- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06314204
Kannabiksen kulutuksen vaikutus psykoottisista oireista kärsivien potilaiden kulkuun, sairaalahoitoon ja lyhyen aikavälin ennusteeseen (canhope)
Kannabiksen kulutuksen vaikutus psykoottisista oireista kärsivien potilaiden kulkuun, sairaalahoidon menetelmiin ja lyhytaikaiseen ennusteeseen: monikeskus, vertaileva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat raportoineet, että kannabiksen käyttö huonontaa psykiatristen sairauksien ennustetta yleensä ja erityisesti psykoottisten sairauksien ennustetta.
Harvassa tai ei ollenkaan tutkimuksissa on arvioitu kannabiksen kulutuksen vaikutusta potilaisiin, joilla on psykoottisia oireita sairaalahoidon aikana (kesto, sairaalahoidon tyyppi, suhteiden laatu henkilöstösairaalaan) ja lyhyen aikavälin ennusteeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kannabiksen vaikutusta sairaalahoidon kestoon sekä psykoottisista oireista kärsivien ja kannabista käyttävien potilaiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin kehitykseen. Oletuksena, että nämä potilaat (verrattuna potilaisiin, joilla on psykoottinen oireita ja jotka eivät käytä kannabista) joutuisivat sairaalahoitoon pidempään, heillä olisi suurempi riski vastustuskykyyn tavallisille hoidoille, heillä ei ole allianssiterapiaa ja oivallusta, heillä olisi uusiutumista ja useammin sairaalahoitoa. ja oireita.
Niiden laatu olisi myös todennäköisempää. He olisivat myös todennäköisemmin impulsiivisia ja käyttäytyvät aggressiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Puhelinnumero: 0143083232
- Sähköposti: r.thavaseelan@epsve.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly Sur Marne, Ranska, 93332
- Rekrytointi
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
-
Ottaa yhteyttä:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Puhelinnumero: 0143093232
- Sähköposti: r.thavaseelan@epsve.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Psykiatrian sairaalahoidossa sairaalahoitotavasta riippumatta
- Suojatoimenpiteillä tai ilman (huoltajuus tai huoltajuus)
- Esiintyy psykoottisia oireita (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kateenkorvan häiriö, jolla on psykoottisia ominaisuuksia, psykoottinen häiriö, päihteiden aiheuttama häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, skitsofreeniset häiriöt, mielenhäiriöt)
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäseniä
- Valaistunutta tietoa
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiiviset neurologiset sairaudet tai henkinen jälkeenjääneisyys
- Psykoottiset häiriöt, jotka johtuvat yleistyneistä sairauksista (epilepsia, delirium tremens, kasvaimet jne.)
- Muut psykiatriset patologiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PANSS: Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
Tämä asteikko mahdollistaa skitsofrenian vakavuuden arvioinnin. Positiivinen asteikko, negatiivinen asteikko ja yleinen psykopatologiaasteikko.
Jokainen alaasteikko on arvioitu 1-7 pisteellä poissaolosta äärimmäiseen.
Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologian asteikon 16-112.
PANSS-pistemäärä on yksinkertaisesti ala-asteikkojen summa.
|
Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
|
PANSS: Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Tämä asteikko mahdollistaa skitsofrenian vakavuuden arvioinnin. Positiivinen asteikko, negatiivinen asteikko ja yleinen psykopatologiaasteikko.
Jokainen alaasteikko on arvioitu 1-7 pisteellä poissaolosta äärimmäiseen.
Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologian asteikon 16-112.
PANSS-pistemäärä on yksinkertaisesti ala-asteikkojen summa.
|
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
PANSS: Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (T3)
|
Tämä asteikko mahdollistaa skitsofrenian vakavuuden arvioinnin. Positiivinen asteikko, negatiivinen asteikko ja yleinen psykopatologiaasteikko.
Jokainen alaasteikko on arvioitu 1-7 pisteellä poissaolosta äärimmäiseen.
Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologian asteikon 16-112.
PANSS-pistemäärä on yksinkertaisesti ala-asteikkojen summa.
|
1 kuukausi kotiutuksen jälkeen (T3)
|
|
PANSS: Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T4)
|
Tämä asteikko mahdollistaa skitsofrenian vakavuuden arvioinnin. Positiivinen asteikko, negatiivinen asteikko ja yleinen psykopatologiaasteikko.
Jokainen alaasteikko on arvioitu 1-7 pisteellä poissaolosta äärimmäiseen.
Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologian asteikon 16-112.
PANSS-pistemäärä on yksinkertaisesti ala-asteikkojen summa.
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen (T4)
|
|
MCQ-SF: Marihuana Craving Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
Vaaka sallii marihuanan himon määrittämisen.
Alaasteikko osoitti matalasta kohtalaiseen, positiivisia keskinäisiä korrelaatioita, ja ne korreloivat merkittävästi marihuanan käyttöhistorian ja laajan valikoiman yksittäisiä himomittauksia.
Johtopäätökset.
Löydökset ehdottivat, että neljä erityistä rakennetta luonnehtii marihuanan himoa: (1) pakko-oireisuus, kyvyttömyys hallita marihuanan käyttöä; (2) emotionaalisuus, marihuanan käyttö vetäytymisen tai negatiivisen mielialan vapautumisen ennakoimiseksi; (3) odotukset, marihuananpolton positiivisten tulosten ennakointi; ja (4) määrätietoisuus, aikomus ja suunnittelu käyttää marihuanaa myönteisten tulosten saavuttamiseksi.
|
Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
|
MCQ-SF: Marihuana Craving Questionnaire - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Vaaka sallii marihuanan himon määrittämisen.
Alaasteikko osoitti matalasta kohtalaiseen, positiivisia keskinäisiä korrelaatioita, ja ne korreloivat merkittävästi marihuanan käyttöhistorian ja laajan valikoiman yksittäisiä himomittauksia.
Johtopäätökset.
Löydökset ehdottivat, että neljä erityistä rakennetta luonnehtii marihuanan himoa: (1) pakko-oireisuus, kyvyttömyys hallita marihuanan käyttöä; (2) emotionaalisuus, marihuanan käyttö vetäytymisen tai negatiivisen mielialan vapautumisen ennakoimiseksi; (3) odotukset, marihuananpolton positiivisten tulosten ennakointi; ja (4) määrätietoisuus, aikomus ja suunnittelu käyttää marihuanaa myönteisten tulosten saavuttamiseksi.
|
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
MCQ-SF: Marihuana Craving Questionnaire - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
Vaaka sallii marihuanan himon määrittämisen.
Alaasteikko osoitti matalasta kohtalaiseen, positiivisia keskinäisiä korrelaatioita, ja ne korreloivat merkittävästi marihuanan käyttöhistorian ja laajan valikoiman yksittäisiä himomittauksia.
Johtopäätökset.
Löydökset ehdottivat, että neljä erityistä rakennetta luonnehtii marihuanan himoa: (1) pakko-oireisuus, kyvyttömyys hallita marihuanan käyttöä; (2) emotionaalisuus, marihuanan käyttö vetäytymisen tai negatiivisen mielialan vapautumisen ennakoimiseksi; (3) odotukset, marihuananpolton positiivisten tulosten ennakointi; ja (4) määrätietoisuus, aikomus ja suunnittelu käyttää marihuanaa myönteisten tulosten saavuttamiseksi.
|
kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
|
MCQ-SF: Marihuana Craving Questionnaire - lyhyt lomake)
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Vaaka sallii marihuanan himon määrittämisen.
Alaasteikko osoitti matalasta kohtalaiseen, positiivisia keskinäisiä korrelaatioita, ja ne korreloivat merkittävästi marihuanan käyttöhistorian ja laajan valikoiman yksittäisiä himomittauksia.
Johtopäätökset.
Löydökset ehdottivat, että neljä erityistä rakennetta luonnehtii marihuanan himoa: (1) pakko-oireisuus, kyvyttömyys hallita marihuanan käyttöä; (2) emotionaalisuus, marihuanan käyttö vetäytymisen tai negatiivisen mielialan vapautumisen ennakoimiseksi; (3) odotukset, marihuananpolton positiivisten tulosten ennakointi; ja (4) määrätietoisuus, aikomus ja suunnittelu käyttää marihuanaa myönteisten tulosten saavuttamiseksi.
|
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
Sitä käytetään kaikkien potilaiden kanssa, mikä mahdollistaa yleisen kliinisen tilan vakavuuden ja muutoksen arvioinnin paranemisen. Kliininen globaali vaikutelma - vakavuusasteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
Paranemisasteikko Kliininen globaali vaikutelma-parantumisasteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Sitä käytetään kaikkien potilaiden kanssa, mikä mahdollistaa yleisen kliinisen tilan vakavuuden ja muutoksen arvioinnin paranemisen. Kliininen globaali vaikutelma - vakavuusasteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
Paranemisasteikko Kliininen globaali vaikutelma-parantumisasteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
Sitä käytetään kaikkien potilaiden kanssa, mikä mahdollistaa yleisen kliinisen tilan vakavuuden ja muutoksen arvioinnin paranemisen. Kliininen globaali vaikutelma - vakavuusasteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
Paranemisasteikko Kliininen globaali vaikutelma-parantumisasteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
|
CGI: Clinical Global Impression
Aikaikkuna: kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
Sitä käytetään kaikkien potilaiden kanssa, mikä mahdollistaa yleisen kliinisen tilan vakavuuden ja muutoksen arvioinnin paranemisen. Kliininen globaali vaikutelma - vakavuusasteikko (CGI-S) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan potilaan sairauden vakavuuden arviointihetkellä suhteessa kliikon aiempaan kokemukseen potilaista, joilla on sama diagnoosi.
Paranemisasteikko Kliininen globaali vaikutelma-parantumisasteikko (CGI-I) on 7-pisteinen asteikko, joka vaatii kliinikon arvioimaan, kuinka paljon potilaan sairaus on parantunut tai pahentunut suhteessa perustilaan toimenpiteen alussa.
|
kolme kuukautta irtisanomisen jälkeen
|
|
MADRS: Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
Pellet ja sen yhteistyökumppanit ovat validoineet sen Ranskassa vuonna 1987. Sen avulla voit arvioida mielialan muutoksia. Siinä on 10 psyykkistä ja somaattista asiaa (ilmeinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, keskittymisvaikeudet, väsymys, tunteiden menetys, pessimismi ja itsemurha-ajatukset) puolta 0-6 6 vakavuusasteen mukaan ja joiden pisteet lasketaan yhteen. |
Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
|
MADRS: Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Pellet ja sen yhteistyökumppanit ovat validoineet sen Ranskassa vuonna 1987. Sen avulla voit arvioida mielialan muutoksia. Siinä on 10 psyykkistä ja somaattista asiaa (ilmeinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, keskittymisvaikeudet, väsymys, tunteiden menetys, pessimismi ja itsemurha-ajatukset) puolta 0-6 6 vakavuusasteen mukaan ja joiden pisteet lasketaan yhteen. |
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
MADRS: Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
Pellet ja sen yhteistyökumppanit ovat validoineet sen Ranskassa vuonna 1987. Sen avulla voit arvioida mielialan muutoksia. Siinä on 10 psyykkistä ja somaattista asiaa (ilmeinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, keskittymisvaikeudet, väsymys, tunteiden menetys, pessimismi ja itsemurha-ajatukset) puolta 0-6 6 vakavuusasteen mukaan ja joiden pisteet lasketaan yhteen. |
kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
|
MADRS: Montgomery Åsbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Pellet ja sen yhteistyökumppanit ovat validoineet sen Ranskassa vuonna 1987. Sen avulla voit arvioida mielialan muutoksia. Siinä on 10 psyykkistä ja somaattista asiaa (ilmeinen suru, ilmaistu suru, sisäinen jännitys, unettomuus, ruokahaluttomuus, keskittymisvaikeudet, väsymys, tunteiden menetys, pessimismi ja itsemurha-ajatukset) puolta 0-6 6 vakavuusasteen mukaan ja joiden pisteet lasketaan yhteen. |
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
Se koostuu 32 osasta. PDS-kohdista "mielialatekijöihin" liittyvät masennustekijät (8 kohtaa) ja "kasviperäiset merkit" (3 kohtaa) mahdollistavat masennuksen arvioinnin negatiivisista oireista tai ekstrapyramidaalisista oireista riippumatta. Kaikki kohteet pisteytetään 0-6: 0: ei mitään 2 :kevyt 4: tärkeä 6: äärimmäinen |
Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Se koostuu 32 osasta. PDS-kohdista "mielialatekijöihin" liittyvät masennustekijät (8 kohtaa) ja "kasviperäiset merkit" (3 kohtaa) mahdollistavat masennuksen arvioinnin negatiivisista oireista tai ekstrapyramidaalisista oireista riippumatta. Kaikki kohteet pisteytetään 0-6: 0: ei mitään 2 :kevyt 4: tärkeä 6: äärimmäinen |
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
Se koostuu 32 osasta. PDS-kohdista "mielialatekijöihin" liittyvät masennustekijät (8 kohtaa) ja "kasviperäiset merkit" (3 kohtaa) mahdollistavat masennuksen arvioinnin negatiivisista oireista tai ekstrapyramidaalisista oireista riippumatta. Kokonais-PDS-pisteet korreloivat MADRS-pisteiden kanssa. Kaikki kohteet pisteytetään 0-6: 0: ei mitään 2 :kevyt 4: tärkeä 6: äärimmäinen |
kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
|
PDS: Psychotic Depression Scale
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Se koostuu 32 osasta. PDS-kohdista "mielialatekijöihin" liittyvät masennustekijät (8 kohtaa) ja "kasviperäiset merkit" (3 kohtaa) mahdollistavat masennuksen arvioinnin negatiivisista oireista tai ekstrapyramidaalisista oireista riippumatta. Kokonais-PDS-pisteet korreloivat MADRS-pisteiden kanssa. Kaikki kohteet pisteytetään 0-6: 0: ei mitään 2 :kevyt 4: tärkeä 6: äärimmäinen |
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
YMRS on 11 kysymyksen asteikko hullujen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Sitä pidetään maniaa arvioivien asteikkojen kultana. Tätä instrumenttia käytetään laajasti sekä klinikalla että tutkimuksessa. On tarkoituksenmukaista arvioida sekä maanisten oireiden alkuvakavuutta että hoitovastetta potilailla, joilla on tyypin I ja II kaksisuuntainen mielialahäiriö. Jokaiselle YMRS-tuotteelle on annettu vakavuusluokitus. Neljä kohtaa on arvosteltu asteikolla 0-8 (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), kun taas loput seitsemän kohtaa arvostetaan asteikolla 0-4. Jokaiselle vakavuusasteelle on hyvin kuvattu kiinnityspisteet. |
Tutkimuksen alussa, ennen mitään toimenpidettä (T1)
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
YMRS on 11 kysymyksen asteikko hullujen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Sitä pidetään maniaa arvioivien asteikkojen kultana. Tätä instrumenttia käytetään laajasti sekä klinikalla että tutkimuksessa. On tarkoituksenmukaista arvioida sekä maanisten oireiden alkuvakavuutta että hoitovastetta potilailla, joilla on tyypin I ja II kaksisuuntainen mielialahäiriö. Jokaiselle YMRS-tuotteelle on annettu vakavuusluokitus. Neljä kohtaa on arvosteltu asteikolla 0-8 (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), kun taas loput seitsemän kohtaa arvostetaan asteikolla 0-4. Jokaiselle vakavuusasteelle on hyvin kuvattu kiinnityspisteet. |
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
YMRS on 11 kysymyksen asteikko hullujen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Sitä pidetään maniaa arvioivien asteikkojen kultana. Tätä instrumenttia käytetään laajasti sekä klinikalla että tutkimuksessa. On tarkoituksenmukaista arvioida sekä maanisten oireiden alkuvakavuutta että hoitovastetta potilailla, joilla on tyypin I ja II kaksisuuntainen mielialahäiriö. Jokaiselle YMRS-tuotteelle on annettu vakavuusluokitus. Neljä kohtaa on arvosteltu asteikolla 0-8 (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), kun taas loput seitsemän kohtaa arvostetaan asteikolla 0-4. Jokaiselle vakavuusasteelle on hyvin kuvattu kiinnityspisteet. |
kuukauden kuluttua irtisanomisesta
|
|
YMRS: Young Mania Rating Scale
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
YMRS on 11 kysymyksen asteikko hullujen oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Sitä pidetään maniaa arvioivien asteikkojen kultana. Tätä instrumenttia käytetään laajasti sekä klinikalla että tutkimuksessa. On tarkoituksenmukaista arvioida sekä maanisten oireiden alkuvakavuutta että hoitovastetta potilailla, joilla on tyypin I ja II kaksisuuntainen mielialahäiriö. Jokaiselle YMRS-tuotteelle on annettu vakavuusluokitus. Neljä kohtaa on arvosteltu asteikolla 0-8 (ärtyisyys, puhe, ajatussisältö ja häiritsevä/aggressiivinen käyttäytyminen), kun taas loput seitsemän kohtaa arvostetaan asteikolla 0-4. Jokaiselle vakavuusasteelle on hyvin kuvattu kiinnityspisteet. |
Kolme kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
CDS: Self-Consciousness Revised Scale
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Tämä asteikko edustaa kulttuurien välistä validointia Self-Consciousness Revised Scalen Scheier et al. Tämä asteikko mittaa kolmea itsetietoisuuden aspektia, eli yksityistä, julkista itsetietoisuutta ja sosiaalista ahdistusta. Se sisältää 22 lausuntoa. Asteikko on arvosana 0-3 pistettä: 0: ei ollenkaan niin kuin minä
|
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
CTQ: Lapsuuden traumakysely
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Child Trauma Questionnaire on Bernsteinin ym. kehittämä kyselylomake. (1994), joka sisältää 70 kohdetta Likert-tyypin asteikolla viidessä vastausvaihtoehdossa (1 = "ei koskaan totta" - 5 = "hyvin usein totta"). Se kehitettiin pahoinpitelyä koskevan kirjallisuuden yksityiskohtaisesta katsauksesta ja kokemuksesta myös samojen kirjoittajien kehittämästä strukturoidusta haastattelusta, Childhood Trauma Interview -haastattelusta. Kymmenen minuuttia tarvitaan. |
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
|
BFI: Big Five Inventory
Aikaikkuna: Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
The Personality Dimension Scale, BIG FIVE, FFS: John et al. kehitti Big Five Inventoryn (BFI). Tämä koostuu amerikkalaisessa versiossaan 44 kohdasta, jotka koostuvat lyhyistä lauseista, jotka perustuvat sellaisten piirteiden adjektiiveihin, joiden tiedetään olevan "Big Five" John et al.:n prototyyppimerkkejä. ei enää merkitse tekijöitä, vaan antaa niille kirjaimen, johon liittyy joukko selittäviä ja synteettisiä määritelmän termejä: E (Extraversion, Energy, Enthusiasm); A (sopivuus, altruismi, kiintymys); C (tietoisuus, hallinta, rajoitus); N (negatiiviset tunteet, neuroottisuus, hermostuneisuus); O (avoimuus, omaperäisyys, avoimuus). Ohjausaika on 10 minuuttia.
|
Noin 2 tai 3 viikkoa T1:n jälkeen, kotiutuspäivänä (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01222-47
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .