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新生児の分娩室における肺超音波検査の使用 (LUSIN)

2024年3月11日 更新者:Umran Koral、Kırıkkale University

新生児の呼吸器疾患の早期診断において分娩室で使用される肺超音波スコアの役割と重要性

肺超音波検査は、診断に役立ち、無害で、放射線を使わず、ベッドサイドで使用でき、再現可能で実用的な方法であるため、新生児集中治療室で頻繁に使用されるようになりました。 (1,2) 当クリニックでは、呼吸困難で入院した乳児に対して肺超音波検査を行っています。

肺超音波検査は、呼吸窮迫症候群(RDS)、肺炎、新生児一過性頻呼吸(NTRT)、先天性肺炎、胎便吸引症候群、気胸など、主に呼吸困難を引き起こす症状に特に広く使用されています。 (1、2) 特に NTRT の診断における AUS 画像の信頼性と特異性は、多くの研究で証明されています。

AUS画像は今日のスコアリングにより客観的な値になりました。 画像は、肺超音波検査に使用される装置のリニアプローブを使用して取得され、携帯電話に転送され、両肺を左右の 3 つの領域 (前部上部、前部下部、および側部) として評価され、個別にスコア付けされます。 前方では、前腋窩線と胸骨傍線の間の領域が、乳頭を通る線によって 2 つに分割されます。 上は前部上部、下は前部下部と考えられます。 前腋窩線と後腋窩線の中央の領域が外側領域として評価されます。 各エリアは 0 点から 3 点で採点されます。 A ラインが存在する場合は 0 点が与えられ、領域内に 3 本を超える B ラインがある場合は 1 点が与えられ、B ラインが非常に密で A ラインがない場合は、白い肺とみなされ 2 点が与えられます。が与えられます。 AUSに統合イメージがあれば3点。 最大合計スコアは 18 (8,9) でした (図 1)。

この研究では、AUS 画像検査とスコアリングの両方が分娩室で最初の 30 分以内に行われ、AUS スコアの評価は、出産後 2、6、24 時間目に入院患者の場合は集中治療室で、妊産婦の場合は母体病棟で行われます。患者。 この研究の仮説は、AUS スコアが高い新生児は新生児部門で呼吸器疾患の罹患率が高く、呼吸補助が必要になるというものです。 この研究の主な目的は、乳児の呼吸器疾患の予測における分娩室で測定された AUS スコアの役割と重要性を判断することでした。 第 2 の目的は、新生児の呼吸器予後を予測する際の、生後 2、6、および 24 時間における AUS スコアの経過の値を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

肺超音波検査 (LUS) は 1995 年に初めて成人に使用され、近年は新生児科や小児科でも使用され、ますます普及しています。 肺超音波検査は、診断に役立ち、無害で、放射線を使わず、ベッドサイドで使用でき、再現可能で実用的な方法であるため、新生児集中治療室で頻繁に使用されるようになりました。 (1,2) 当クリニックでは、呼吸困難で入院した乳児に対して肺超音波検査を行っています。

肺超音波検査は、呼吸窮迫症候群(RDS)、肺炎、新生児一過性頻呼吸(NTRT)、先天性肺炎、胎便吸引症候群、気胸など、主に呼吸困難を引き起こす症状に特に広く使用されています。 (1、2) 特に RDS の診断における AUS 画像の信頼性と特異性は、多くの研究で証明されています。 (1,2,3) 肺超音波検査における RDS の診断は、「移行ゾーン (二重肺点) の可視化」によって行われます (3)。 また、RDS における「白い肺の出現」、空気漏れ症候群の 1 つである気胸の存在における「胸膜運動の欠如と M モードでの「バーコード」の出現」、肺炎における「肝肥大/硬化の出現」も超音波検査の 1 つです。所見(1、3)。

肺の超音波所見が RDS と一致し、臨床的にサーファクタントが必要な乳児では、胸部 X 線撮影を待たずにサーファクタント療法がより短時間で施されます。 RDS と診断された 40 人の患者を対象とした研究では、界面活性剤治療の 4 時間目に超音波検査で大幅な改善が見られたことが判明し、別の研究では、AUS の使用により胸部 X 線撮影が劇的に減少したことが示されました。 (4,5) この情報を踏まえると、新生児における AUS の使用がますます普及していることがわかります。 AUS画像はスコアリングによる客観的な値になりました。 これらのスコアを使用して、病気の診断とスコアとの関係を決定することが試みられ、関連する研究が行われてきました。 (6,7) 画像は、肺超音波検査に使用されるデバイスのリニア プローブを使用して取得され、携帯電話に転送されます。 Bratらの研究で説明されているAUSスコア。およびライモンディら。 (8,9) したがって、両肺は左右の 3 つの領域 (上前部、下前部、および外側) として評価され、個別にスコア付けされます。 前方では、前腋窩線と胸骨傍線の間の領域が、乳頭を通る線によって 2 つに分割されます。 上は前部上部、下は前部下部と考えられます。 前腋窩線と後腋窩線の中央の領域が外側領域として評価されます。 各エリアは 0 点から 3 点で採点されます。 A ラインが存在する場合は 0 点が与えられ、領域内に 3 本を超える B ラインがある場合は 1 点が与えられ、B ラインが非常に密で A ラインがない場合は、白い肺とみなされ 2 点が与えられます。が与えられます。 AUSに統合イメージがあれば3点。 最大合計スコアは 18 (8,9) でした (図 1)。

胎児から子宮外での生活への移行には、数多くの素早い臓器の適応が必要です。 胎児肺液の除去、サーファクタントの分泌、および安定した呼吸の開始は肺の適応中に起こり、血流の変化、心拍出量の増加、および肺血管拡張は心血管移行のために起こります。 (10) この期間は通常 2 時間続きます。 この期間中、胎盤呼吸は自発呼吸に置き換えられます。 この適応プロセス中に移行が遅れると、多呼吸やうめき声が観察されることがあります。 この過程は、新生児の一過性頻呼吸(肺が湿った状態)とは区別される必要があります。 出生後最初の 2 時間以降も呼吸困難が続く場合、移行の遅れは回避されます (10)。 新生児の一過性頻呼吸が診断の可能性として考えられます。 危険因子がある場合、または呼吸窮迫が持続し、臨床検査および画像診断法がそれを裏付ける場合、呼吸窮迫を示す診断には 34 週以降の先天性肺炎が含まれることがよくあります。 また、この時期には稀にRDSも見られます(3)。

分娩室で AUS イメージングを実行すると、つまり最初の 30 分以内に、肺水腫、びまん性の B ライン、または移行を完了してより多くの A ラインを持つ正常な肺が観察される場合があります。 呼吸困難のため新生児入院を必要としない新生児も母体病棟で追跡調査され、分娩室で受けたAUSスコアに基づいてクリニックが評価されます。

この研究では、AUS画像検査とスコアリングの両方が最初の30分以内に分娩室で行われ、AUSスコアの評価は入院患者の場合は集中治療室で、母親の患者の場合は産後2日目、6日目、24日目に産科病棟で行われる。時間。 この研究の仮説は、AUS スコアが高い新生児は新生児部門で呼吸器疾患の罹患率が高く、呼吸補助が必要になるというものです。 この研究の主な目的は、乳児の呼吸器疾患の予測における分娩室で測定された AUS スコアの役割と重要性を判断することでした。 第 2 の目的は、新生児の呼吸器予後を予測する際の、生後 2、6、および 24 時間における AUS スコアの経過の値を調査することでした。

出典:

  1. Raimondi F、Cattarossi L、Copetti R. 新生児集中治療室におけるポイントオブケア胸部超音波検査: イタリアの視点。 Neoreviews 2014;15:e2-6。
  2. Escourrou G.、De Luca D. 肺超音波検査により、新生児集中治療室の早産児の放射線被曝が減少しました。 Acta Pediatrica 2016; e237-e239。
  3. ライモンディ F. et al. 新生児の一過性頻呼吸に関する多施設肺超音波研究。 新生児学 2019; 115:263-268
  4. Oktem A、Yigit S、Oğuz B、Celik T、Haliloğlu M、Yurdakok M。新生児の呼吸窮迫症候群の診断における肺超音波検査の精度。 J マタニティ胎児新生児医学。 2019 4 22;1-6。
  5. Tandircioglu UA、Yigit S、Oguz B、Kayki G、Celik HT、Yurdakok M. 肺超音波検査により、呼吸困難を伴う新生児の放射線被ばくが減少する:後ろ向きコホート研究。 Eur J Pediatr. 2022 年 3 月;181(3):1029-1035。土井: 10.1007/s00431-021-04296-5。
  6. リュー・J 肺の超音波スコアでは新生児肺疾患の重症度を正確に評価できません。 J超音波医学。 2020 年 5 月;39(5):1015-1020。土井: 10.1002/jum.15176。 Epub 2019 11 18. PMID: 31737918。
  7. Pang H、Zhang B、Shi J、Zang J、Qiu L. 新生児呼吸窮迫症候群の重症度の評価における肺超音波の診断価値。 Eur J Radiol. 2019 7 月;116:186-191。 土井: 10.1016/j.ejrad.2019.05.004。
  8. Brat R、Yousef N、Klifa R、Reynaud S、Shankar Aguilera S、De Luca D. 持続気道陽圧治療を受けた新生児の酸素化と界面活性剤の必要性を評価するための肺超音波検査スコア。 JAMA小児科。 2015;169(8):e151797
  9. ライモンディ F、ミリアロ F、コルシーニ I 他 肺の超音波スコアによる新生児呼吸窮迫症候群の進行状況。 小児科。 2021;147(4):e2020030528
  10. NH ヒルマン、SG カラプール、AH ジョブ。 子宮内生活から子宮外生活への移行の生理学。 クリン・ペリナトール。 2012;39(4):769-83。
  11. ポエリオ A、ガレッティ S、バルダッツィ M、マルティーニ S、ロロ A、スパネディ S 他 肺の超音波検査の特徴は、帝王切開で生まれた一過性の新生児頻呼吸または呼吸窮迫症候群を患う乳児の新生児集中治療室への入院を予測します。 Eur J Pediatr. 2021 年 3 月;180(3):869-876。 土井: 10.1007/s00431-020-03789-z。

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kirikkale、七面鳥
        • Kirikkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • クルッカレ大学医学部病院で生まれ、34週以上で分娩室から肺超音波検査を受けた患者
  • 研究に同意した患者さん

除外基準:

  • 34週未満で生まれた患者
  • クルッカレ大学医学部病院で出産しなかった患者
  • 研究同意のない患者
  • 肺に異常のある患者
  • 先天性心疾患
  • 重大な先天異常のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:新生児の肺超音波検査
この研究では、LUSイメージングとスコアリングの両方が最初の30分以内に分娩室で行われ、LUSスコアの評価は産後2時間目、6時間目、24時間目に入院患者の場合は集中治療室で、妊産婦の場合は母体病棟で行われます。患者。
この研究では、LUSイメージングとスコアリングの両方が最初の30分以内に分娩室で行われ、LUSスコアの評価は産後2時間目、6時間目、24時間目に入院患者の場合は集中治療室で、妊産婦の場合は母体病棟で行われる。患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩室のLUS
時間枠:0~30分
分娩室で行われる肺超音波スコアによる新生児の呼吸器疾患の予測
0~30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
NICUまたは病室のLUS
時間枠:24時間
AUS スコアを繰り返すことで呼吸器疾患の重症度を予測します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Umit Ayse Tandircioglu、Kırıkkale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G1201

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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