Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van cannabisgebruik op het beloop, de modaliteiten van ziekenhuisopname en de kortetermijnprognose van opgenomen patiënten die aan psychotische symptomen lijden (canhope)

13 maart 2024 bijgewerkt door: Noomane Bouaziz, MD, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France

Impact van cannabisgebruik op het beloop, de modaliteiten van ziekenhuisopname en de kortetermijnprognose van intramurale patiënten die lijden aan psychotische symptomen: vergelijkend observationeel onderzoek in meerdere centra

Er zijn maar weinig onderzoeken die bij patiënten met symptomatologie de impact van cannabisgebruik op de duur van de ziekenhuisopname en op de ontwikkelingen op de korte en middellange termijn hebben geëvalueerd. Het doel van deze studie zal zijn om de impact van cannabis op de duur, de ziekenhuisopname en de evolutie op korte en middellange termijn van patiënten met psychotische symptomen en cannabisgebruik te beoordelen. We veronderstellen dat deze patiënten (in vergelijking met patiënten met psychotische symptomatologie en die geen cannabis gebruiken) langer in het ziekenhuis zouden verblijven, blootgesteld zouden worden aan een hoger risico op resistentie tegen de gebruikelijke therapieën, een gebrek aan therapeutische alliantie en inzicht zouden hebben, en vaker terugval en ziekenhuisopnames zouden hebben. frequente, meer uitgesproken negatieve symptomen en remissie van lagere kwaliteit. Ze zouden ook gevoeliger zijn voor impulsief en agressief gedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat cannabisgebruik de prognose van psychiatrische pathologieën in het algemeen en psychotische ziekten in het bijzonder verslechtert.

Weinig of geen studies hebben de impact van cannabisconsumptie op patiënten met psychotische symptomen tijdens hun ziekenhuisopname (duur, soort ziekenhuisopname, kwaliteit van de relatie met het personeelsziekenhuis) en op de kortetermijnprognose geëvalueerd.

Het doel van deze studie zal zijn om de impact van cannabis op de duur van de ziekenhuisopname en de evolutie op korte en middellange termijn van patiënten met psychotische symptomatologie en cannabisgebruik te beoordelen. De hypothese opstellen dat deze patiënten (vergeleken met patiënten met symptomatologie psychotisch en die geen cannabis gebruiken) langer in het ziekenhuis zouden worden opgenomen, blootgesteld zouden zijn aan een hoger risico op resistentie tegen de gebruikelijke therapieën, een gebrek aan therapeutische allianties en inzicht zouden hebben, terugval en frequentere ziekenhuisopnames en symptomen.

Ze zouden ook waarschijnlijk een lagere kwaliteit hebben. Ze zouden ook eerder impulsief zijn en agressief gedrag vertonen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Neuilly Sur Marne, Frankrijk, 93332
        • Werving
        • unité de recherche clinique de l'E.P.S de Ville Evrard
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van dit onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten ouder dan 18 jaar met transnosografische psychotische symptomatologie (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, stemmingsstoornis met psychotische kenmerken, psychotische stoornis veroorzaakt door middelen, korte psychotische stoornis, schizofrene stoornis, delirieuze stoornissen), opgenomen in het ziekenhuis in de psychiatrie, gratis zorg of onder dwang in de ziekenhuisopname-eenheden tot voltijds (UHTP) EPS Ville-Evrard. Dit protocol heeft ook betrekking op beschermde volwassenen. Verwacht aantal patiënten: 200 patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname in de psychiatrie, ongeacht de wijze van opname
  • Met of zonder beschermingsmaatregelen (voogdij of curatorschap)
  • Met psychotische symptomen (schizofrenie, schizo-affectieve stoornis, thymusstoornis met psychotische kenmerken, psychotische stoornis door middelen geïnduceerd, korte psychotische stoornis, schizofrene stoornissen, delirieuze stoornissen)
  • Leden van het socialezekerheidsstelsel
  • Verlichte informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Degeneratieve neurologische pathologieën of mentale retardatie
  • Psychotische stoornissen secundair aan gegeneraliseerde medische aandoeningen (epilepsie, delirium tremens, tumoren, enz.)
  • Andere psychiatrische pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PANSS: Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure, (T1)
Deze schaal maakt het mogelijk de ernst van schizofrenie te beoordelen. Positieve schaal, negatieve schaal en algemene psychopathologieschaal. Elke subschaal wordt beoordeeld met 1 tot 7 punten, variërend van afwezig tot extreem. Het bereik voor de positieve en negatieve schaal is 7-49, en het bereik voor de algemene psychopathologieschaal is 16-112. De totale PANSS-score is eenvoudigweg de som van de subschalen.
AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure, (T1)
PANSS: Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
Deze schaal maakt het mogelijk de ernst van schizofrenie te beoordelen. Positieve schaal, negatieve schaal en algemene psychopathologieschaal. Elke subschaal wordt beoordeeld met 1 tot 7 punten, variërend van afwezig tot extreem. Het bereik voor de positieve en negatieve schaal is 7-49, en het bereik voor de algemene psychopathologieschaal is 16-112. De totale PANSS-score is eenvoudigweg de som van de subschalen.
Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
PANSS: Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: 1 maand na de ontslag (T3)
Deze schaal maakt het mogelijk de ernst van schizofrenie te beoordelen. Positieve schaal, negatieve schaal en algemene psychopathologieschaal. Elke subschaal wordt beoordeeld met 1 tot 7 punten, variërend van afwezig tot extreem. Het bereik voor de positieve en negatieve schaal is 7-49, en het bereik voor de algemene psychopathologieschaal is 16-112. De totale PANSS-score is eenvoudigweg de som van de subschalen.
1 maand na de ontslag (T3)
PANSS: Positieve en negatieve syndroomschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag (T4)
Deze schaal maakt het mogelijk de ernst van schizofrenie te beoordelen. Positieve schaal, negatieve schaal en algemene psychopathologieschaal. Elke subschaal wordt beoordeeld met 1 tot 7 punten, variërend van afwezig tot extreem. Het bereik voor de positieve en negatieve schaal is 7-49, en het bereik voor de algemene psychopathologieschaal is 16-112. De totale PANSS-score is eenvoudigweg de som van de subschalen.
3 maanden na ontslag (T4)
MCQ-SF: Vragenlijst over verlangen naar marihuana - kort formulier
Tijdsspanne: AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)
De schaal maakt het mogelijk om het verlangen naar marihuana te bepalen. De subschalen vertoonden lage tot matige, positieve onderlinge correlaties en waren significant gecorreleerd met de geschiedenis van marihuanagebruik en een breed scala aan individuele maatstaven voor hunkering. Conclusies. De bevindingen suggereerden dat vier specifieke constructen het verlangen naar marihuana karakteriseren: (1) compulsiviteit, een onvermogen om het gebruik van marihuana onder controle te houden; (2) emotionaliteit, gebruik van marihuana in afwachting van verlichting van terugtrekking of negatieve stemming; (3) verwachting, anticipatie op positieve resultaten van het roken van marihuana; en (4) doelgerichtheid, intentie en planning om marihuana te gebruiken voor positieve resultaten.
AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)
MCQ-SF: Vragenlijst over verlangen naar marihuana - kort formulier)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
De schaal maakt het mogelijk om het verlangen naar marihuana te bepalen. De subschalen vertoonden lage tot matige, positieve onderlinge correlaties en waren significant gecorreleerd met de geschiedenis van marihuanagebruik en een breed scala aan individuele maatstaven voor hunkering. Conclusies. De bevindingen suggereerden dat vier specifieke constructen het verlangen naar marihuana karakteriseren: (1) compulsiviteit, een onvermogen om het gebruik van marihuana onder controle te houden; (2) emotionaliteit, gebruik van marihuana in afwachting van verlichting van terugtrekking of negatieve stemming; (3) verwachting, anticipatie op positieve resultaten van het roken van marihuana; en (4) doelgerichtheid, intentie en planning om marihuana te gebruiken voor positieve resultaten.
Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
MCQ-SF: Vragenlijst over verlangen naar marihuana - kort formulier)
Tijdsspanne: één maand na het ontslag
De schaal maakt het mogelijk om het verlangen naar marihuana te bepalen. De subschalen vertoonden lage tot matige, positieve onderlinge correlaties en waren significant gecorreleerd met de geschiedenis van marihuanagebruik en een breed scala aan individuele maatstaven voor hunkering. Conclusies. De bevindingen suggereerden dat vier specifieke constructen het verlangen naar marihuana karakteriseren: (1) compulsiviteit, een onvermogen om het gebruik van marihuana onder controle te houden; (2) emotionaliteit, gebruik van marihuana in afwachting van verlichting van terugtrekking of negatieve stemming; (3) verwachting, anticipatie op positieve resultaten van het roken van marihuana; en (4) doelgerichtheid, intentie en planning om marihuana te gebruiken voor positieve resultaten.
één maand na het ontslag
MCQ-SF: Vragenlijst over verlangen naar marihuana - kort formulier)
Tijdsspanne: drie maanden na het ontslag
De schaal maakt het mogelijk om het verlangen naar marihuana te bepalen. De subschalen vertoonden lage tot matige, positieve onderlinge correlaties en waren significant gecorreleerd met de geschiedenis van marihuanagebruik en een breed scala aan individuele maatstaven voor hunkering. Conclusies. De bevindingen suggereerden dat vier specifieke constructen het verlangen naar marihuana karakteriseren: (1) compulsiviteit, een onvermogen om het gebruik van marihuana onder controle te houden; (2) emotionaliteit, gebruik van marihuana in afwachting van verlichting van terugtrekking of negatieve stemming; (3) verwachting, anticipatie op positieve resultaten van het roken van marihuana; en (4) doelgerichtheid, intentie en planning om marihuana te gebruiken voor positieve resultaten.
drie maanden na het ontslag
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)

Het wordt bij alle patiënten gebruikt, waardoor de verbetering van de beoordeling van de ernst en verandering van de algehele klinische toestand kan worden geëvalueerd.

De klinische globale indruk - ernstschaal (CGI-S) is een zevenpuntsschaal die vereist dat de arts de ernst van de ziekte van de patiënt beoordeelt op het moment van beoordeling, in verhouding tot de eerdere ervaringen van de arts met patiënten met dezelfde diagnose.

  1. Normaal, helemaal niet ziek
  2. Grens geestelijk ziek
  3. Licht ziek
  4. Matig ziek
  5. Duidelijk ziek
  6. Ernstig ziek
  7. Een van de meest extreem zieke patiënten

Verbeteringsschaal De klinische globale indruk - verbeteringsschaal (CGI-I) is een zevenpuntsschaal die van de arts vereist dat hij beoordeelt hoeveel de ziekte van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangssituatie aan het begin van de interventie.

  1. Zeer veel verbeterd
  2. Veel verbeterd
  3. Minimaal verbeterd
  4. Geen verandering
  5. Minimaal erger
  6. Veel slechter
  7. Heel veel erger
AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

Het wordt bij alle patiënten gebruikt, waardoor de verbetering van de beoordeling van de ernst en verandering van de algehele klinische toestand kan worden geëvalueerd.

De klinische globale indruk - ernstschaal (CGI-S) is een zevenpuntsschaal die vereist dat de arts de ernst van de ziekte van de patiënt beoordeelt op het moment van beoordeling, in verhouding tot de eerdere ervaringen van de arts met patiënten met dezelfde diagnose.

  1. Normaal, helemaal niet ziek
  2. Grens geestelijk ziek
  3. Licht ziek
  4. Matig ziek
  5. Duidelijk ziek
  6. Ernstig ziek
  7. Een van de meest extreem zieke patiënten

Verbeteringsschaal De klinische globale indruk - verbeteringsschaal (CGI-I) is een zevenpuntsschaal die van de arts vereist dat hij beoordeelt hoeveel de ziekte van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangssituatie aan het begin van de interventie.

  1. Zeer veel verbeterd
  2. Veel verbeterd
  3. Minimaal verbeterd
  4. Geen verandering
  5. Minimaal erger
  6. Veel slechter
  7. Heel veel erger
Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: één maand na het ontslag

Het wordt bij alle patiënten gebruikt, waardoor de verbetering van de beoordeling van de ernst en verandering van de algehele klinische toestand kan worden geëvalueerd.

De klinische globale indruk - ernstschaal (CGI-S) is een zevenpuntsschaal die vereist dat de arts de ernst van de ziekte van de patiënt beoordeelt op het moment van beoordeling, in verhouding tot de eerdere ervaringen van de arts met patiënten met dezelfde diagnose.

  1. Normaal, helemaal niet ziek
  2. Grens geestelijk ziek
  3. Licht ziek
  4. Matig ziek
  5. Duidelijk ziek
  6. Ernstig ziek
  7. Een van de meest extreem zieke patiënten

Verbeteringsschaal De klinische globale indruk - verbeteringsschaal (CGI-I) is een zevenpuntsschaal die van de arts vereist dat hij beoordeelt hoeveel de ziekte van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangssituatie aan het begin van de interventie.

  1. Zeer veel verbeterd
  2. Veel verbeterd
  3. Minimaal verbeterd
  4. Geen verandering
  5. Minimaal erger
  6. Veel slechter
  7. Heel veel erger
één maand na het ontslag
CGI: Klinische mondiale indruk
Tijdsspanne: drie maanden na het ontslag

Het wordt bij alle patiënten gebruikt, waardoor de verbetering van de beoordeling van de ernst en verandering van de algehele klinische toestand kan worden geëvalueerd.

De klinische globale indruk - ernstschaal (CGI-S) is een zevenpuntsschaal die vereist dat de arts de ernst van de ziekte van de patiënt beoordeelt op het moment van beoordeling, in verhouding tot de eerdere ervaringen van de arts met patiënten met dezelfde diagnose.

  1. Normaal, helemaal niet ziek
  2. Grens geestelijk ziek
  3. Licht ziek
  4. Matig ziek
  5. Duidelijk ziek
  6. Ernstig ziek
  7. Een van de meest extreem zieke patiënten

Verbeteringsschaal De klinische globale indruk - verbeteringsschaal (CGI-I) is een zevenpuntsschaal die van de arts vereist dat hij beoordeelt hoeveel de ziekte van de patiënt is verbeterd of verslechterd ten opzichte van de uitgangssituatie aan het begin van de interventie.

  1. Zeer veel verbeterd
  2. Veel verbeterd
  3. Minimaal verbeterd
  4. Geen verandering
  5. Minimaal erger
  6. Veel slechter
  7. Heel veel erger
drie maanden na het ontslag
MADRS: Montgomery Åsberg-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)

Het is in 1987 in Frankrijk gevalideerd door Pellet en zijn medewerkers. Het maakt het mogelijk om de stemmingsveranderingen te evalueren.

Het heeft 10 psychische en somatische items (schijnbaar verdriet, uitgedrukt verdriet, innerlijke spanning, slapeloosheid, verlies van eetlust, concentratieproblemen, vermoeidheid, verlies van gevoelens, pessimisme en zelfmoordgedachten) zijden van 0 tot 6 volgens de 6 graden van ernst en wiens scores optellen.

AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)
MADRS: Montgomery Åsberg-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

Het is in 1987 in Frankrijk gevalideerd door Pellet en zijn medewerkers. Het maakt het mogelijk om de stemmingsveranderingen te evalueren.

Het heeft 10 psychische en somatische items (schijnbaar verdriet, uitgedrukt verdriet, innerlijke spanning, slapeloosheid, verlies van eetlust, concentratieproblemen, vermoeidheid, verlies van gevoelens, pessimisme en zelfmoordgedachten) zijden van 0 tot 6 volgens de 6 graden van ernst en wiens scores optellen.

Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
MADRS: Montgomery Åsberg-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: één maand na het ontslag

Het is in 1987 in Frankrijk gevalideerd door Pellet en zijn medewerkers. Het maakt het mogelijk om de stemmingsveranderingen te evalueren.

Het heeft 10 psychische en somatische items (schijnbaar verdriet, uitgedrukt verdriet, innerlijke spanning, slapeloosheid, verlies van eetlust, concentratieproblemen, vermoeidheid, verlies van gevoelens, pessimisme en zelfmoordgedachten) zijden van 0 tot 6 volgens de 6 graden van ernst en wiens scores optellen.

één maand na het ontslag
MADRS: Montgomery Åsberg-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: Drie maanden na het ontslag

Het is in 1987 in Frankrijk gevalideerd door Pellet en zijn medewerkers. Het maakt het mogelijk om de stemmingsveranderingen te evalueren.

Het heeft 10 psychische en somatische items (schijnbaar verdriet, uitgedrukt verdriet, innerlijke spanning, slapeloosheid, verlies van eetlust, concentratieproblemen, vermoeidheid, verlies van gevoelens, pessimisme en zelfmoordgedachten) zijden van 0 tot 6 volgens de 6 graden van ernst en wiens scores optellen.

Drie maanden na het ontslag
PDS: Psychotische Depressieschaal
Tijdsspanne: AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)

Het bestaat uit 32 artikelen. Van de PDS-items maken de items die verband houden met de ‘stemmingsfactoren depressief’ (8 items) en ‘vegetatieve symptomen’ (3 items) een evaluatie van de depressie mogelijk, ongeacht de negatieve symptomen of extrapiramidale symptomen.

Alle items scoren van 0 tot 6:

0: niets 2:licht 4: belangrijk 6: extreem

AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)
PDS: Psychotische Depressieschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

Het bestaat uit 32 artikelen. Van de PDS-items maken de items die verband houden met de ‘stemmingsfactoren depressief’ (8 items) en ‘vegetatieve symptomen’ (3 items) een evaluatie van de depressie mogelijk, ongeacht de negatieve symptomen of extrapiramidale symptomen.

Alle items scoren van 0 tot 6:

0: niets 2:licht 4: belangrijk 6: extreem

Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
PDS: Psychotische Depressieschaal
Tijdsspanne: één maand na het ontslag

Het bestaat uit 32 artikelen. Van de PDS-items maken de items die verband houden met de ‘stemmingsfactoren depressief’ (8 items) en ‘vegetatieve symptomen’ (3 items) een evaluatie van de depressie mogelijk, ongeacht de negatieve symptomen of extrapiramidale symptomen. De algehele PDS-score is gecorreleerd met de algehele MADRS-scores.

Alle items scoren van 0 tot 6:

0: niets 2:licht 4: belangrijk 6: extreem

één maand na het ontslag
PDS: Psychotische Depressieschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na het ontslag

Het bestaat uit 32 artikelen. Van de PDS-items maken de items die verband houden met de ‘stemmingsfactoren depressief’ (8 items) en ‘vegetatieve symptomen’ (3 items) een evaluatie van de depressie mogelijk, ongeacht de negatieve symptomen of extrapiramidale symptomen. De algehele PDS-score is gecorreleerd met de algehele MADRS-scores.

Alle items scoren van 0 tot 6:

0: niets 2:licht 4: belangrijk 6: extreem

Drie maanden na het ontslag
YMRS: Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)

De YMRS is een schaal van 11 vragen om de ernst van de symptomen van maniakken te beoordelen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor schalen die manie evalueren.

Dit instrument wordt zowel in de kliniek als in onderzoek veel gebruikt. Het is passend om zowel de aanvankelijke ernst van de manische symptomen als de respons op de behandeling bij patiënten met bipolaire stoornis type I en II te beoordelen. Elk item van YMRS krijgt een ernstbeoordeling. Er zijn vier items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachte-inhoud en storend/agressief gedrag), terwijl de overige zeven items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4.

Voor elke ernstgraad zijn er goed beschreven ankerpunten.

AAN het begin van het onderzoek, vóór elke procedure (T1)
YMRS: Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

De YMRS is een schaal van 11 vragen om de ernst van de symptomen van maniakken te beoordelen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor schalen die manie evalueren.

Dit instrument wordt zowel in de kliniek als in onderzoek veel gebruikt. Het is passend om zowel de aanvankelijke ernst van de manische symptomen als de respons op de behandeling bij patiënten met bipolaire stoornis type I en II te beoordelen. Elk item van YMRS krijgt een ernstbeoordeling. Er zijn vier items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachte-inhoud en storend/agressief gedrag), terwijl de overige zeven items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4.

Voor elke ernstgraad zijn er goed beschreven ankerpunten.

Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
YMRS: Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: één maand na het ontslag

De YMRS is een schaal van 11 vragen om de ernst van de symptomen van maniakken te beoordelen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor schalen die manie evalueren.

Dit instrument wordt zowel in de kliniek als in onderzoek veel gebruikt. Het is passend om zowel de aanvankelijke ernst van de manische symptomen als de respons op de behandeling bij patiënten met bipolaire stoornis type I en II te beoordelen. Elk item van YMRS krijgt een ernstbeoordeling. Er zijn vier items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachte-inhoud en storend/agressief gedrag), terwijl de overige zeven items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4.

Voor elke ernstgraad zijn er goed beschreven ankerpunten.

één maand na het ontslag
YMRS: Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Drie maanden na het ontslag

De YMRS is een schaal van 11 vragen om de ernst van de symptomen van maniakken te beoordelen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor schalen die manie evalueren.

Dit instrument wordt zowel in de kliniek als in onderzoek veel gebruikt. Het is passend om zowel de aanvankelijke ernst van de manische symptomen als de respons op de behandeling bij patiënten met bipolaire stoornis type I en II te beoordelen. Elk item van YMRS krijgt een ernstbeoordeling. Er zijn vier items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 8 (prikkelbaarheid, spraak, gedachte-inhoud en storend/agressief gedrag), terwijl de overige zeven items worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 4.

Voor elke ernstgraad zijn er goed beschreven ankerpunten.

Drie maanden na het ontslag
CDS: Herziene schaal voor zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

Deze schaal vertegenwoordigt een interculturele validatie van de Self-Consciousness Revised Scale van Scheier et al. Deze schaal meet drie aspecten van het zelfbewustzijn, namelijk privé-, publiek zelfbewustzijn en sociale angst. Het bevat 22 uitspraken. De schaal beoordeelt 0-3 punten:

0: helemaal niet zoals ik

  1. een beetje zoals ik
  2. behoorlijk vergelijkbaar met mij
  3. Heel erg zoals ik. De in te vullen tijd bedraagt ​​10 minuten.
Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
CTQ: Vragenlijst over kindertrauma
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

De Child Trauma Questionnaire is een vragenlijst ontwikkeld door Bernstein et al. (1994) bevat 70 items met een schaal van het type Likert in vijf antwoordkeuzes (van 1 = "nooit waar" tot 5 = "zeer vaak waar").

Het is ontwikkeld op basis van een gedetailleerd overzicht van de literatuur over misbruik en ook op basis van ervaringen uit een gestructureerd interview, het Childhood Trauma Interview, ontwikkeld door dezelfde auteurs. De tien minuten zijn nodig.

Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)
BFI: Big Five-inventaris
Tijdsspanne: Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

De persoonlijkheidsdimensieschaal, BIG FIVE, FFS: John et al. ontwikkelde de Big Five Inventory (BFI). Dit bestaat uit 44 items in de Amerikaanse versie, bestaande uit korte zinnen gebaseerd op de bijvoeglijke naamwoorden van eigenschappen waarvan bekend is dat ze de prototypemarkeringen zijn van de "Big Five" John et al. duidt niet langer de factoren aan, maar kent ze een letter toe, vergezeld van een reeks verklarende en synthetische termen van de definitie: E (Extraversie, Energie, Enthousiasme); A (aangenaamheid, altruïsme, genegenheid); C (Bewustzijn, Controle, Beperking); N (negatieve emoties, neuroticisme, nervositeit); O (Openheid, Originaliteit, Openheid).

De tijd van passeren is 10 minuten.

  1. er sterk mee oneens zijn
  2. ben het er een beetje mee oneens
  3. Noch eens, noch oneens
  4. een beetje mee eens
  5. Het er sterk mee eens zijn
Ongeveer 2 of 3 weken na T1, op de dag van ontslag (T2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

6 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

6 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychotisch; Stoornis, cannabis

3
Abonneren