Impact de la consommation de cannabis sur le déroulement, les modalités d'hospitalisation et le pronostic à court terme des patients hospitalisés souffrant de symptômes psychotiques (canhope)
Impact de la consommation de cannabis sur le déroulement, les modalités d'hospitalisation et le pronostic à court terme des patients hospitalisés souffrant de symptômes psychotiques : étude observationnelle comparative multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs études ont rapporté que la consommation de cannabis aggrave le pronostic des pathologies psychiatriques en général et psychotiques en particulier.
Peu ou pas d'études ont évalué l'impact de la consommation de cannabis sur les patients présentant des symptômes psychotiques lors de leur hospitalisation (durée, type d'hospitalisation, qualité de la relation avec le personnel hospitalier), et sur le pronostic à court terme.
L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'impact du cannabis sur la durée de l'hospitalisation et l'évolution à court et moyen terme des patients présentant une symptomatologie psychotique et une consommation de cannabis. Faire l'hypothèse que ces patients (par rapport aux patients présentant des symptômes psychotiques et n'utilisant pas de cannabis) seraient hospitalisés plus longtemps, exposés à un risque plus élevé de résistance aux thérapies habituelles, à un manque d'alliance thérapeutique et de perspicacité, à des rechutes et à des hospitalisations plus fréquentes. et les symptômes.
Ils seraient également plus susceptibles d’être de moindre qualité. Ils seraient également plus susceptibles d’être impulsifs et d’avoir des comportements agressifs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Numéro de téléphone: 0143083232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Lieux d'étude
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Neuilly Sur Marne, France, 93332
- Recrutement
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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Contact:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Numéro de téléphone: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hospitalisé en psychiatrie quel que soit le mode d'hospitalisation
- Avec ou sans mesures de protection (tutelle ou curatelle)
- Présentant des symptômes psychotiques (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble thymique à caractère psychotique, trouble psychotique induit par une substance, trouble psychotique bref, troubles schizophréniques, troubles délirants)
- Adhérents au système de sécurité sociale
- Des informations éclairées
Critère d'exclusion:
- Pathologies neurologiques dégénératives ou retard mental
- Troubles psychotiques secondaires à des pathologies généralisées (épilepsie, delirium tremens, tumeurs, etc.)
- Autres pathologies psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PANSS : Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: AU début de l’étude, avant toute procédure, (T1)
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Cette échelle permet d'évaluer la gravité de la schizophrénie. Échelle positive, échelle négative et échelle de psychopathologie générale.
Chaque sous-échelle est notée sur 1 à 7 points allant d'absent à extrême.
La plage des échelles positives et négatives est de 7 à 49 et celle de l'échelle de psychopathologie générale est de 16 à 112.
Le score PANSS total est simplement la somme des sous-échelles.
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AU début de l’étude, avant toute procédure, (T1)
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PANSS : Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1,Le jour de la sortie (T2)
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Cette échelle permet d'évaluer la gravité de la schizophrénie. Échelle positive, échelle négative et échelle de psychopathologie générale.
Chaque sous-échelle est notée sur 1 à 7 points allant d'absent à extrême.
La plage des échelles positives et négatives est de 7 à 49 et celle de l'échelle de psychopathologie générale est de 16 à 112.
Le score PANSS total est simplement la somme des sous-échelles.
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Environ 2 ou 3 semaines après T1,Le jour de la sortie (T2)
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PANSS : Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: 1 mois après la sortie (T3)
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Cette échelle permet d'évaluer la gravité de la schizophrénie. Échelle positive, échelle négative et échelle de psychopathologie générale.
Chaque sous-échelle est notée sur 1 à 7 points allant d'absent à extrême.
La plage des échelles positives et négatives est de 7 à 49 et celle de l'échelle de psychopathologie générale est de 16 à 112.
Le score PANSS total est simplement la somme des sous-échelles.
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1 mois après la sortie (T3)
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PANSS : Échelle des syndromes positifs et négatifs
Délai: 3 mois après la sortie (T4)
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Cette échelle permet d'évaluer la gravité de la schizophrénie. Échelle positive, échelle négative et échelle de psychopathologie générale.
Chaque sous-échelle est notée sur 1 à 7 points allant d'absent à extrême.
La plage des échelles positives et négatives est de 7 à 49 et celle de l'échelle de psychopathologie générale est de 16 à 112.
Le score PANSS total est simplement la somme des sous-échelles.
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3 mois après la sortie (T4)
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MCQ-SF : Questionnaire sur l'envie de marijuana - Formulaire court
Délai: AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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L'échelle permet de déterminer l'envie de marijuana.
Les sous-échelles présentaient des intercorrélations positives faibles à modérées et étaient significativement corrélées aux antécédents de consommation de marijuana et à un large éventail de mesures du besoin de fumer à un seul élément.
Conclusions.
Les résultats suggèrent que quatre concepts spécifiques caractérisent le besoin de marijuana : (1) la compulsivité, une incapacité à contrôler la consommation de marijuana ; (2) émotivité, consommation de marijuana en prévision d'un soulagement du sevrage ou d'une humeur négative ; (3) l'attente, l'anticipation des résultats positifs de la consommation de marijuana ; et (4) la détermination, l'intention et la planification de l'utilisation de la marijuana pour obtenir des résultats positifs.
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AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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MCQ-SF : Questionnaire sur l'envie de marijuana - Formulaire court)
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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L'échelle permet de déterminer l'envie de marijuana.
Les sous-échelles présentaient des intercorrélations positives faibles à modérées et étaient significativement corrélées aux antécédents de consommation de marijuana et à un large éventail de mesures du besoin de fumer à un seul élément.
Conclusions.
Les résultats suggèrent que quatre concepts spécifiques caractérisent le besoin de marijuana : (1) la compulsivité, une incapacité à contrôler la consommation de marijuana ; (2) émotivité, consommation de marijuana en prévision d'un soulagement du sevrage ou d'une humeur négative ; (3) l'attente, l'anticipation des résultats positifs de la consommation de marijuana ; et (4) la détermination, l'intention et la planification de l'utilisation de la marijuana pour obtenir des résultats positifs.
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Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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MCQ-SF : Questionnaire sur l'envie de marijuana - Formulaire court)
Délai: un mois après la sortie
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L'échelle permet de déterminer l'envie de marijuana.
Les sous-échelles présentaient des intercorrélations positives faibles à modérées et étaient significativement corrélées aux antécédents de consommation de marijuana et à un large éventail de mesures du besoin de fumer à un seul élément.
Conclusions.
Les résultats suggèrent que quatre concepts spécifiques caractérisent le besoin de marijuana : (1) la compulsivité, une incapacité à contrôler la consommation de marijuana ; (2) émotivité, consommation de marijuana en prévision d'un soulagement du sevrage ou d'une humeur négative ; (3) l'attente, l'anticipation des résultats positifs de la consommation de marijuana ; et (4) la détermination, l'intention et la planification de l'utilisation de la marijuana pour obtenir des résultats positifs.
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un mois après la sortie
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MCQ-SF : Questionnaire sur l'envie de marijuana - Formulaire court)
Délai: trois mois après la sortie
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L'échelle permet de déterminer l'envie de marijuana.
Les sous-échelles présentaient des intercorrélations positives faibles à modérées et étaient significativement corrélées aux antécédents de consommation de marijuana et à un large éventail de mesures du besoin de fumer à un seul élément.
Conclusions.
Les résultats suggèrent que quatre concepts spécifiques caractérisent le besoin de marijuana : (1) la compulsivité, une incapacité à contrôler la consommation de marijuana ; (2) émotivité, consommation de marijuana en prévision d'un soulagement du sevrage ou d'une humeur négative ; (3) l'attente, l'anticipation des résultats positifs de la consommation de marijuana ; et (4) la détermination, l'intention et la planification de l'utilisation de la marijuana pour obtenir des résultats positifs.
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trois mois après la sortie
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CGI : Impression clinique globale
Délai: AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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Il est utilisé avec tous les patients, permettant d'évaluer l'amélioration de l'évaluation de la gravité et de l'évolution de l'état clinique global. L'échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S) est une échelle à 7 points qui oblige le clinicien à évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
Échelle d'amélioration L'échelle d'impression globale clinique - amélioration (CGI-I) est une échelle en 7 points qui oblige le clinicien à évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état de base au début de l'intervention.
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AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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CGI : Impression clinique globale
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Il est utilisé avec tous les patients, permettant d'évaluer l'amélioration de l'évaluation de la gravité et de l'évolution de l'état clinique global. L'échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S) est une échelle à 7 points qui oblige le clinicien à évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
Échelle d'amélioration L'échelle d'impression globale clinique - amélioration (CGI-I) est une échelle en 7 points qui oblige le clinicien à évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état de base au début de l'intervention.
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Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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CGI : Impression clinique globale
Délai: un mois après la sortie
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Il est utilisé avec tous les patients, permettant d'évaluer l'amélioration de l'évaluation de la gravité et de l'évolution de l'état clinique global. L'échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S) est une échelle à 7 points qui oblige le clinicien à évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
Échelle d'amélioration L'échelle d'impression globale clinique - amélioration (CGI-I) est une échelle en 7 points qui oblige le clinicien à évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état de base au début de l'intervention.
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un mois après la sortie
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CGI : Impression clinique globale
Délai: trois mois après la sortie
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Il est utilisé avec tous les patients, permettant d'évaluer l'amélioration de l'évaluation de la gravité et de l'évolution de l'état clinique global. L'échelle d'impression clinique globale - gravité (CGI-S) est une échelle à 7 points qui oblige le clinicien à évaluer la gravité de la maladie du patient au moment de l'évaluation, par rapport à l'expérience passée du clinicien avec des patients qui ont le même diagnostic.
Échelle d'amélioration L'échelle d'impression globale clinique - amélioration (CGI-I) est une échelle en 7 points qui oblige le clinicien à évaluer dans quelle mesure la maladie du patient s'est améliorée ou aggravée par rapport à un état de base au début de l'intervention.
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trois mois après la sortie
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MADRS : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Délai: AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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Elle est validée en France par Pellet et ses collaborateurs en 1987. Il permet d'évaluer les modifications d'humeur. Il comporte 10 items psychiques et somatiques (tristesse apparente, tristesse exprimée, tension intérieure, insomnie, perte d'appétit, difficulté de concentration, lassitude, perte de sentiments, pessimisme et pensées suicidaires) cotés de 0 à 6 selon les 6 degrés de gravité. et dont les scores s'additionnent. |
AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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MADRS : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Elle est validée en France par Pellet et ses collaborateurs en 1987. Il permet d'évaluer les modifications d'humeur. Il comporte 10 items psychiques et somatiques (tristesse apparente, tristesse exprimée, tension intérieure, insomnie, perte d'appétit, difficulté de concentration, lassitude, perte de sentiments, pessimisme et pensées suicidaires) cotés de 0 à 6 selon les 6 degrés de gravité. et dont les scores s'additionnent. |
Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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MADRS : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Délai: un mois après la sortie
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Elle est validée en France par Pellet et ses collaborateurs en 1987. Il permet d'évaluer les modifications d'humeur. Il comporte 10 items psychiques et somatiques (tristesse apparente, tristesse exprimée, tension intérieure, insomnie, perte d'appétit, difficulté de concentration, lassitude, perte de sentiments, pessimisme et pensées suicidaires) cotés de 0 à 6 selon les 6 degrés de gravité. et dont les scores s'additionnent. |
un mois après la sortie
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MADRS : Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg
Délai: Trois mois après la sortie
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Elle est validée en France par Pellet et ses collaborateurs en 1987. Il permet d'évaluer les modifications d'humeur. Il comporte 10 items psychiques et somatiques (tristesse apparente, tristesse exprimée, tension intérieure, insomnie, perte d'appétit, difficulté de concentration, lassitude, perte de sentiments, pessimisme et pensées suicidaires) cotés de 0 à 6 selon les 6 degrés de gravité. et dont les scores s'additionnent. |
Trois mois après la sortie
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PDS : Échelle de dépression psychotique
Délai: AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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Il est composé de 32 éléments. Parmi les items du PDS, ceux liés aux « facteurs d'humeur dépressive » (8 items) et aux « signes végétatifs » (3 items) permettent une évaluation de la dépression indépendamment des symptômes négatifs ou des symptômes extrapyramidaux. Tous les éléments sont notés de 0 à 6 : 0 : rien 2 : léger 4 : important 6 : extrême |
AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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PDS : Échelle de dépression psychotique
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Il est composé de 32 éléments. Parmi les items du PDS, ceux liés aux « facteurs d'humeur dépressive » (8 items) et aux « signes végétatifs » (3 items) permettent une évaluation de la dépression indépendamment des symptômes négatifs ou des symptômes extrapyramidaux. Tous les éléments sont notés de 0 à 6 : 0 : rien 2 : léger 4 : important 6 : extrême |
Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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PDS : Échelle de dépression psychotique
Délai: un mois après la sortie
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Il est composé de 32 éléments. Parmi les items du PDS, ceux liés aux « facteurs d'humeur dépressive » (8 items) et aux « signes végétatifs » (3 items) permettent une évaluation de la dépression indépendamment des symptômes négatifs ou des symptômes extrapyramidaux. Le score PDS global est corrélé aux scores globaux MADRS. Tous les éléments sont notés de 0 à 6 : 0 : rien 2 : léger 4 : important 6 : extrême |
un mois après la sortie
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PDS : Échelle de dépression psychotique
Délai: Trois mois après la sortie
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Il est composé de 32 éléments. Parmi les items du PDS, ceux liés aux « facteurs d'humeur dépressive » (8 items) et aux « signes végétatifs » (3 items) permettent une évaluation de la dépression indépendamment des symptômes négatifs ou des symptômes extrapyramidaux. Le score PDS global est corrélé aux scores globaux MADRS. Tous les éléments sont notés de 0 à 6 : 0 : rien 2 : léger 4 : important 6 : extrême |
Trois mois après la sortie
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YMRS : échelle d'évaluation de la jeune manie
Délai: AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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Le YMRS est une échelle de 11 questions permettant d'évaluer la gravité des symptômes maniaques. Il est considéré comme l’étalon-or des échelles évaluant la manie. Cet instrument est largement utilisé aussi bien en clinique qu’en recherche. Il convient à la fois d'évaluer la gravité initiale des symptômes maniaques et la réponse au traitement chez les patients atteints de trouble bipolaire de type I et II. Chaque élément du YMRS a reçu un indice de gravité. Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu des pensées et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept éléments restants sont notés sur une échelle de 0 à 4. Il existe des points d’ancrage bien décrits pour chaque degré de gravité. |
AU début de l’étude, avant toute procédure (T1)
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YMRS : échelle d'évaluation de la jeune manie
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Le YMRS est une échelle de 11 questions permettant d'évaluer la gravité des symptômes maniaques. Il est considéré comme l’étalon-or des échelles évaluant la manie. Cet instrument est largement utilisé aussi bien en clinique qu’en recherche. Il convient à la fois d'évaluer la gravité initiale des symptômes maniaques et la réponse au traitement chez les patients atteints de trouble bipolaire de type I et II. Chaque élément du YMRS a reçu un indice de gravité. Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu des pensées et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept éléments restants sont notés sur une échelle de 0 à 4. Il existe des points d’ancrage bien décrits pour chaque degré de gravité. |
Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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YMRS : échelle d'évaluation de la jeune manie
Délai: un mois après la sortie
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Le YMRS est une échelle de 11 questions permettant d'évaluer la gravité des symptômes maniaques. Il est considéré comme l’étalon-or des échelles évaluant la manie. Cet instrument est largement utilisé aussi bien en clinique qu’en recherche. Il convient à la fois d'évaluer la gravité initiale des symptômes maniaques et la réponse au traitement chez les patients atteints de trouble bipolaire de type I et II. Chaque élément du YMRS a reçu un indice de gravité. Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu des pensées et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept éléments restants sont notés sur une échelle de 0 à 4. Il existe des points d’ancrage bien décrits pour chaque degré de gravité. |
un mois après la sortie
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YMRS : échelle d'évaluation de la jeune manie
Délai: Trois mois après la sortie
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Le YMRS est une échelle de 11 questions permettant d'évaluer la gravité des symptômes maniaques. Il est considéré comme l’étalon-or des échelles évaluant la manie. Cet instrument est largement utilisé aussi bien en clinique qu’en recherche. Il convient à la fois d'évaluer la gravité initiale des symptômes maniaques et la réponse au traitement chez les patients atteints de trouble bipolaire de type I et II. Chaque élément du YMRS a reçu un indice de gravité. Quatre éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8 (irritabilité, discours, contenu des pensées et comportement perturbateur/agressif), tandis que les sept éléments restants sont notés sur une échelle de 0 à 4. Il existe des points d’ancrage bien décrits pour chaque degré de gravité. |
Trois mois après la sortie
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CDS : Échelle révisée de conscience de soi
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Cette échelle représente une validation interculturelle de l'échelle révisée de conscience de soi de Scheier et al. Cette échelle mesure trois aspects de la conscience de soi, à savoir la conscience de soi privée, publique et l'anxiété sociale. Il comprend 22 déclarations. L'échelle est notée de 0 à 3 points : 0 : pas du tout comme moi
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Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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CTQ : Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Le Child Trauma Questionnaire est un questionnaire développé par Bernstein et al. (1994) qui comprend 70 items avec une échelle de type Likert en cinq choix de réponses (de 1 = « jamais vrai » à 5 = « très souvent vrai »). Il a été élaboré à partir d’une revue détaillée de la littérature sur la maltraitance et également de l’expérience d’un entretien structuré, le Childhood Trauma Interview, développé par les mêmes auteurs. Les dix minutes seront nécessaires. |
Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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BFI : inventaire des cinq grands
Délai: Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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L'échelle des dimensions de la personnalité, BIG FIVE, FFS : John et al. a développé le Big Five Inventory (BFI). Celui-ci se compose de 44 items dans sa version américaine, constitués de phrases courtes basées sur les adjectifs de traits connus pour être les marqueurs prototypes des « Big Five » John et al. ne désigne plus les facteurs mais leur attribue une lettre accompagnée d'un ensemble de termes explicatifs et synthétiques de la définition : E (Extraversion, Énergie, Enthousiasme) ; A (Agréabilité, Altruisme, Affection) ; C (Conscience, Contrôle, Contrainte) ; N (émotions négatives, névrosisme, nervosité) ; O (Ouverture, Originalité, Ouverture). Le temps de passage est de 10 minutes.
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Environ 2 ou 3 semaines après T1, le jour de la sortie (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01222-47
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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