- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06314204
Innvirkning av cannabisforbruk på forløpet, metodene for sykehusinnleggelse og kortsiktig prognose for innlagte pasienter som lider av psykotiske symptomer (canhope)
Innvirkning av cannabisforbruk på forløpet, metoder for sykehusinnleggelse og kortsiktig prognose for innlagte pasienter som lider av psykotiske symptomer: Multisenter komparativ observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere studier har rapportert at cannabisbruk forverrer prognosen for psykiatriske patologier generelt og psykotiske spesielt.
Få eller ingen studier har evaluert effekten av cannabisforbruk på pasienter med psykotiske symptomer under sykehusinnleggelsen (varighet, type sykehusinnleggelse, kvaliteten på forholdet til personalsykehuset) og på korttidsprognosen.
Målet med denne studien vil være å vurdere virkningen av cannabis på varigheten av sykehusinnleggelsen og utviklingen på kort og mellomlang sikt av pasienter med psykotisk symptomatologi og cannabisbruk. Setter en hypotese om at disse pasientene (sammenlignet med pasienter med symptomatologi psykotiske og som ikke bruker cannabis) ville være innlagt lenger, utsatt for høyere risiko for motstand mot de vanlige terapiene, for å ha mangel på allianseterapeutisk og innsikt, tilbakefall og hyppigere sykehusinnleggelser og symptomer.
Det er også mer sannsynlig at de har lavere kvalitet. De vil også være mer sannsynlig å være impulsive og ha aggressiv oppførsel.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Telefonnummer: 0143083232
- E-post: r.thavaseelan@epsve.fr
Studiesteder
-
-
-
Neuilly Sur Marne, Frankrike, 93332
- Rekruttering
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
-
Ta kontakt med:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: r.thavaseelan@epsve.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i psykiatrien uavhengig av innleggelsesmåte
- Med eller uten beskyttelsestiltak (vergemål eller kuratorskap)
- Presenterer psykotiske symptomer (schizofreni, schizo affektiv lidelse, tymisk lidelse med psykotiske egenskaper, psykotisk lidelse substansindusert, kortvarig psykotisk lidelse, schizofrene lidelser, deliriske lidelser)
- Medlemmer av trygdesystemet
- Opplyst informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Degenerative nevrologiske patologier eller mental retardasjon
- Psykotiske lidelser sekundært til generaliserte medisinske tilstander (epilepsi, delirium tremens, svulster, etc.)
- Andre psykiatriske patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PANSS: Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre, (T1)
|
Denne skalaen tillater å vurdere alvorlighetsgraden av schizofreni.Positiv skala, negativ skala og generell psykopatologiskala.
Hver underskala er rangert med 1 til 7 poeng fra fraværende til ekstrem.
Området for den positive og negative skalaen er 7-49, og området for den generelle psykopatologiskalaen er 16-112.
Den totale PANSS-poengsummen er ganske enkelt summen av underskalaene.
|
I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre, (T1)
|
|
PANSS: Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Denne skalaen tillater å vurdere alvorlighetsgraden av schizofreni.Positiv skala, negativ skala og generell psykopatologiskala.
Hver underskala er rangert med 1 til 7 poeng fra fraværende til ekstrem.
Området for den positive og negative skalaen er 7-49, og området for den generelle psykopatologiskalaen er 16-112.
Den totale PANSS-poengsummen er ganske enkelt summen av underskalaene.
|
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
PANSS: Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning (T3)
|
Denne skalaen tillater å vurdere alvorlighetsgraden av schizofreni.Positiv skala, negativ skala og generell psykopatologiskala.
Hver underskala er rangert med 1 til 7 poeng fra fraværende til ekstrem.
Området for den positive og negative skalaen er 7-49, og området for den generelle psykopatologiskalaen er 16-112.
Den totale PANSS-poengsummen er ganske enkelt summen av underskalaene.
|
1 måned etter utskrivning (T3)
|
|
PANSS: Skala for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivningen (T4)
|
Denne skalaen tillater å vurdere alvorlighetsgraden av schizofreni.Positiv skala, negativ skala og generell psykopatologiskala.
Hver underskala er rangert med 1 til 7 poeng fra fraværende til ekstrem.
Området for den positive og negative skalaen er 7-49, og området for den generelle psykopatologiskalaen er 16-112.
Den totale PANSS-poengsummen er ganske enkelt summen av underskalaene.
|
3 måneder etter utskrivningen (T4)
|
|
MCQ-SF :Marihuana Craving Questionnaire- Short Form
Tidsramme: I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
Skalaen tillater å bestemme marihuana-trangen.
Underskalaene viste lave til moderate, positive interkorrelasjoner og var signifikant korrelert med marihuanabrukshistorie og et bredt spekter av enkeltelementmål for sug.
Konklusjoner.
Funn antydet at fire spesifikke konstruksjoner karakteriserer suget etter marihuana: (1) tvangsevne, en manglende evne til å kontrollere marihuanabruk; (2) emosjonalitet, bruk av marihuana i påvente av lindring fra tilbaketrekning eller negativt humør; (3) forventning, forventning om positive resultater fra røyking av marihuana; og (4) målrettethet, intensjon og planlegging for å bruke marihuana for positive resultater.
|
I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
|
MCQ-SF: Marijuana Craving Questionnaire- Short Form)
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Skalaen tillater å bestemme marihuana-trangen.
Underskalaene viste lave til moderate, positive interkorrelasjoner og var signifikant korrelert med marihuanabrukshistorie og et bredt spekter av enkeltelementmål for sug.
Konklusjoner.
Funn antydet at fire spesifikke konstruksjoner karakteriserer suget etter marihuana: (1) tvangsevne, en manglende evne til å kontrollere marihuanabruk; (2) emosjonalitet, bruk av marihuana i påvente av lindring fra tilbaketrekning eller negativt humør; (3) forventning, forventning om positive resultater fra røyking av marihuana; og (4) målrettethet, intensjon og planlegging for å bruke marihuana for positive resultater.
|
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
MCQ-SF: Marijuana Craving Questionnaire- Short Form)
Tidsramme: en måned etter utskrivelsen
|
Skalaen tillater å bestemme marihuana-trangen.
Underskalaene viste lave til moderate, positive interkorrelasjoner og var signifikant korrelert med marihuanabrukshistorie og et bredt spekter av enkeltelementmål for sug.
Konklusjoner.
Funn antydet at fire spesifikke konstruksjoner karakteriserer suget etter marihuana: (1) tvangsevne, en manglende evne til å kontrollere marihuanabruk; (2) emosjonalitet, bruk av marihuana i påvente av lindring fra tilbaketrekning eller negativt humør; (3) forventning, forventning om positive resultater fra røyking av marihuana; og (4) målrettethet, intensjon og planlegging for å bruke marihuana for positive resultater.
|
en måned etter utskrivelsen
|
|
MCQ-SF: Marijuana Craving Questionnaire- Short Form)
Tidsramme: tre måneder etter utskrivelsen
|
Skalaen tillater å bestemme marihuana-trangen.
Underskalaene viste lave til moderate, positive interkorrelasjoner og var signifikant korrelert med marihuanabrukshistorie og et bredt spekter av enkeltelementmål for sug.
Konklusjoner.
Funn antydet at fire spesifikke konstruksjoner karakteriserer suget etter marihuana: (1) tvangsevne, en manglende evne til å kontrollere marihuanabruk; (2) emosjonalitet, bruk av marihuana i påvente av lindring fra tilbaketrekning eller negativt humør; (3) forventning, forventning om positive resultater fra røyking av marihuana; og (4) målrettethet, intensjon og planlegging for å bruke marihuana for positive resultater.
|
tre måneder etter utskrivelsen
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Tidsramme: I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
Den brukes med alle pasienter, og gjør det mulig å evaluere forbedringen ved å vurdere alvorlighetsgraden og endringen av den generelle kliniske tilstanden. Den kliniske globale inntrykk - alvorlighetsskala (CGI-S) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet, i forhold til klinikerens tidligere erfaring med pasienter som har samme diagnose.
Forbedringsskala Den kliniske globale inntrykk - forbedringsskalaen (CGI-I) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer hvor mye pasientens sykdom har forbedret eller forverret seg i forhold til en baseline-tilstand ved begynnelsen av intervensjonen.
|
I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Den brukes med alle pasienter, og gjør det mulig å evaluere forbedringen ved å vurdere alvorlighetsgraden og endringen av den generelle kliniske tilstanden. Den kliniske globale inntrykk - alvorlighetsskala (CGI-S) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet, i forhold til klinikerens tidligere erfaring med pasienter som har samme diagnose.
Forbedringsskala Den kliniske globale inntrykk - forbedringsskalaen (CGI-I) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer hvor mye pasientens sykdom har forbedret eller forverret seg i forhold til en baseline-tilstand ved begynnelsen av intervensjonen.
|
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Tidsramme: en måned etter utskrivelsen
|
Den brukes med alle pasienter, og gjør det mulig å evaluere forbedringen ved å vurdere alvorlighetsgraden og endringen av den generelle kliniske tilstanden. Den kliniske globale inntrykk - alvorlighetsskala (CGI-S) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet, i forhold til klinikerens tidligere erfaring med pasienter som har samme diagnose.
Forbedringsskala Den kliniske globale inntrykk - forbedringsskalaen (CGI-I) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer hvor mye pasientens sykdom har forbedret eller forverret seg i forhold til en baseline-tilstand ved begynnelsen av intervensjonen.
|
en måned etter utskrivelsen
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Tidsramme: tre måneder etter utskrivelsen
|
Den brukes med alle pasienter, og gjør det mulig å evaluere forbedringen ved å vurdere alvorlighetsgraden og endringen av den generelle kliniske tilstanden. Den kliniske globale inntrykk - alvorlighetsskala (CGI-S) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer alvorlighetsgraden av pasientens sykdom ved vurderingstidspunktet, i forhold til klinikerens tidligere erfaring med pasienter som har samme diagnose.
Forbedringsskala Den kliniske globale inntrykk - forbedringsskalaen (CGI-I) er en 7-punkts skala som krever at klinikeren vurderer hvor mye pasientens sykdom har forbedret eller forverret seg i forhold til en baseline-tilstand ved begynnelsen av intervensjonen.
|
tre måneder etter utskrivelsen
|
|
MADRS: Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
Det er validert i Frankrike av Pellet og dets samarbeidspartnere i 1987. Det gjør det mulig å evaluere endringene i humøret. Den har 10 psykiske og somatiske elementer (tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenning, søvnløshet, tap av appetitt, konsentrasjonsvansker, tretthet, tap av følelser, pessimisme og selvmordstanker) sider fra 0 til 6 i henhold til de 6 alvorlighetsgradene og hvis poengsum går opp. |
I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
|
MADRS: Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Det er validert i Frankrike av Pellet og dets samarbeidspartnere i 1987. Det gjør det mulig å evaluere endringene i humøret. Den har 10 psykiske og somatiske elementer (tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenning, søvnløshet, tap av appetitt, konsentrasjonsvansker, tretthet, tap av følelser, pessimisme og selvmordstanker) sider fra 0 til 6 i henhold til de 6 alvorlighetsgradene og hvis poengsum går opp. |
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
MADRS: Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: en måned etter utskrivelsen
|
Det er validert i Frankrike av Pellet og dets samarbeidspartnere i 1987. Det gjør det mulig å evaluere endringene i humøret. Den har 10 psykiske og somatiske elementer (tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenning, søvnløshet, tap av appetitt, konsentrasjonsvansker, tretthet, tap av følelser, pessimisme og selvmordstanker) sider fra 0 til 6 i henhold til 6 alvorlighetsgrader og hvis poengsum går opp. |
en måned etter utskrivelsen
|
|
MADRS: Montgomery Åsberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivningen
|
Det er validert i Frankrike av Pellet og dets samarbeidspartnere i 1987. Det gjør det mulig å evaluere endringene i humøret. Den har 10 psykiske og somatiske elementer (tilsynelatende tristhet, uttrykt tristhet, indre spenning, søvnløshet, tap av appetitt, konsentrasjonsvansker, tretthet, tap av følelser, pessimisme og selvmordstanker) sider fra 0 til 6 i henhold til de 6 alvorlighetsgradene og hvis poengsum går opp. |
Tre måneder etter utskrivningen
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Tidsramme: I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
Den består av 32 elementer. Blant PDS-elementene tillater de relatert til "humør"-faktorene depressive" (8 elementer) og "vegetative tegn" (3 elementer) en evaluering av depresjonen uavhengig av negative symptomer eller ekstrapyramidale symptomer. Alle elementene har poeng fra 0 til 6: 0: ingenting 2 :lys 4: viktig 6: ekstrem |
I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Den består av 32 elementer. Blant PDS-elementene tillater de relatert til "humør"-faktorene depressive" (8 elementer) og "vegetative tegn" (3 elementer) en evaluering av depresjonen uavhengig av negative symptomer eller ekstrapyramidale symptomer. Alle elementene har poeng fra 0 til 6: 0: ingenting 2 :lys 4: viktig 6: ekstrem |
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Tidsramme: en måned etter utskrivelsen
|
Den består av 32 elementer. Blant PDS-elementene tillater de relatert til "humør"-faktorene depressive" (8 elementer) og "vegetative tegn" (3 elementer) en evaluering av depresjonen uavhengig av negative symptomer eller ekstrapyramidale symptomer. Den samlede PDS-skåren er korrelert med den samlede MADRS-skåren. Alle elementene har poeng fra 0 til 6: 0: ingenting 2 :lys 4: viktig 6: ekstrem |
en måned etter utskrivelsen
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivningen
|
Den består av 32 elementer. Blant PDS-elementene tillater de relatert til "humør"-faktorene depressive" (8 elementer) og "vegetative tegn" (3 elementer) en evaluering av depresjonen uavhengig av negative symptomer eller ekstrapyramidale symptomer. Den samlede PDS-skåren er korrelert med den samlede MADRS-skåren. Alle elementene har poeng fra 0 til 6: 0: ingenting 2 :lys 4: viktig 6: ekstrem |
Tre måneder etter utskrivningen
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Tidsramme: I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
YMRS er en skala på 11 spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomgale. Det regnes som gullstandarden for skalaer som evaluerer mani. Dette instrumentet er mye brukt både i klinikken og i forskning. Det er hensiktsmessig både å vurdere den initiale alvorlighetsgraden av maniske symptomer, og responsen på behandling hos pasienter med bipolar lidelse type I og II. Hvert element i YMRS er gitt en alvorlighetsgrad. Det er fire elementer som er gradert på en skala fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeinnhold og forstyrrende/aggressiv atferd), mens de resterende syv elementene er gradert på en skala fra 0 til 4. Det er godt beskrevne ankerpunkter for hver alvorlighetsgrad. |
I begynnelsen av studien, før enhver prosedyre (T1)
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
YMRS er en skala på 11 spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomgale. Det regnes som gullstandarden for skalaer som evaluerer mani. Dette instrumentet er mye brukt både i klinikken og i forskning. Det er hensiktsmessig både å vurdere den initiale alvorlighetsgraden av maniske symptomer, og responsen på behandling hos pasienter med bipolar lidelse type I og II. Hvert element i YMRS er gitt en alvorlighetsgrad. Det er fire elementer som er gradert på en skala fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeinnhold og forstyrrende/aggressiv atferd), mens de resterende syv elementene er gradert på en skala fra 0 til 4. Det er godt beskrevne ankerpunkter for hver alvorlighetsgrad. |
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Tidsramme: en måned etter utskrivelsen
|
YMRS er en skala på 11 spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomgale. Det regnes som gullstandarden for skalaer som evaluerer mani. Dette instrumentet er mye brukt både i klinikken og i forskning. Det er hensiktsmessig både å vurdere den initiale alvorlighetsgraden av maniske symptomer, og responsen på behandling hos pasienter med bipolar lidelse type I og II. Hvert element i YMRS er gitt en alvorlighetsgrad. Det er fire elementer som er gradert på en skala fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeinnhold og forstyrrende/aggressiv atferd), mens de resterende syv elementene er gradert på en skala fra 0 til 4. Det er godt beskrevne ankerpunkter for hver alvorlighetsgrad. |
en måned etter utskrivelsen
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Tidsramme: Tre måneder etter utskrivningen
|
YMRS er en skala på 11 spørsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomgale. Det regnes som gullstandarden for skalaer som evaluerer mani. Dette instrumentet er mye brukt både i klinikken og i forskning. Det er hensiktsmessig både å vurdere den initiale alvorlighetsgraden av maniske symptomer, og responsen på behandling hos pasienter med bipolar lidelse type I og II. Hvert element i YMRS er gitt en alvorlighetsgrad. Det er fire elementer som er gradert på en skala fra 0 til 8 (irritabilitet, tale, tankeinnhold og forstyrrende/aggressiv atferd), mens de resterende syv elementene er gradert på en skala fra 0 til 4. Det er godt beskrevne ankerpunkter for hver alvorlighetsgrad. |
Tre måneder etter utskrivningen
|
|
CDS: Self-Consciousness Revised Scale
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Denne skalaen representerer en tverrkulturell validering av Self-Consciousness Revised Scale av Scheier et al. Denne skalaen måler tre aspekter ved selvbevisstheten, det vil si privat, offentlig selvbevissthet og sosial angst. Den inneholder 22 utsagn. Skalaen gir 0-3 poeng: 0: ikke i det hele tatt som meg
|
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
CTQ: Spørreskjema for barndomstraumer
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Child Trauma Questionnaire er et spørreskjema utviklet av Bernstein et al. (1994) som inkluderer 70 elementer med en skala av typen Likert i fem svarvalg (fra 1 = "aldri sant" til 5 = "veldig ofte sant"). Det ble utviklet fra en detaljert gjennomgang av litteraturen om overgrep og også fra erfaring et strukturert intervju, Childhood Trauma Interview, utviklet av de samme forfatterne. De ti minuttene vil være nødvendige. |
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
|
BFI: Big Five Inventory
Tidsramme: Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Personality Dimension Scale, BIG FIVE, FFS: John et al. utviklet Big Five Inventory (BFI). Denne består av 44 elementer i sin amerikanske versjon, bestående av korte fraser basert på adjektivene til egenskaper som er kjent for å være prototypemarkørene til "Big Five" John et al. angir ikke lenger faktorene, men tildeler dem en bokstav ledsaget av et sett med forklarende og syntetiske termer for definisjonen: E (Ekstraversjon, Energi, Entusiasme); A (enighet, altruisme, hengivenhet); C (bevissthet, kontroll, begrensning); N (negative følelser, nevrotisisme, nervøsitet); O (Åpenhet, Originalitet, Åpenhet). Passeringstiden er 10 minutter.
|
Omtrent 2 eller 3 uker etter T1, på utskrivningsdagen (T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01222-47
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .