- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06314204
Wpływ zażywania konopi indyjskich na przebieg, sposoby hospitalizacji i krótkoterminowe rokowanie pacjentów hospitalizowanych cierpiących na objawy psychotyczne (canhope)
Wpływ spożycia konopi indyjskich na przebieg, tryb hospitalizacji i krótkoterminowe rokowanie u pacjentów hospitalizowanych cierpiących na objawy psychotyczne: wieloośrodkowe porównawcze badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W kilku badaniach wykazano, że zażywanie konopi indyjskich pogarsza rokowanie w przypadku patologii psychicznych w ogóle, a w szczególności psychotycznych.
W niewielu badaniach lub w żadnym z nich nie oceniano wpływu zażywania konopi indyjskich na pacjentów z objawami psychotycznymi w trakcie ich hospitalizacji (czas trwania, rodzaj hospitalizacji, jakość relacji z personelem szpitala) oraz na rokowanie krótkoterminowe.
Celem tego badania będzie ocena wpływu konopi indyjskich na czas trwania hospitalizacji oraz krótko- i średnioterminową ewolucję pacjentów z objawami psychotycznymi i używaniem konopi indyjskich. Postawienie hipotezy, że ci pacjenci (w porównaniu z pacjentami z objawami psychotycznymi i nieużywającymi konopi indyjskich) byliby dłużej hospitalizowani, narażeni na większe ryzyko oporności na zwykłe terapie, brak sojuszu terapeutycznego i wglądu, nawroty i częstsze hospitalizacje i objawy.
Byłoby również bardziej prawdopodobne, że będą miały niższą jakość. Są również bardziej skłonni do impulsywności i zachowań agresywnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: RUSHEENTHIRA THAVASEELAN, MSc
- Numer telefonu: 0143083232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neuilly Sur Marne, Francja, 93332
- Rekrutacyjny
- unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
-
Kontakt:
- Rusheenthira THAVASEELAN, Msc
- Numer telefonu: 0143093232
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany w psychiatrii niezależnie od trybu hospitalizacji
- Z lub bez środków ochronnych (opieka lub kuratela)
- Występujące objawy psychotyczne (schizofrenia, zaburzenie afektywne schizofreniczne, zaburzenie grasicy o charakterze psychotycznym, zaburzenie psychotyczne wywołane substancjami, krótkotrwałe zaburzenie psychotyczne, zaburzenia schizofreniczne, zaburzenia majaczące)
- Członkowie systemu ubezpieczeń społecznych
- Oświecona informacja
Kryteria wyłączenia:
- Degeneracyjne patologie neurologiczne lub upośledzenie umysłowe
- Zaburzenia psychotyczne wtórne do chorób uogólnionych (padaczka, delirium tremens, nowotwory itp.)
- Inne patologie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakąkolwiek procedurą (T1)
|
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii.
W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności.
Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112.
Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
|
NA początku badania, przed jakąkolwiek procedurą (T1)
|
|
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii.
W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności.
Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112.
Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
|
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie (T3)
|
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii.
W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności.
Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112.
Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
|
1 miesiąc po wypisie (T3)
|
|
PANSS: Skala Syndromu Pozytywnego i Negatywnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie (T4)
|
Skala ta pozwala na ocenę ciężkości schizofrenii. Skala Pozytywna, Skala Negatywna i Skala Ogólnej Psychopatologii.
W każdej podskali można uzyskać od 1 do 7 punktów, od braku do skrajności.
Zakres Skali Pozytywnej i Negatywnej wynosi 7-49, a Skala Psychopatologii Ogólnej wynosi 16-112.
Całkowity wynik PANSS jest po prostu sumą podskal.
|
3 miesiące po wypisie (T4)
|
|
MCQ-SF:Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
Skala pozwala określić głód marihuany.
Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu.
Wnioski.
Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
|
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
|
MCQ-SF: Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma)
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Skala pozwala określić głód marihuany.
Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu.
Wnioski.
Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
|
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
MCQ-SF: Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma)
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu
|
Skala pozwala określić głód marihuany.
Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu.
Wnioski.
Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
|
miesiąc po zwolnieniu
|
|
MCQ-SF: Kwestionariusz głodu marihuany – krótka forma)
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie
|
Skala pozwala określić głód marihuany.
Podskale wykazywały niskie do umiarkowanych, dodatnie korelacje wzajemne i były istotnie skorelowane z historią używania marihuany oraz szerokim zakresem jednopunktowych miar głodu.
Wnioski.
Wyniki sugerują, że głód marihuany charakteryzują cztery specyficzne konstrukty: (1) kompulsywność, niezdolność do kontrolowania używania marihuany; (2) emocjonalność, używanie marihuany w oczekiwaniu na ulgę od wycofania lub negatywnego nastroju; (3) oczekiwanie, oczekiwanie pozytywnych skutków palenia marihuany; oraz (4) celowość, intencja i planowanie używania marihuany dla pozytywnych rezultatów.
|
trzy miesiące po wypisie
|
|
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego. Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.
Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.
|
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
|
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego. Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.
Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.
|
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu
|
Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego. Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.
Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.
|
miesiąc po zwolnieniu
|
|
CGI: Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: trzy miesiące po wypisie
|
Stosuje się go u wszystkich pacjentów, umożliwiając ocenę poprawy, ocenę nasilenia i zmianę ogólnego stanu klinicznego. Globalna skala wrażenia klinicznego – nasilenia (CGI-S) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny ciężkości choroby pacjenta w momencie oceny w porównaniu z jego przeszłymi doświadczeniami z pacjentami z tą samą diagnozą.
Skala poprawy Skala ogólnego wrażenia klinicznego – poprawy (CGI-I) to 7-punktowa skala, która wymaga od klinicysty oceny, jak bardzo stan pacjenta uległ poprawie lub pogorszeniu w porównaniu ze stanem wyjściowym na początku interwencji.
|
trzy miesiące po wypisie
|
|
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju. Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i którego wyniki się sumują. |
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
|
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju. Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i którego wyniki się sumują. |
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu
|
Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju. Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i których wyniki się sumują. |
miesiąc po zwolnieniu
|
|
MADRS: Skala Oceny Depresji Montgomery Åsberg
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie
|
Został zatwierdzony we Francji przez Pellet i jego współpracowników w 1987 roku. Pozwala ocenić zmiany nastroju. Ma 10 elementów psychicznych i somatycznych (smutek pozorny, smutek wyrażany, napięcie wewnętrzne, bezsenność, utrata apetytu, trudności z koncentracją, zmęczenie, utrata uczuć, pesymizm i myśli samobójcze) strony od 0 do 6 zgodnie z 6 stopniami nasilenia i których wyniki się sumują. |
Trzy miesiące po wypisie
|
|
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych. Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6: 0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne |
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
|
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych. Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6: 0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne |
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu
|
Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych. Ogólny wynik PDS jest skorelowany z ogólnymi wynikami MADRS. Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6: 0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne |
miesiąc po zwolnieniu
|
|
PDS: Skala Depresji Psychotycznej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie
|
Składa się z 32 elementów. Wśród pozycji PDS, te związane z „nastrojem” czynnikami depresyjnymi (8 pozycji) i „objawami wegetatywnymi” (3 pozycje) pozwalają na ocenę depresji niezależnie od objawów negatywnych lub objawów pozapiramidowych. Ogólny wynik PDS jest skorelowany z ogólnymi wynikami MADRS. Wszystkie elementy oceniane są w skali od 0 do 6: 0: nic 2: lekkie 4: ważne 6: ekstremalne |
Trzy miesiące po wypisie
|
|
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię. Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4. Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości. |
NA początku badania, przed jakimkolwiek zabiegiem (T1)
|
|
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię. Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4. Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości. |
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: miesiąc po zwolnieniu
|
YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię. Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4. Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości. |
miesiąc po zwolnieniu
|
|
YMRS: Skala Oceny Młodej Manii
Ramy czasowe: Trzy miesiące po wypisie
|
YMRS to skala składająca się z 11 pytań służących do oceny nasilenia objawów maniaka. Uznawana jest za złoty standard skal oceniających manię. Instrument ten jest szeroko stosowany zarówno w klinice, jak i w badaniach. Właściwa jest ocena zarówno początkowego nasilenia objawów maniakalnych, jak i odpowiedzi na leczenie u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I i II. Każdemu elementowi YMRS przypisano stopień ważności. Istnieją cztery elementy oceniane w skali od 0 do 8 (drażliwość, mowa, treść myśli i zachowanie destrukcyjne/agresywne), podczas gdy pozostałe siedem elementów ocenia się w skali od 0 do 4. Istnieją dobrze opisane punkty kontrolne dla każdego stopnia dotkliwości. |
Trzy miesiące po wypisie
|
|
CDS: poprawiona skala samoświadomości
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Skala ta stanowi międzykulturową walidację poprawionej Skali Samoświadomości autorstwa Scheiera i in. Skala ta mierzy trzy aspekty samoświadomości, czyli samoświadomość prywatną, publiczną i niepokój społeczny. Zawiera 22 stwierdzenia. Skala ocenia od 0 do 3 punktów: 0: zupełnie nie jak ja
|
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
CTQ: Kwestionariusz Traumy Dziecięcej
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Kwestionariusz Traumy Dziecięcej to kwestionariusz opracowany przez Bernsteina i wsp. (1994), który obejmuje 70 pozycji ze skalą typu Likerta z pięcioma możliwościami odpowiedzi (od 1 = „nigdy nie prawda” do 5 = „bardzo często prawda”). Został opracowany na podstawie szczegółowego przeglądu literatury na temat przemocy, a także doświadczenia ustrukturyzowanego wywiadu, Childhood Trauma Interview, opracowanego przez tych samych autorów. Te dziesięć minut będzie potrzebne. |
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
|
BFI: Inwentarz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Skala Wymiarów Osobowości, WIELKA PIĄTKA, FFS: John i in. opracował Inwentarz Wielkiej Piątki (BFI). Składa się z 44 pozycji w wersji amerykańskiej, składających się z krótkich wyrażeń opartych na przymiotnikach cech uznawanych za prototypowe markery „Wielkiej Piątki” John i in. nie oznacza już czynników, ale przypisuje im literę, której towarzyszy zestaw objaśniających i syntetycznych terminów definicji: E (Ekstrawersja, Energia, Entuzjazm); A (ugodowość, altruizm, uczucie); C (świadomość, kontrola, ograniczenie); N (Negatywne emocje, neurotyczność, nerwowość); O (otwartość, oryginalność, otwartość). Czas przejścia wynosi 10 minut.
|
Około 2 lub 3 tygodnie po T1, w dniu wypisu (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A01222-47
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .