Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zażywania konopi indyjskich na przebieg, sposoby hospitalizacji i krótkoterminowe rokowanie pacjentów hospitalizowanych cierpiących na objawy psychotyczne (canhope)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Noomane Bouaziz, MD, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Wpływ spożycia konopi indyjskich na przebieg, tryb hospitalizacji i krótkoterminowe rokowanie u pacjentów hospitalizowanych cierpiących na objawy psychotyczne: wieloośrodkowe porównawcze badanie obserwacyjne

W niewielu badaniach oceniano wpływ używania konopi indyjskich na czas hospitalizacji u pacjentów z objawami chorobowymi oraz na rozwój krótko- i średnioterminowy. Celem tego badania będzie ocena wpływu konopi indyjskich na czas trwania, hospitalizację oraz krótko- i średnioterminową ewolucję pacjentów z objawami psychotycznymi i używaniem konopi indyjskich. Stawiamy hipotezę, że ci pacjenci (w porównaniu z pacjentami z objawami psychotycznymi i nieużywającymi konopi indyjskich) byliby hospitalizowani dłużej, byliby narażeni na większe ryzyko oporności na zwykłe terapie, brakowałoby im sojuszu terapeutycznego i wglądu, częściej występowałyby nawroty i hospitalizacje częste, wyraźniejsze objawy negatywne i niższa jakość remisji. Byliby także bardziej podatni na zachowania impulsywne i agresywne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

W kilku badaniach wykazano, że zażywanie konopi indyjskich pogarsza rokowanie w przypadku patologii psychicznych w ogóle, a w szczególności psychotycznych.

W niewielu badaniach lub w żadnym z nich nie oceniano wpływu zażywania konopi indyjskich na pacjentów z objawami psychotycznymi w trakcie ich hospitalizacji (czas trwania, rodzaj hospitalizacji, jakość relacji z personelem szpitala) oraz na rokowanie krótkoterminowe.

Celem tego badania będzie ocena wpływu konopi indyjskich na czas trwania hospitalizacji oraz krótko- i średnioterminową ewolucję pacjentów z objawami psychotycznymi i używaniem konopi indyjskich. Postawienie hipotezy, że ci pacjenci (w porównaniu z pacjentami z objawami psychotycznymi i nieużywającymi konopi indyjskich) byliby dłużej hospitalizowani, narażeni na większe ryzyko oporności na zwykłe terapie, brak sojuszu terapeutycznego i wglądu, nawroty i częstsze hospitalizacje i objawy.

Byłoby również bardziej prawdopodobne, że będą miały niższą jakość. Są również bardziej skłonni do impulsywności i zachowań agresywnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Neuilly Sur Marne, Francja, 93332
        • Rekrutacyjny
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja tego badania będzie składać się z pacjentów w wieku powyżej 18 lat z transnozograficzną symptomatologią psychotyczną (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie nastroju o charakterze psychotycznym, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, zaburzenie schizofreniczne, zaburzenia majaczeniowe), hospitalizowanych na psychiatrii, z bezpłatną opieką lub pod przymusem na oddziałach szpitalnych do pełnoetatowego (UHTP) EPS Ville-Evrard. Protokół ten dotyczy także osób dorosłych objętych ochroną. Przewidywana liczba pacjentów: 200 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowany w psychiatrii niezależnie od trybu hospitalizacji
  • Z lub bez środków ochronnych (opieka lub kuratela)
  • Występujące objawy psychotyczne (schizofrenia, zaburzenie afektywne schizofreniczne, zaburzenie grasicy o charakterze psychotycznym, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, zaburzenia schizofreniczne, zaburzenia majaczące)
  • Członkowie systemu ubezpieczeń społecznych
  • Oświecona informacja

Kryteria wyłączenia:

  • Degeneracyjne patologie neurologiczne lub upośledzenie umysłowe
  • Zaburzenia psychotyczne wtórne do chorób uogólnionych (padaczka, delirium tremens, nowotwory itp.)
  • Inne patologie psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakąkolwiek procedurą (T1)
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii. W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności. Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112. Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
NA początku badania, przed jakąkolwiek procedurą (T1)
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii. W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności. Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112. Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie (T3)
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii. W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności. Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112. Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
1 miesiąc po wypisie (T3)
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie (T4)
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii. W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności. Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112. Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
3 miesiące po wypisie (T4)
MCQ-SF:Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
Skala pozwala określić głód marihuany. Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu. Wnioski. Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
MCQ-SF: Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma)
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
Skala pozwala określić głód marihuany. Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu. Wnioski. Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
MCQ-SF: Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma)
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu
Skala pozwala określić głód marihuany. Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu. Wnioski. Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
miesiąc po zwolnieniu
MCQ-SF: Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma)
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie
Skala pozwala określić głód marihuany. Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu. Wnioski. Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
trzy miesiące po wypisie
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)

Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego.

Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.

  1. Normalne, wcale nie chore
  2. Chory psychicznie na granicy
  3. Lekko chory
  4. Umiarkowanie chory
  5. Wyraźnie chory
  6. Ciężko chory
  7. Wśród najciężej chorych pacjentów

Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.

  1. Bardzo dużo ulepszone
  2. Bardzo ulepszony
  3. Minimalnie ulepszone
  4. Bez zmiany
  5. Minimalnie gorzej
  6. Duzo gorszy
  7. Bardzo dużo gorzej
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego.

Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.

  1. Normalne, wcale nie chore
  2. Chory psychicznie na granicy
  3. Lekko chory
  4. Umiarkowanie chory
  5. Wyraźnie chory
  6. Ciężko chory
  7. Wśród najciężej chorych pacjentów

Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.

  1. Bardzo dużo ulepszone
  2. Bardzo ulepszony
  3. Minimalnie ulepszone
  4. Bez zmiany
  5. Minimalnie gorzej
  6. Duzo gorszy
  7. Bardzo dużo gorzej
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu

Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego.

Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.

  1. Normalne, wcale nie chore
  2. Chory psychicznie na granicy
  3. Lekko chory
  4. Umiarkowanie chory
  5. Wyraźnie chory
  6. Ciężko chory
  7. Wśród najciężej chorych pacjentów

Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.

  1. Bardzo dużo ulepszone
  2. Bardzo ulepszony
  3. Minimalnie ulepszone
  4. Bez zmiany
  5. Minimalnie gorzej
  6. Duzo gorszy
  7. Bardzo dużo gorzej
miesiąc po zwolnieniu
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie

Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego.

Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.

  1. Normalne, wcale nie chore
  2. Chory psychicznie na granicy
  3. Lekko chory
  4. Umiarkowanie chory
  5. Wyraźnie chory
  6. Ciężko chory
  7. Wśród najciężej chorych pacjentów

Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.

  1. Bardzo dużo ulepszone
  2. Bardzo ulepszony
  3. Minimalnie ulepszone
  4. Bez zmiany
  5. Minimalnie gorzej
  6. Duzo gorszy
  7. Bardzo dużo gorzej
trzy miesiące po wypisie
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)

Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju.

Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i którego wyniki się sumują.

NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju.

Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i którego wyniki się sumują.

Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu

Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju.

Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i których wyniki się sumują.

miesiąc po zwolnieniu
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie

Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju.

Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i których wyniki się sumują.

Trzy miesiące po wypisie
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)

Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych.

Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6:

0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne

NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych.

Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6:

0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne

Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu

Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych. Ogólny wynik PDS jest skorelowany z ogólnymi wynikami MADRS.

Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6:

0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne

miesiąc po zwolnieniu
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie

Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych. Ogólny wynik PDS jest skorelowany z ogólnymi wynikami MADRS.

Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6:

0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne

Trzy miesiące po wypisie
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)

YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię.

Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4.

Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości.

NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię.

Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4.

Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości.

Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu

YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię.

Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4.

Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości.

miesiąc po zwolnieniu
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie

YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię.

Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4.

Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości.

Trzy miesiące po wypisie
CDS: poprawiona skala samoświadomości
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Skala ta stanowi międzykulturową walidację poprawionej Skali Samoświadomości autorstwa Scheiera i in. Skala ta mierzy trzy aspekty samoświadomości, czyli samoświadomość prywatną, publiczną i niepokój społeczny. Zawiera 22 stwierdzenia. Skala ocenia od 0 do 3 punktów:

0: zupełnie nie jak ja

  1. trochę jak ja
  2. całkiem podobny do mnie
  3. Bardzo podobny do mnie. Czas na ukończenie wyniesie 10 minut.
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
CTQ: Kwestionariusz Traumy Dziecięcej
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Kwestionariusz Traumy Dziecięcej to kwestionariusz opracowany przez Bernsteina i wsp. (1994), który obejmuje 70 pozycji ze skalą typu Likerta z pięcioma możliwościami odpowiedzi (od 1 = „nigdy nie prawda” do 5 = „bardzo często prawda”).

Został opracowany na podstawie szczegółowego przeglądu literatury na temat przemocy, a także doświadczenia ustrukturyzowanego wywiadu, Childhood Trauma Interview, opracowanego przez tych samych autorów. Te dziesięć minut będzie potrzebne.

Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
BFI: Inwentarz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Skala Wymiarów Osobowości, WIELKA PIĄTKA, FFS: John i in. opracował Inwentarz Wielkiej Piątki (BFI). Składa się z 44 pozycji w wersji amerykańskiej, składających się z krótkich wyrażeń opartych na przymiotnikach cech uznawanych za prototypowe markery „Wielkiej Piątki” John i in. nie oznacza już czynników, ale przypisuje im literę, której towarzyszy zestaw objaśniających i syntetycznych terminów definicji: E (Ekstrawersja, Energia, Entuzjazm); A (ugodowość, altruizm, uczucie); C (świadomość, kontrola, ograniczenie); N (Negatywne emocje, neurotyczność, nerwowość); O (otwartość, oryginalność, otwartość).

Czas przejścia wynosi 10 minut.

  1. zdecydowanie się nie zgadzam
  2. trochę się nie zgadzam
  3. Ani się zgodzić, ani nie zgodzić
  4. trochę się zgodzę
  5. Zdecydowanie się zgadzać
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj