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大麻消费对精神病症状住院患者的病程、住院方式和短期预后的影响 (canhope)

2024年3月13日 更新者:Noomane Bouaziz, MD、Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

大麻消费对精神病症状住院患者的病程、住院方式和短期预后的影响:多中心比较观察研究

很少有研究评估有症状的患者使用大麻对住院时间以及短期和中期发展的影响。 这项研究的目的是评估大麻对患有精神病症状和大麻使用的患者的持续时间、住院治疗以及中短期演变的影响。 我们假设这些患者(与患有精神病症状且不使用大麻的患者相比)将住院更长时间,对常规治疗产生耐药性的风险更高,缺乏治疗联盟和洞察力,复发和住院时间更长频繁、更明显的阴性症状和较低的缓解质量。 他们也更容易出现冲动和攻击行为。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

几项研究报告称,大麻的使用通常会恶化精神疾病的预后,特别是精神病的预后。

很少或没有研究评估大麻消费对住院期间有精神病症状的患者(住院时间、住院类型、与医院关系质量)以及短期预后的影响。

这项研究的目的是评估大麻对精神病症状和大麻使用患者的住院时间以及中短期演变的影响。 假设这些患者(与有症状的精神病患者和不使用大麻的患者相比)住院时间更长,对常规疗法产生耐药性的风险更高,缺乏联合治疗和洞察力,复发和更频繁的住院治疗和症状。

它们的质量也更有可能较低。 他们也更有可能冲动,并有攻击性行为。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Neuilly Sur Marne、法国、93332
        • 招聘中
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

这项研究的人群将包括年龄超过 18 岁、患有经鼻检查精神病症状(精神分裂症、分裂情感性障碍、具有精神病特征的情绪障碍、物质诱发的精神病、短暂性精神病、精神分裂症、谵妄障碍)、住院的患者。精神病学、免费护理或在住院病房的胁迫下转为全职 (UHTP) EPS Ville-Evrard。 该协议还涉及受保护的成年人。 预计患者人数:200 名患者。

描述

纳入标准:

  • 无论住院方式如何,均需住院接受精神科治疗
  • 有或没有保护措施(监护或管理)
  • 出现精神病症状(精神分裂症、精神分裂性情感障碍、具有精神病特征的胸腺疾病、物质诱发的精神障碍、短暂性精神障碍、精神分裂症、谵妄障碍)
  • 社会保障体系成员
  • 开明信息

排除标准:

  • 退行性神经病理学或智力低下
  • 继发于一般疾病的精神障碍(癫痫、震颤性谵妄、肿瘤等)
  • 其他精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PANSS:阳性和阴性症状量表
大体时间:在研究开始时,在任何程序之前,(T1)
该量表可以评估精神分裂症的严重程度。阳性量表、阴性量表和一般精神病理学量表。 每个子量表的评分为 1 到 7 分,范围从不存在到极端。 积极和消极量表的范围是 7-49,一般精神病理学量表的范围是 16-112。 PANSS 总分只是子量表的总和。
在研究开始时,在任何程序之前,(T1)
PANSS:阳性和阴性症状量表
大体时间:T1后大约2或3周,出院当天(T2)
该量表可以评估精神分裂症的严重程度。阳性量表、阴性量表和一般精神病理学量表。 每个子量表的评分为 1 到 7 分,范围从不存在到极端。 积极和消极量表的范围是 7-49,一般精神病理学量表的范围是 16-112。 PANSS 总分只是子量表的总和。
T1后大约2或3周,出院当天(T2)
PANSS:阳性和阴性症状量表
大体时间:出院后1个月(T3)
该量表可以评估精神分裂症的严重程度。阳性量表、阴性量表和一般精神病理学量表。 每个子量表的评分为 1 到 7 分,范围从不存在到极端。 积极和消极量表的范围是 7-49,一般精神病理学量表的范围是 16-112。 PANSS 总分只是子量表的总和。
出院后1个月(T3)
PANSS:阳性和阴性症状量表
大体时间:出院后3个月(T4)
该量表可以评估精神分裂症的严重程度。阳性量表、阴性量表和一般精神病理学量表。 每个子量表的评分为 1 到 7 分,范围从不存在到极端。 积极和消极量表的范围是 7-49,一般精神病理学量表的范围是 16-112。 PANSS 总分只是子量表的总和。
出院后3个月(T4)
MCQ-SF:大麻渴望问卷 - 简式
大体时间:在研究开始时,在任何程序之前 (T1)
该量表可以确定对大麻的渴望。 这些分量表表现出低到中度的正相关性,并且与大麻使用史和各种单项渴望指标显着相关。 结论。 研究结果表明,对大麻的渴望有四种具体特征:(1)强迫性,无法控制大麻的使用; (2) 情绪化,吸食大麻以缓解戒断或消极情绪; (3) 对吸食大麻的积极结果的期待、期待; (4) 使用大麻以获得积极成果的目的、意图和计划。
在研究开始时,在任何程序之前 (T1)
MCQ-SF:大麻渴望问卷 - 简表)
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
该量表可以确定对大麻的渴望。 这些分量表表现出低到中度的正相关性,并且与大麻使用史和各种单项渴望指标显着相关。 结论。 研究结果表明,对大麻的渴望有四种具体特征:(1)强迫性,无法控制大麻的使用; (2) 情绪化,吸食大麻以缓解戒断或消极情绪; (3) 对吸食大麻的积极结果的期待、期待; (4) 使用大麻以获得积极成果的目的、意图和计划。
T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
MCQ-SF:大麻渴望问卷 - 简表)
大体时间:出院后1个月
该量表可以确定对大麻的渴望。 这些分量表表现出低到中度的正相关性,并且与大麻使用史和各种单项渴望指标显着相关。 结论。 研究结果表明,对大麻的渴望有四种具体特征:(1)强迫性,无法控制大麻的使用; (2) 情绪化,吸食大麻以缓解戒断或消极情绪; (3) 对吸食大麻的积极结果的期待、期待; (4) 使用大麻以获得积极成果的目的、意图和计划。
出院后1个月
MCQ-SF:大麻渴望问卷 - 简表)
大体时间:出院后三个月
该量表可以确定对大麻的渴望。 这些分量表表现出低到中度的正相关性,并且与大麻使用史和各种单项渴望指标显着相关。 结论。 研究结果表明,对大麻的渴望有四种具体特征:(1)强迫性,无法控制大麻的使用; (2) 情绪化,吸食大麻以缓解戒断或消极情绪; (3) 对吸食大麻的积极结果的期待、期待; (4) 使用大麻以获得积极成果的目的、意图和计划。
出院后三个月
CGI:临床总体印象
大体时间:在研究开始时,在任何程序之前 (T1)

它适用于所有患者,可以评估总体临床状况的严重程度和变化的改善情况。

临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S) 是一个 7 分制量表,要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。

  1. 正常,没有病
  2. 边缘性精神病患者
  3. 病情较轻
  4. 病情较重
  5. 病情明显
  6. 病重
  7. 病情最严重的患者之一

改善量表临床整体印象-改善量表(CGI-I)是一个7分制量表,要求临床医生在干预开始时评估患者的疾病相对于基线状态改善或恶化了多少。

  1. 改善很大
  2. 大大改善
  3. 略有改善
  4. 不用找了
  5. 至少更糟
  6. 更糟糕
  7. 非常糟糕
在研究开始时,在任何程序之前 (T1)
CGI:临床总体印象
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

它适用于所有患者,可以评估整体临床状况的严重程度和变化的改善情况。

临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S) 是一个 7 分制量表,要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。

  1. 正常,没有病
  2. 边缘性精神病患者
  3. 病情较轻
  4. 病情较重
  5. 病情明显
  6. 病重
  7. 病情最严重的患者之一

改善量表临床整体印象-改善量表(CGI-I)是一个7分制量表,要求临床医生在干预开始时评估患者的疾病相对于基线状态改善或恶化了多少。

  1. 改善很大
  2. 大大改善
  3. 略有改善
  4. 不用找了
  5. 至少更糟
  6. 更糟糕
  7. 非常糟糕
T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
CGI:临床总体印象
大体时间:出院后1个月

它适用于所有患者,可以评估总体临床状况的严重程度和变化的改善情况。

临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S) 是一个 7 分制量表,要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。

  1. 正常,没有病
  2. 边缘性精神病
  3. 病情较轻
  4. 病情较重
  5. 病情明显
  6. 病重
  7. 病情最严重的患者之一

改善量表临床整体印象-改善量表(CGI-I)是一个7分制量表,要求临床医生在干预开始时评估患者的疾病相对于基线状态改善或恶化了多少。

  1. 改善很大
  2. 大大改善
  3. 略有改善
  4. 不用找了
  5. 至少更糟
  6. 更糟糕
  7. 非常糟糕
出院后1个月
CGI:临床总体印象
大体时间:出院后三个月

它适用于所有患者,可以评估总体临床状况的严重程度和变化的改善情况。

临床总体印象-严重程度量表 (CGI-S) 是一个 7 分制量表,要求临床医生在评估时根据临床医生过去对具有相同诊断的患者的经验来评估患者疾病的严重程度。

  1. 正常,没有病
  2. 边缘性精神病
  3. 病情较轻
  4. 病情较重
  5. 病情明显
  6. 病重
  7. 病情最严重的患者之一

改善量表临床整体印象-改善量表(CGI-I)是一个7分制量表,要求临床医生在干预开始时评估患者的疾病相对于基线状态改善或恶化了多少。

  1. 改善很大
  2. 大大改善
  3. 略有改善
  4. 不用找了
  5. 至少更糟
  6. 更糟糕
  7. 非常糟糕
出院后三个月
MADRS:蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表
大体时间:在研究开始时,在任何程序之前 (T1)

1987 年,Pellet 及其合作者在法国对其进行了验证。 它可以评估情绪的变化。

它有10个精神和躯体项目(表面悲伤、表达悲伤、内心紧张、失眠、食欲不振、注意力不集中、疲倦、感觉丧失、悲观和自杀念头),根据6个严重程度从0到6以及谁的分数加起来。

在研究开始时,在任何程序之前 (T1)
MADRS:蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

1987 年,Pellet 及其合作者在法国对其进行了验证。 它可以评估情绪的变化。

它有10个精神和躯体项目(表面悲伤、表达悲伤、内心紧张、失眠、食欲不振、注意力不集中、疲倦、感觉丧失、悲观和自杀念头),根据6个严重程度从0到6以及谁的分数加起来。

T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
MADRS:蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表
大体时间:出院后1个月

1987 年,Pellet 及其合作者在法国对其进行了验证。 它可以评估情绪的变化。

它有10个精神和躯体项目(表面悲伤、表达悲伤、内心紧张、失眠、食欲不振、注意力不集中、疲倦、感觉丧失、悲观和自杀念头),根据6个严重程度从0到6以及谁的分数加起来。

出院后1个月
MADRS:蒙哥马利阿斯伯格抑郁评定量表
大体时间:出院后三个月

1987 年,Pellet 及其合作者在法国对其进行了验证。 它可以评估情绪的变化。

它有10个精神和躯体项目(表面悲伤、表达悲伤、内心紧张、失眠、食欲不振、注意力不集中、疲倦、感觉丧失、悲观和自杀念头),根据6个严重程度从0到6以及谁的分数加起来。

出院后三个月
PDS:精神病性抑郁量表
大体时间:在研究开始时,在任何程序之前 (T1)

它由32个项目组成。 PDS项目中,与“情绪”因素“抑郁”(8个项目)和“植物体征”(3个项目)相关的项目可以在不考虑阴性症状或锥体外系症状的情况下评估抑郁症。

所有项目的得分从 0 到 6:

0:没什么 2:轻微 4:重要 6:极端

在研究开始时,在任何程序之前 (T1)
PDS:精神病性抑郁量表
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

它由32个项目组成。 PDS项目中,与“情绪”因素“抑郁”(8个项目)和“植物体征”(3个项目)相关的项目可以在不考虑阴性症状或锥体外系症状的情况下评估抑郁症。

所有项目的得分从 0 到 6:

0:没什么 2:轻微 4:重要 6:极端

T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
PDS:精神病性抑郁量表
大体时间:出院后1个月

它由32个项目组成。 PDS项目中,与“情绪”因素“抑郁”(8个项目)和“植物体征”(3个项目)相关的项目可以在不考虑阴性症状或锥体外系症状的情况下评估抑郁症。 总体 PDS 分数与总体 MADRS 分数相关。

所有项目的得分从 0 到 6:

0:没什么 2:轻微 4:重要 6:极端

出院后1个月
PDS:精神病性抑郁量表
大体时间:出院后三个月

它由32个项目组成。 PDS项目中,与“情绪”因素“抑郁”(8个项目)和“植物体征”(3个项目)相关的项目可以在不考虑阴性症状或锥体外系症状的情况下评估抑郁症。 总体 PDS 分数与总体 MADRS 分数相关。

所有项目的得分从 0 到 6:

0:没什么 2:轻微 4:重要 6:极端

出院后三个月
YMRS:年轻狂热评定量表
大体时间:在研究开始时,在任何程序之前 (T1)

YMRS 是一个包含 11 个问题的量表,用于评估疯子症状的严重程度。 它被认为是评估躁狂症的黄金标准。

该仪器广泛应用于临床和研究。 评估躁狂症状的初始严重程度以及 I 型和 II 型双相情感障碍患者对治疗的反应都是适当的。 YMRS 的每个项目都给出了严重性评级。 有四个项目按 0 到 8 的等级进行评分(烦躁、言语、思想内容和破坏性/攻击性行为),而其余 7 个项目按 0 到 4 的等级进行评分。

每个严重程度都有明确描述的锚点。

在研究开始时,在任何程序之前 (T1)
YMRS:年轻狂热评定量表
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

YMRS 是一个包含 11 个问题的量表,用于评估疯子症状的严重程度。 它被认为是评估躁狂症的黄金标准。

该仪器广泛应用于临床和研究。 评估躁狂症状的初始严重程度以及 I 型和 II 型双相情感障碍患者对治疗的反应都是适当的。 YMRS 的每个项目都给出了严重性评级。 有四个项目按 0 到 8 的等级进行评分(烦躁、言语、思想内容和破坏性/攻击性行为),而其余 7 个项目按 0 到 4 的等级进行评分。

每个严重程度都有明确描述的锚点。

T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
YMRS:年轻狂热评定量表
大体时间:出院后1个月

YMRS 是一个包含 11 个问题的量表,用于评估疯子症状的严重程度。 它被认为是评估躁狂症的黄金标准。

该仪器广泛应用于临床和研究。 评估躁狂症状的初始严重程度以及 I 型和 II 型双相情感障碍患者对治疗的反应都是适当的。 YMRS 的每个项目都给出了严重性评级。 有四个项目按 0 到 8 的等级进行评分(烦躁、言语、思想内容和破坏性/攻击性行为),而其余 7 个项目按 0 到 4 的等级进行评分。

每个严重程度都有明确描述的锚点。

出院后1个月
YMRS:年轻狂热评定量表
大体时间:出院后三个月

YMRS 是一个包含 11 个问题的量表,用于评估疯子症状的严重程度。 它被认为是评估躁狂症的黄金标准。

该仪器广泛应用于临床和研究。 评估躁狂症状的初始严重程度以及 I 型和 II 型双相情感障碍患者对治疗的反应都是适当的。 YMRS 的每个项目都给出了严重性评级。 有四个项目按 0 到 8 的等级进行评分(烦躁、言语、思想内容和破坏性/攻击性行为),而其余 7 个项目按 0 到 4 的等级进行评分。

每个严重程度都有明确描述的锚点。

出院后三个月
CDS:自我意识修订量表
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

该量表代表了 Scheier 等人对自我意识修订量表的跨文化验证。 该量表衡量自我意识的三个方面,即私人、公共自我意识和社交焦虑。 它包括 22 条陈述。 该量表分为 0-3 分:

0:一点也不像我

  1. 有点像我
  2. 和我很相似
  3. 非常喜欢我。 完成时间为 10 分钟。
T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
CTQ:童年创伤问卷
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

儿童创伤问卷是 Bernstein 等人开发的一份问卷。 (1994) 其中包括 70 个项目,其量表为 Likert 类型,有 5 个答案选择(从 1 =“从不为真”到 5 =“经常为真”)。

它是根据对有关虐待的文献的详细回顾以及由同一作者开发的结构化访谈(童年创伤访谈)的经验而开发的。 需要十分钟。

T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)
BFI:五巨头库存
大体时间:T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

人格维度量表,五大人格,FFS:约翰等人。制定了“五大清单”(BFI)。 美国版本由 44 个项目组成,由基于已知特征形容词的短语组成,这些特征是“五巨头”约翰等人的原型标记。不再表示因素,而是为它们分配一个字母,并附有定义的一组解释性和综合性术语:E(外向性、能量、热情); A(宜人、利他、情感); C(意识、控制、约束); N(负面情绪、神经质、紧张); O(开放性、原创性、开放性)。

通过时间为10分钟。

  1. 强烈不同意
  2. 有点不同意
  3. 既不同意也不不同意
  4. 有点同意
  5. 强烈同意
T1 后大约 2 或 3 周,出院当天 (T2)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月20日

初级完成 (估计的)

2025年9月6日

研究完成 (估计的)

2026年9月6日

研究注册日期

首次提交

2024年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

精神病;混乱、大麻的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
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