- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06314204
정신병적 증상으로 고통받는 입원환자의 과정, 입원 양식 및 단기 예후에 대한 대마초 소비의 영향 (canhope)
정신병적 증상으로 고통받는 입원환자의 대마초 소비가 입원 경과, 입원 양상 및 단기 예후에 미치는 영향 : 다기관 비교관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
여러 연구에 따르면 대마초 사용은 일반적으로 정신 질환, 특히 정신병의 예후를 악화시키는 것으로 나타났습니다.
입원 기간(기간, 입원 유형, 직원 병원과의 관계의 질) 및 단기 예후에 대한 정신병 증상이 있는 환자에 대한 대마초 소비의 영향을 평가한 연구는 거의 또는 전혀 없습니다.
이 연구의 목적은 입원 기간과 정신병적 증상이 있는 환자의 단기 및 중기 발전과 대마초 사용에 대한 대마초의 영향을 평가하는 것입니다. 이러한 환자(증상이 정신병적이며 대마초를 사용하지 않는 환자에 비해)는 입원 기간이 길어지고, 일반적인 치료법에 대한 저항성이 더 높으며, 동맹 치료 및 통찰력이 부족하고, 재발하고 입원이 더 자주 발생한다는 가설을 세우는 것입니다. 그리고 증상.
또한 품질이 낮을 가능성도 더 높습니다. 그들은 또한 충동적이고 공격적인 행동을 할 가능성이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- 전화번호: 0143083232
- 이메일: r.thavaseelan@epsve.fr
연구 장소
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Neuilly Sur Marne, 프랑스, 93332
- 모병
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
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연락하다:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- 전화번호: 0143093232
- 이메일: r.thavaseelan@epsve.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입원 방식에 관계없이 정신과에 입원함
- 보호 조치(후견 또는 큐레이터) 유무에 관계없이
- 정신병적 증상을 나타내는 것(정신분열증, 분열정동장애, 정신병적 특징을 갖는 흉선장애, 물질유발 정신병적 장애, 단기 정신병적 장애, 정신분열성 장애, 섬망 장애)
- 사회 보장 제도의 구성원
- 깨달은 정보
제외 기준:
- 퇴행성 신경학적 병리 또는 정신 지체
- 일반 의학적 상태(간질, 진전섬망, 종양 등)에 따른 이차적인 정신병적 장애
- 기타 정신과적 병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PANSS: 양성 및 음성 증후군 척도
기간: 연구 시작 시, 모든 절차 전, (T1)
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이 척도는 정신분열증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 양성 척도, 음성 척도 및 일반 정신병리학 척도.
각 하위 척도는 없음에서 극심함까지 1~7점으로 평가됩니다.
긍정적 및 부정적 척도의 범위는 7-49이고 일반 정신병리학 척도의 범위는 16-112입니다.
총 PANSS 점수는 단순히 하위 척도의 합계입니다.
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연구 시작 시, 모든 절차 전, (T1)
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PANSS: 양성 및 음성 증후군 척도
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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이 척도는 정신분열증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 양성 척도, 음성 척도 및 일반 정신병리학 척도.
각 하위 척도는 없음에서 극심함까지 1~7점으로 평가됩니다.
긍정적 및 부정적 척도의 범위는 7-49이고 일반 정신병리학 척도의 범위는 16-112입니다.
총 PANSS 점수는 단순히 하위 척도의 합계입니다.
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T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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PANSS: 양성 및 음성 증후군 척도
기간: 퇴원 후 1개월(T3)
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이 척도는 정신분열증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 양성 척도, 음성 척도 및 일반 정신병리학 척도.
각 하위 척도는 없음에서 극심함까지 1~7점으로 평가됩니다.
긍정적 및 부정적 척도의 범위는 7-49이고 일반 정신병리학 척도의 범위는 16-112입니다.
총 PANSS 점수는 단순히 하위 척도의 합계입니다.
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퇴원 후 1개월(T3)
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PANSS: 양성 및 음성 증후군 척도
기간: 퇴원 후 3개월(T4)
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이 척도는 정신분열증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 양성 척도, 음성 척도 및 일반 정신병리학 척도.
각 하위 척도는 없음에서 극심함까지 1~7점으로 평가됩니다.
긍정적 및 부정적 척도의 범위는 7-49이고 일반 정신병리학 척도의 범위는 16-112입니다.
총 PANSS 점수는 단순히 하위 척도의 합계입니다.
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퇴원 후 3개월(T4)
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MCQ-SF:마리화나 갈망 설문지- 약식
기간: 연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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마리화나에 대한 갈망을 결정하는 척도가 허용됩니다.
하위 척도는 낮음에서 중간 정도의 긍정적인 상호 상관관계를 나타냈으며 마리화나 사용 이력 및 갈망에 대한 광범위한 단일 항목 측정치와 유의미한 상관관계가 있었습니다.
결론.
연구 결과에 따르면 마리화나에 대한 갈망을 특징짓는 네 가지 특정 구성 요소가 있습니다. (1) 강박성, 마리화나 사용을 통제할 수 없는 능력; (2) 감정적 성향, 금단 증상이나 부정적인 기분이 완화되기를 기대하여 마리화나를 사용하는 경우; (3) 기대, 마리화나 흡연으로 인한 긍정적인 결과에 대한 기대; (4) 긍정적인 결과를 위해 마리화나를 사용하려는 목적성, 의도 및 계획.
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연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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MCQ-SF:마리화나 갈망 설문지 - 약식)
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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마리화나에 대한 갈망을 결정하는 척도가 허용됩니다.
하위 척도는 낮음에서 중간 정도의 긍정적인 상호 상관관계를 나타냈으며 마리화나 사용 이력 및 갈망에 대한 광범위한 단일 항목 측정치와 유의미한 상관관계가 있었습니다.
결론.
연구 결과에 따르면 마리화나에 대한 갈망을 특징짓는 네 가지 특정 구성 요소가 있습니다. (1) 강박성, 마리화나 사용을 통제할 수 없는 능력; (2) 감정적 성향, 금단 증상이나 부정적인 기분이 완화되기를 기대하여 마리화나를 사용하는 경우; (3) 기대, 마리화나 흡연으로 인한 긍정적인 결과에 대한 기대; (4) 긍정적인 결과를 위해 마리화나를 사용하려는 목적성, 의도 및 계획.
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T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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MCQ-SF:마리화나 갈망 설문지 - 약식)
기간: 퇴원 후 한 달
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마리화나에 대한 갈망을 결정하는 척도가 허용됩니다.
하위 척도는 낮음에서 중간 정도의 긍정적인 상호 상관관계를 나타냈으며 마리화나 사용 이력 및 갈망에 대한 광범위한 단일 항목 측정치와 유의미한 상관관계가 있었습니다.
결론.
연구 결과에 따르면 마리화나에 대한 갈망을 특징짓는 네 가지 특정 구성 요소가 있습니다. (1) 강박성, 마리화나 사용을 통제할 수 없는 능력; (2) 감정적 성향, 금단 증상이나 부정적인 기분이 완화되기를 기대하여 마리화나를 사용하는 경우; (3) 기대, 마리화나 흡연으로 인한 긍정적인 결과에 대한 기대; (4) 긍정적인 결과를 위해 마리화나를 사용하려는 목적성, 의도 및 계획.
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퇴원 후 한 달
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MCQ-SF:마리화나 갈망 설문지 - 약식)
기간: 퇴원 후 3개월
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마리화나에 대한 갈망을 결정하는 척도가 허용됩니다.
하위 척도는 낮음에서 중간 정도의 긍정적인 상호 상관관계를 나타냈으며 마리화나 사용 이력 및 갈망에 대한 광범위한 단일 항목 측정치와 유의미한 상관관계가 있었습니다.
결론.
연구 결과에 따르면 마리화나에 대한 갈망을 특징짓는 네 가지 특정 구성 요소가 있습니다. (1) 강박성, 마리화나 사용을 통제할 수 없는 능력; (2) 감정적 성향, 금단 증상이나 부정적인 기분이 완화되기를 기대하여 마리화나를 사용하는 경우; (3) 기대, 마리화나 흡연으로 인한 긍정적인 결과에 대한 기대; (4) 긍정적인 결과를 위해 마리화나를 사용하려는 목적성, 의도 및 계획.
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퇴원 후 3개월
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CGI: 임상적 글로벌 인상
기간: 연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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모든 환자에게 사용되며, 전반적인 임상상태의 중증도와 변화를 평가하여 개선 정도를 평가할 수 있습니다. CGI-S(Clinical Global Impression - Severity Scale)는 임상의가 동일한 진단을 받은 환자에 대한 과거 경험과 비교하여 평가 당시 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
개선 척도 CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement Scale)는 중재 시작 시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 임상의가 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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CGI: 임상적 글로벌 인상
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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모든 환자에게 사용되며, 전반적인 임상상태의 중증도와 변화를 평가하여 개선 정도를 평가할 수 있습니다. CGI-S(Clinical Global Impression - Severity Scale)는 임상의가 동일한 진단을 받은 환자에 대한 과거 경험과 비교하여 평가 당시 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
개선 척도 CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement Scale)는 중재 시작 시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 임상의가 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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CGI: 임상적 글로벌 인상
기간: 퇴원 후 한 달
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모든 환자에게 사용되며, 전반적인 임상상태의 중증도와 변화를 평가하여 개선 정도를 평가할 수 있습니다. CGI-S(Clinical Global Impression - Severity Scale)는 임상의가 동일한 진단을 받은 환자에 대한 과거 경험과 비교하여 평가 당시 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
개선 척도 CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement Scale)는 중재 시작 시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 임상의가 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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퇴원 후 한 달
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CGI: 임상적 글로벌 인상
기간: 퇴원 후 3개월
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모든 환자에게 사용되며, 전반적인 임상상태의 중증도와 변화를 평가하여 개선 정도를 평가할 수 있습니다. CGI-S(Clinical Global Impression - Severity Scale)는 임상의가 동일한 진단을 받은 환자에 대한 과거 경험과 비교하여 평가 당시 환자 질병의 중증도를 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
개선 척도 CGI-I(Clinical Global Impression - Improvement Scale)는 중재 시작 시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 임상의가 평가하도록 요구하는 7점 척도입니다.
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퇴원 후 3개월
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MADRS: Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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1987년 프랑스에서 Pellet과 그 협력자들에 의해 검증되었습니다. 기분의 변화를 평가할 수 있습니다. 6가지 심각도에 따라 0~6개의 정신적, 신체적 항목(명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 불면증, 식욕 부진, 집중력 장애, 피로, 감정 상실, 비관 및 자살 생각)이 있습니다. 그리고 누구의 점수가 합산되는지. |
연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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MADRS: Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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1987년 프랑스에서 Pellet과 그 협력자들에 의해 검증되었습니다. 기분의 변화를 평가할 수 있습니다. 6가지 심각도에 따라 0~6개의 정신적, 신체적 항목(명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 불면증, 식욕 부진, 집중력 장애, 피로, 감정 상실, 비관 및 자살 생각)이 있습니다. 그리고 누구의 점수가 합산되는지. |
T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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MADRS: Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 퇴원 후 한 달
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1987년 프랑스에서 Pellet과 그 협력자들에 의해 검증되었습니다. 기분의 변화를 평가할 수 있습니다. 6가지 심각도에 따라 0~6개의 정신적, 신체적 항목(명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 불면증, 식욕 부진, 집중력 장애, 피로, 감정 상실, 비관 및 자살 생각)이 있습니다. 그리고 누구의 점수가 합산되는지. |
퇴원 후 한 달
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MADRS: Montgomery Åsberg 우울증 평가 척도
기간: 퇴원 후 3개월
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1987년 프랑스에서 Pellet과 그 협력자들에 의해 검증되었습니다. 기분의 변화를 평가할 수 있습니다. 6가지 심각도에 따라 0~6개의 정신적, 신체적 항목(명백한 슬픔, 표현된 슬픔, 내면의 긴장, 불면증, 식욕 부진, 집중력 장애, 피로, 감정 상실, 비관 및 자살 생각)이 있습니다. 그리고 누구의 점수가 합산되는지. |
퇴원 후 3개월
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PDS: 정신병적 우울증 척도
기간: 연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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32개 항목으로 구성되어 있습니다. PDS 항목 중 '기분' 요인인 우울증(8항목)과 '식물성 징후'(3항목) 관련 항목은 음성증상이나 추체외로증상과 관계없이 우울증을 평가할 수 있다. 모든 항목은 0에서 6까지 점수를 매깁니다. 0: 없음 2:가벼움 4: 중요 6: 극단적 |
연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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PDS: 정신병적 우울증 척도
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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32개 항목으로 구성되어 있습니다. PDS 항목 중 '기분' 요인인 우울증(8항목)과 '식물성 징후'(3항목) 관련 항목은 음성증상이나 추체외로증상과 관계없이 우울증을 평가할 수 있다. 모든 항목은 0에서 6까지 점수를 매깁니다. 0: 없음 2:가벼움 4: 중요 6: 극단적 |
T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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PDS: 정신병적 우울증 척도
기간: 퇴원 후 한 달
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32개 항목으로 구성되어 있습니다. PDS 항목 중 '기분' 요인인 우울증(8항목)과 '식물성 징후'(3항목) 관련 항목은 음성증상이나 추체외로증상과 관계없이 우울증을 평가할 수 있다. 전체 PDS 점수는 전체 MADRS 점수와 상관관계가 있습니다. 모든 항목은 0에서 6까지 점수를 매깁니다. 0: 없음 2:가벼움 4: 중요 6: 극단적 |
퇴원 후 한 달
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PDS: 정신병적 우울증 척도
기간: 퇴원 후 3개월
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32개 항목으로 구성되어 있습니다. PDS 항목 중 '기분' 요인인 우울증(8항목)과 '식물성 징후'(3항목) 관련 항목은 음성증상이나 추체외로증상과 관계없이 우울증을 평가할 수 있다. 전체 PDS 점수는 전체 MADRS 점수와 상관관계가 있습니다. 모든 항목은 0에서 6까지 점수를 매깁니다. 0: 없음 2:가벼움 4: 중요 6: 극단적 |
퇴원 후 3개월
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YMRS: 영 매니아 평가 척도
기간: 연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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YMRS는 증상 미치광이의 심각도를 평가하기 위한 11개 질문의 척도입니다. 이는 조증을 평가하는 척도의 표준으로 간주됩니다. 이 장비는 임상 및 연구 분야에서 널리 사용됩니다. 조울증 증상의 초기 중증도와 제1형 및 제2형 양극성 장애 환자의 치료 반응을 평가하는 것이 적절합니다. YMRS의 각 항목에는 심각도 등급이 부여됩니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 각 심각도 등급에 대해 잘 설명된 앵커 포인트가 있습니다. |
연구 시작 시, 모든 절차 전(T1)
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YMRS: 영 매니아 평가 척도
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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YMRS는 증상 미치광이의 심각도를 평가하기 위한 11개 질문의 척도입니다. 이는 조증을 평가하는 척도의 표준으로 간주됩니다. 이 장비는 임상 및 연구 분야에서 널리 사용됩니다. 조울증 증상의 초기 중증도와 제1형 및 제2형 양극성 장애 환자의 치료 반응을 평가하는 것이 적절합니다. YMRS의 각 항목에는 심각도 등급이 부여됩니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 각 심각도 등급에 대해 잘 설명된 앵커 포인트가 있습니다. |
T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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YMRS: 영 매니아 평가 척도
기간: 퇴원 후 한 달
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YMRS는 증상 미치광이의 심각도를 평가하기 위한 11개 질문의 척도입니다. 이는 조증을 평가하는 척도의 표준으로 간주됩니다. 이 장비는 임상 및 연구 분야에서 널리 사용됩니다. 조울증 증상의 초기 중증도와 제1형 및 제2형 양극성 장애 환자의 치료 반응을 평가하는 것이 적절합니다. YMRS의 각 항목에는 심각도 등급이 부여됩니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 각 심각도 등급에 대해 잘 설명된 앵커 포인트가 있습니다. |
퇴원 후 한 달
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YMRS: 영 매니아 평가 척도
기간: 퇴원 후 3개월
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YMRS는 증상 미치광이의 심각도를 평가하기 위한 11개 질문의 척도입니다. 이는 조증을 평가하는 척도의 표준으로 간주됩니다. 이 장비는 임상 및 연구 분야에서 널리 사용됩니다. 조울증 증상의 초기 중증도와 제1형 및 제2형 양극성 장애 환자의 치료 반응을 평가하는 것이 적절합니다. YMRS의 각 항목에는 심각도 등급이 부여됩니다. 4개 항목(과민성, 말하기, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)은 0~8점으로 평가되며, 나머지 7개 항목은 0~4점으로 평가됩니다. 각 심각도 등급에 대해 잘 설명된 앵커 포인트가 있습니다. |
퇴원 후 3개월
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CDS: 자기의식 개정 척도
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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이 척도는 Scheier et al.의 Self-Consciousness Revised Scale에서 문화 간 검증을 나타냅니다. 이 척도는 자기인식의 세 가지 측면, 즉 사적, 공적 자기인식과 사회적 불안을 측정합니다. 여기에는 22개의 진술이 포함됩니다. 척도는 0~3점으로 평가됩니다. 0: 전혀 나와 같지 않다
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T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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CTQ: 아동기 트라우마 설문지
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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아동 외상 설문지는 Bernstein et al.이 개발한 설문지입니다. (1994)에는 5가지 답변 선택(1 = "전혀 사실이 아님"부터 5 = "매우 자주 사실임"까지)에 Likert 유형 척도의 70개 항목이 포함되어 있습니다. 이는 학대에 관한 문헌에 대한 자세한 검토와 동일한 저자가 개발한 구조화된 인터뷰인 아동 트라우마 인터뷰 경험을 통해 개발되었습니다. 10분이 소요됩니다. |
T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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BFI: 빅 5 재고
기간: T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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성격 차원 척도, BIG FIVE, FFS: John et al. Big Five Inventory(BFI)를 개발했습니다. 이는 미국 버전의 44개 항목으로 구성되며, "빅 5" John 외의 프로토타입 마커로 알려진 특성의 형용사를 기반으로 한 짧은 문구로 구성됩니다. 더 이상 요인을 표시하지 않지만 정의의 설명 및 종합 용어 세트와 함께 문자를 지정합니다. E(외향성, 에너지, 열정); A(친화성, 이타주의, 애정); C(의식, 통제, 제약); N(부정적 감정, 신경증, 긴장); O(개방성, 독창성, 개방성). 통과 시간은 10분이다.
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T1 이후 약 2~3주 후, 퇴원 당일(T2)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-A01222-47
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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