Impacto do consumo de cannabis no curso, nas modalidades de hospitalização e no prognóstico de curto prazo de pacientes internados que sofrem de sintomas psicóticos (canhope)
Impacto do consumo de cannabis no curso, nas modalidades de hospitalização e no prognóstico de curto prazo de pacientes internados que sofrem de sintomas psicóticos: estudo observacional comparativo multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vários estudos relataram que o consumo de cannabis piora o prognóstico de patologias psiquiátricas em geral e psicóticas em particular.
Poucos ou nenhum estudo avaliou o impacto do consumo de cannabis em pacientes com sintomas psicóticos durante a hospitalização (duração, tipo de hospitalização, qualidade do relacionamento com a equipe hospitalar) e no prognóstico a curto prazo.
O objetivo deste estudo será avaliar o impacto da cannabis na duração da hospitalização e na evolução a curto e médio prazo dos pacientes com sintomatologia psicótica e uso de cannabis. Levantando a hipótese de que estes pacientes (comparativamente aos pacientes com sintomatologia psicótica e que não fazem uso de cannabis) ficariam internados por mais tempo, expostos a maior risco de resistência às terapias habituais, teriam falta de aliança terapêutica e insight, recaídas e internações mais frequentes e sintomas.
Eles também teriam maior probabilidade de ter qualidade inferior. Eles também seriam mais propensos a serem impulsivos e a ter comportamentos agressivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Número de telefone: 0143083232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Locais de estudo
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Neuilly Sur Marne, França, 93332
- Recrutamento
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Contato:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internados em psiquiatria independente da modalidade de internação
- Com ou sem medidas protetivas (tutela ou curadoria)
- Apresentando sintomas psicóticos (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno tímico com característica psicótica, transtorno psicótico induzido por substância, transtorno psicótico breve, transtornos esquizofrênicos, transtornos delirantes)
- Membros do sistema de segurança social
- Informação esclarecida
Critério de exclusão:
- Patologias neurológicas degenerativas ou retardo mental
- Transtornos psicóticos secundários a condições médicas generalizadas (epilepsia, delirium tremens, tumores, etc.)
- Outras patologias psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PANSS: Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: NO início do estudo, antes de qualquer procedimento, (T1)
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Esta escala permite avaliar a gravidade da esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa e Escala de Psicopatologia Geral.
Cada subescala é avaliada com 1 a 7 pontos, variando de ausente a extremo.
O intervalo para as Escalas Positivas e Negativas é de 7 a 49, e o intervalo para a Escala de Psicopatologia Geral é de 16 a 112.
A pontuação PANSS total é simplesmente a soma das subescalas.
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NO início do estudo, antes de qualquer procedimento, (T1)
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PANSS: Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, No dia da alta (T2)
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Esta escala permite avaliar a gravidade da esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa e Escala de Psicopatologia Geral.
Cada subescala é avaliada com 1 a 7 pontos, variando de ausente a extremo.
O intervalo para as Escalas Positivas e Negativas é de 7 a 49, e o intervalo para a Escala de Psicopatologia Geral é de 16 a 112.
A pontuação PANSS total é simplesmente a soma das subescalas.
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Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, No dia da alta (T2)
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PANSS: Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 1 mês após a alta (T3)
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Esta escala permite avaliar a gravidade da esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa e Escala de Psicopatologia Geral.
Cada subescala é avaliada com 1 a 7 pontos, variando de ausente a extremo.
O intervalo para as Escalas Positivas e Negativas é de 7 a 49, e o intervalo para a Escala de Psicopatologia Geral é de 16 a 112.
A pontuação PANSS total é simplesmente a soma das subescalas.
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1 mês após a alta (T3)
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PANSS: Escala de Síndrome Positiva e Negativa
Prazo: 3 meses após a alta (T4)
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Esta escala permite avaliar a gravidade da esquizofrenia. Escala Positiva, Escala Negativa e Escala de Psicopatologia Geral.
Cada subescala é avaliada com 1 a 7 pontos, variando de ausente a extremo.
O intervalo para as Escalas Positivas e Negativas é de 7 a 49, e o intervalo para a Escala de Psicopatologia Geral é de 16 a 112.
A pontuação PANSS total é simplesmente a soma das subescalas.
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3 meses após a alta (T4)
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MCQ-SF: Questionário de Desejo de Maconha - Formulário Resumido
Prazo: NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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A escala permite determinar o desejo por maconha.
As subescalas exibiram intercorrelações positivas de baixas a moderadas e foram significativamente correlacionadas com o histórico de uso de maconha e uma ampla gama de medidas de desejo de item único.
Conclusões.
Os resultados sugeriram que quatro construções específicas caracterizam o desejo por maconha: (1) compulsividade, uma incapacidade de controlar o uso de maconha; (2) emotividade, uso de maconha em antecipação ao alívio da abstinência ou do humor negativo; (3) expectativa, antecipação de resultados positivos do consumo de maconha; e (4) propósito, intenção e planejamento para usar maconha para obter resultados positivos.
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NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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MCQ-SF: Questionário de Desejo de Maconha - Formulário Resumido)
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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A escala permite determinar o desejo por maconha.
As subescalas exibiram intercorrelações positivas de baixas a moderadas e foram significativamente correlacionadas com o histórico de uso de maconha e uma ampla gama de medidas de desejo de item único.
Conclusões.
Os resultados sugeriram que quatro construções específicas caracterizam o desejo por maconha: (1) compulsividade, uma incapacidade de controlar o uso de maconha; (2) emotividade, uso de maconha em antecipação ao alívio da abstinência ou do humor negativo; (3) expectativa, antecipação de resultados positivos do consumo de maconha; e (4) propósito, intenção e planejamento para usar maconha para obter resultados positivos.
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Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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MCQ-SF: Questionário de Desejo de Maconha - Formulário Resumido)
Prazo: um mês após a alta
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A escala permite determinar o desejo por maconha.
As subescalas exibiram intercorrelações positivas de baixas a moderadas e foram significativamente correlacionadas com o histórico de uso de maconha e uma ampla gama de medidas de desejo de item único.
Conclusões.
Os resultados sugeriram que quatro construções específicas caracterizam o desejo por maconha: (1) compulsividade, uma incapacidade de controlar o uso de maconha; (2) emotividade, uso de maconha em antecipação ao alívio da abstinência ou do humor negativo; (3) expectativa, antecipação de resultados positivos do consumo de maconha; e (4) propósito, intenção e planejamento para usar maconha para obter resultados positivos.
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um mês após a alta
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MCQ-SF: Questionário de Desejo de Maconha - Formulário Resumido)
Prazo: três meses após a alta
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A escala permite determinar o desejo por maconha.
As subescalas exibiram intercorrelações positivas de baixas a moderadas e foram significativamente correlacionadas com o histórico de uso de maconha e uma ampla gama de medidas de desejo de item único.
Conclusões.
Os resultados sugeriram que quatro construções específicas caracterizam o desejo por maconha: (1) compulsividade, uma incapacidade de controlar o uso de maconha; (2) emotividade, uso de maconha em antecipação ao alívio da abstinência ou do humor negativo; (3) expectativa, antecipação de resultados positivos do consumo de maconha; e (4) propósito, intenção e planejamento para usar maconha para obter resultados positivos.
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três meses após a alta
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CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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É utilizado com todos os pacientes, permitindo avaliar a melhora da avaliação da gravidade e alteração do quadro clínico geral. A escala de impressão clínica global - gravidade (CGI-S) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do médico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
Escala de melhoria A escala de impressão clínica global - melhoria (CGI-I) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
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NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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É utilizado com todos os pacientes, permitindo avaliar a melhora da avaliação da gravidade e alteração do quadro clínico geral. A escala de impressão clínica global - gravidade (CGI-S) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do médico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
Escala de melhoria A escala de impressão clínica global - melhoria (CGI-I) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
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Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: um mês após a alta
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É utilizado com todos os pacientes, permitindo avaliar a melhora da avaliação da gravidade e alteração do quadro clínico geral. A escala de impressão clínica global - gravidade (CGI-S) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do médico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
Escala de melhoria A escala de impressão clínica global - melhoria (CGI-I) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
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um mês após a alta
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CGI: Impressão Clínica Global
Prazo: três meses após a alta
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É utilizado com todos os pacientes, permitindo avaliar a melhora da avaliação da gravidade e alteração do quadro clínico geral. A escala de impressão clínica global - gravidade (CGI-S) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie a gravidade da doença do paciente no momento da avaliação, em relação à experiência anterior do médico com pacientes que têm o mesmo diagnóstico.
Escala de melhoria A escala de impressão clínica global - melhoria (CGI-I) é uma escala de 7 pontos que exige que o médico avalie o quanto a doença do paciente melhorou ou piorou em relação a um estado inicial no início da intervenção.
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três meses após a alta
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MADRS: Escala de avaliação de depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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É validado na França por Pellet e seus colaboradores em 1987. Permite avaliar as modificações de humor. Possui 10 itens psíquicos e somáticos (tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interior, insônia, perda de apetite, dificuldade de concentração, cansaço, perda de sentimentos, pessimismo e pensamentos suicidas) lados de 0 a 6 de acordo com os 6 graus de gravidade e cujas pontuações somam. |
NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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MADRS: Escala de avaliação de depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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É validado na França por Pellet e seus colaboradores em 1987. Permite avaliar as modificações de humor. Possui 10 itens psíquicos e somáticos (tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interior, insônia, perda de apetite, dificuldade de concentração, cansaço, perda de sentimentos, pessimismo e pensamentos suicidas) lados de 0 a 6 de acordo com os 6 graus de gravidade e cujas pontuações somam. |
Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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MADRS: Escala de avaliação de depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: um mês após a alta
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É validado na França por Pellet e seus colaboradores em 1987. Permite avaliar as modificações de humor. Possui 10 itens psíquicos e somáticos (tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interior, insônia, perda de apetite, dificuldade de concentração, cansaço, perda de sentimentos, pessimismo e pensamentos suicidas) lados de 0 a 6 de acordo com os 6 graus de gravidade e cujas pontuações somam. |
um mês após a alta
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MADRS: Escala de avaliação de depressão de Montgomery Åsberg
Prazo: Três meses após a alta
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É validado na França por Pellet e seus colaboradores em 1987. Permite avaliar as modificações de humor. Possui 10 itens psíquicos e somáticos (tristeza aparente, tristeza expressa, tensão interior, insônia, perda de apetite, dificuldade de concentração, cansaço, perda de sentimentos, pessimismo e pensamentos suicidas) lados de 0 a 6 de acordo com os 6 graus de gravidade e cujas pontuações somam. |
Três meses após a alta
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PDS: Escala de Depressão Psicótica
Prazo: NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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É composto por 32 itens. Dentre os itens da PDS, aqueles relacionados aos fatores "humor" depressivo" (8 itens) e "sinais vegetativos" (3 itens) permitem avaliar a depressão independentemente de sintomas negativos ou sintomas extrapiramidais. Todos os itens recebem pontuação de 0 a 6: 0: nada 2: leve 4: importante 6: extremo |
NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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PDS: Escala de Depressão Psicótica
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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É composto por 32 itens. Dentre os itens da PDS, aqueles relacionados aos fatores "humor" depressivo" (8 itens) e "sinais vegetativos" (3 itens) permitem avaliar a depressão independentemente de sintomas negativos ou sintomas extrapiramidais. Todos os itens recebem pontuação de 0 a 6: 0: nada 2: leve 4: importante 6: extremo |
Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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PDS: Escala de Depressão Psicótica
Prazo: um mês após a alta
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É composto por 32 itens. Dentre os itens da PDS, aqueles relacionados aos fatores "humor" depressivo" (8 itens) e "sinais vegetativos" (3 itens) permitem avaliar a depressão independentemente de sintomas negativos ou sintomas extrapiramidais. A pontuação geral do PDS está correlacionada com as pontuações gerais do MADRS. Todos os itens recebem pontuação de 0 a 6: 0: nada 2: leve 4: importante 6: extremo |
um mês após a alta
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PDS: Escala de Depressão Psicótica
Prazo: Três meses após a alta
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É composto por 32 itens. Dentre os itens da PDS, aqueles relacionados aos fatores "humor" depressivo" (8 itens) e "sinais vegetativos" (3 itens) permitem avaliar a depressão independentemente de sintomas negativos ou sintomas extrapiramidais. A pontuação geral do PDS está correlacionada com as pontuações gerais do MADRS. Todos os itens recebem pontuação de 0 a 6: 0: nada 2: leve 4: importante 6: extremo |
Três meses após a alta
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YMRS: Escala de classificação de Young Mania
Prazo: NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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O YMRS é uma escala de 11 questões para avaliar a gravidade dos sintomas maníacos. É considerada o padrão ouro das escalas que avaliam mania. Este instrumento é amplamente utilizado tanto na clínica quanto em pesquisa. É apropriado avaliar a gravidade inicial dos sintomas maníacos e a resposta ao tratamento em pacientes com transtorno bipolar tipo I e II. Cada item do YMRS recebeu uma classificação de gravidade. Existem quatro itens que são classificados numa escala de 0 a 8 (irritabilidade, fala, conteúdo do pensamento e comportamento perturbador/agressivo), enquanto os restantes sete itens são classificados numa escala de 0 a 4. Existem pontos de ancoragem bem descritos para cada grau de gravidade. |
NO início do estudo, antes de qualquer procedimento (T1)
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YMRS: Escala de classificação de Young Mania
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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O YMRS é uma escala de 11 questões para avaliar a gravidade dos sintomas maníacos. É considerada o padrão ouro das escalas que avaliam mania. Este instrumento é amplamente utilizado tanto na clínica quanto em pesquisa. É apropriado avaliar a gravidade inicial dos sintomas maníacos e a resposta ao tratamento em pacientes com transtorno bipolar tipo I e II. Cada item do YMRS recebeu uma classificação de gravidade. Existem quatro itens que são classificados numa escala de 0 a 8 (irritabilidade, fala, conteúdo do pensamento e comportamento perturbador/agressivo), enquanto os restantes sete itens são classificados numa escala de 0 a 4. Existem pontos de ancoragem bem descritos para cada grau de gravidade. |
Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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YMRS: Escala de classificação de Young Mania
Prazo: um mês após a alta
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O YMRS é uma escala de 11 questões para avaliar a gravidade dos sintomas maníacos. É considerada o padrão ouro das escalas que avaliam mania. Este instrumento é amplamente utilizado tanto na clínica quanto em pesquisa. É apropriado avaliar a gravidade inicial dos sintomas maníacos e a resposta ao tratamento em pacientes com transtorno bipolar tipo I e II. Cada item do YMRS recebeu uma classificação de gravidade. Existem quatro itens que são classificados numa escala de 0 a 8 (irritabilidade, fala, conteúdo do pensamento e comportamento perturbador/agressivo), enquanto os restantes sete itens são classificados numa escala de 0 a 4. Existem pontos de ancoragem bem descritos para cada grau de gravidade. |
um mês após a alta
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YMRS: Escala de classificação de Young Mania
Prazo: Três meses após a alta
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O YMRS é uma escala de 11 questões para avaliar a gravidade dos sintomas maníacos. É considerada o padrão ouro das escalas que avaliam mania. Este instrumento é amplamente utilizado tanto na clínica quanto em pesquisa. É apropriado avaliar a gravidade inicial dos sintomas maníacos e a resposta ao tratamento em pacientes com transtorno bipolar tipo I e II. Cada item do YMRS recebeu uma classificação de gravidade. Existem quatro itens que são classificados numa escala de 0 a 8 (irritabilidade, fala, conteúdo do pensamento e comportamento perturbador/agressivo), enquanto os restantes sete itens são classificados numa escala de 0 a 4. Existem pontos de ancoragem bem descritos para cada grau de gravidade. |
Três meses após a alta
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CDS: Escala Revisada de Autoconsciência
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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Esta escala representa uma validação transcultural da Escala Revisada de Autoconsciência de Scheier et al. Esta escala mede três aspectos da autoconsciência, ou seja, autoconsciência privada, pública e ansiedade social. Inclui 22 declarações. A escala tem classificação de 0 a 3 pontos: 0: não é nada parecido comigo
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Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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CTQ: Questionário de Trauma Infantil
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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O Child Trauma Questionnaire é um questionário desenvolvido por Bernstein et al. (1994) que inclui 70 itens com uma escala do tipo Likert em cinco opções de resposta (de 1 = “nunca é verdade” a 5 = “muitas vezes é verdade”). Foi desenvolvida a partir de uma revisão detalhada da literatura sobre abuso e também da experiência de uma entrevista estruturada, a Childhood Trauma Interview, desenvolvida pelos mesmos autores. Os dez minutos serão necessários. |
Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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BFI: Inventário dos Cinco Grandes
Prazo: Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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A Escala de Dimensão da Personalidade, BIG FIVE, FFS: John et al. desenvolveu o Big Five Inventory (BFI). É composto por 44 itens em sua versão americana, composta por frases curtas baseadas nos adjetivos de traços conhecidos por serem os marcadores protótipos dos “Big Five” John et al. deixa de denotar os fatores, mas atribui-lhes uma letra acompanhada de um conjunto de termos explicativos e sintéticos da definição: E (Extroversão, Energia, Entusiasmo); A (Amabilidade, Altruísmo, Afeto); C (Consciência, Controle, Restrição); N (Emoções Negativas, Neuroticismo, Nervosismo); O (Abertura, Originalidade, Abertura). O tempo de passagem é de 10 minutos.
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Aproximadamente 2 ou 3 semanas após T1, no dia da alta (T2)
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01222-47
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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