto); C (Coscienza, Controllo, Vincolo); N (Emozioni Negative, Nevroticismo, Nervosismo); O (Apertura, Originalità, Apertura). Il tempo di passaggio è di 10 minuti.
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Circa 2 o 3 settimane dopo T1, il giorno della dimissione (T2)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01222-47
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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