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O uso da ultrassonografia pulmonar na sala de parto em neonatos (LUSIN)

11 de março de 2024 atualizado por: Umran Koral, Kırıkkale University

O papel e a importância do escore ultrassonográfico pulmonar utilizado na sala de parto no diagnóstico precoce de morbidades respiratórias em recém-nascidos

A ultrassonografia pulmonar tem se tornado frequentemente utilizada em unidades de terapia intensiva neonatais por ser um método diagnóstico, útil, inofensivo, livre de radiação, à beira do leito, reprodutível e prático. (1, 2) Em nossa clínica, a ultrassonografia pulmonar é realizada em bebês hospitalizados com dificuldade respiratória.

A ultrassonografia pulmonar é amplamente utilizada especialmente em condições que causam principalmente desconforto respiratório, como síndrome do desconforto respiratório (SDR), pneumonia, taquipneia transitória neonatal (NTRT), pneumonia congênita, síndrome de aspiração de mecônio e pneumotórax. (1, 2) A confiabilidade e a especificidade da imagem do USA, especialmente no diagnóstico de NTRT, foram comprovadas em muitos estudos.

A imagem AUS tornou-se um valor objetivo ao pontuar hoje. As imagens serão obtidas utilizando a sonda linear do aparelho a ser utilizado para ultrassonografia pulmonar e transferidas para um telefone celular, ambos os pulmões serão avaliados como três áreas à direita e à esquerda (anterior superior, anterior inferior e lateral) e pontuados separadamente. Anteriormente, a região entre a linha axilar anterior e a linha paraesternal é dividida em duas pela linha que passa pelo mamilo. Acima é considerada a região anterior superior e abaixo como a região anterior inferior. A área no meio da linha axilar anterior e posterior é avaliada como região lateral. Cada área é pontuada de 0 a 3 pontos. Se houver linhas A, são dados 0 pontos, se houver mais de 3 linhas B em uma área, é dado 1 ponto, se as linhas B forem muito densas e não houver linhas A, é considerado pulmão branco e 2 pontos são dados. Se houver imagem de consolidação no AUS, serão atribuídos 3 pontos. A pontuação total máxima foi 18 (8,9) (Figura 1).

Neste estudo, tanto a imagem quanto a pontuação do AUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação do AUS será realizada nas 2ª, 6ª e 24 horas pós-natais na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na enfermaria materna para mães. pacientes. A hipótese deste estudo é que recém-nascidos com altos escores de AUS apresentarão altas taxas de morbidades respiratórias e suporte respiratório na unidade neonatal. O objetivo principal do estudo foi determinar o papel e a importância dos escores do AUS medidos na sala de parto na previsão de morbidades respiratórias em bebês. O objetivo secundário foi investigar o valor do curso dos escores do AUS nas 2, 6 e 24 horas pós-natais na previsão do prognóstico respiratório do recém-nascido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ultrassonografia pulmonar (USU) foi usada pela primeira vez em adultos em 1995 e tem sido usada em neonatologia e pediatria nos últimos anos e tem se tornado cada vez mais difundida. A ultrassonografia pulmonar tem se tornado frequentemente utilizada em unidades de terapia intensiva neonatais por ser um método diagnóstico, útil, inofensivo, livre de radiação, à beira do leito, reprodutível e prático. (1, 2) Em nossa clínica, a ultrassonografia pulmonar é realizada em bebês hospitalizados com dificuldade respiratória.

A ultrassonografia pulmonar é amplamente utilizada especialmente em condições que causam principalmente desconforto respiratório, como síndrome do desconforto respiratório (SDR), pneumonia, taquipneia transitória neonatal (NTRT), pneumonia congênita, síndrome de aspiração de mecônio e pneumotórax. (1, 2) A confiabilidade e a especificidade da imagem do USA, especialmente no diagnóstico de SDR, foram comprovadas em muitos estudos. (1,2,3) O diagnóstico da SDR na ultrassonografia pulmonar é feito pela "visualização da zona de transição (ponto duplo do pulmão)" (3). Além disso, "aparência pulmonar branca" na SDR, "ausência de movimento pleural e aparência de "código de barras" no modo M" na presença de pneumotórax, uma das síndromes de vazamento de ar, e "aparência de hepatização/consolidação" na pneumonia estão entre os exames ultrassonográficos. descobertas (1,3).

Em bebês cujos achados ultrassonográficos pulmonares são compatíveis com SDR e que necessitam clinicamente de surfactante, a terapia com surfactante é administrada em menos tempo, sem esperar pela radiografia de tórax. Em um estudo envolvendo 40 pacientes com diagnóstico de SDR, constatou-se que houve melhora significativa ultrassonograficamente na 4ª hora de tratamento com surfactante, e em outro estudo foi demonstrado que a radiografia de tórax foi drasticamente reduzida com o uso do USA. (4, 5) À luz dessas informações, vemos que o uso do USA está se tornando cada vez mais difundido em recém-nascidos. A imagem AUS tornou-se agora um valor objetivo por pontuação. Com esses escores, tentou-se determinar a relação entre o diagnóstico da doença e o escore e realizaram-se estudos relacionados. (6,7) As imagens serão obtidas utilizando a sonda linear do aparelho a ser utilizado para ultrassonografia pulmonar e transferidas para um telefone celular. A pontuação AUS descrita nos estudos de Brat et al. e Raimondi et al. (8,9) Dessa forma, ambos os pulmões serão avaliados como três áreas à direita e à esquerda (ântero-superior, ântero-inferior e lateral) e pontuados separadamente. Anteriormente, a região entre a linha axilar anterior e a linha paraesternal é dividida em duas pela linha que passa pelo mamilo. Acima é considerada a região anterior superior e abaixo como a região anterior inferior. A área no meio da linha axilar anterior e posterior é avaliada como região lateral. Cada área é pontuada de 0 a 3 pontos. Se houver linhas A, são dados 0 pontos, se houver mais de 3 linhas B em uma área, é dado 1 ponto, se as linhas B forem muito densas e não houver linhas A, é considerado pulmão branco e 2 pontos são dados. Se houver imagem de consolidação no AUS, serão atribuídos 3 pontos. A pontuação total máxima foi 18 (8,9) (Figura 1).

A transição da vida fetal para a vida extrauterina requer inúmeras adaptações rápidas dos órgãos. A depuração do líquido pulmonar fetal, a secreção de surfactante e o início da respiração estável ocorrem durante a adaptação pulmonar, e alterações no fluxo sanguíneo, aumento do débito cardíaco e vasodilatação pulmonar ocorrem para a transição cardiovascular. (10) Este período normalmente dura duas horas. Durante este período, a respiração placentária é substituída pela respiração espontânea. Quando há atraso na transição durante esse processo de adaptação, podem ser observados taquipnéia e gemidos. Este processo deve ser diferenciado da taquipnéia transitória (pulmão úmido) do recém-nascido. Em caso de desconforto respiratório que persista após as primeiras duas horas pós-natal, evita-se o atraso de transição (10). A taquipneia transitória do recém-nascido é considerada um possível diagnóstico. Se houver um fator de risco ou se o desconforto respiratório persistir e os métodos laboratoriais e de imagem o apoiarem, a pneumonia congênita com 34 semanas ou mais é frequentemente incluída entre os diagnósticos que apresentam desconforto respiratório. Além disso, a SDR também pode ser observada raramente neste período (3).

Quando realizamos imagens de AUS na sala de parto, ou seja, nos primeiros 30 minutos, podemos observar edema pulmonar, linhas B difusas ou um pulmão normal que completou sua transição e possui mais linhas A. Os recém-nascidos que não necessitarem de internação neonatal por desconforto respiratório também serão acompanhados na enfermaria materna e sua clínica será avaliada de acordo com a pontuação AUS recebida na sala de parto.

No estudo, tanto a imagem quanto a pontuação do AUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação do AUS será realizada na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na maternidade para pacientes maternos nos dias 2, 6 e 24 pós-natais. horas. A hipótese deste estudo é que recém-nascidos com altos escores de AUS apresentarão altas taxas de morbidades respiratórias e suporte respiratório na unidade neonatal. O objetivo principal do estudo foi determinar o papel e a importância dos escores do AUS medidos na sala de parto na previsão de morbidades respiratórias em bebês. O objetivo secundário foi investigar o valor do curso dos escores do AUS nas 2, 6 e 24 horas pós-natais na previsão do prognóstico respiratório do recém-nascido.

Fontes:

  1. Raimondi F, Cattarossi L, Copetti R. Ultrassonografia torácica no local de atendimento na unidade de terapia intensiva neonatal: uma perspectiva italiana. Neorevisões 2014;15:e2-6.
  2. Escourrou G., De Luca D. A ultrassonografia pulmonar diminuiu a exposição à radiação em bebês prematuros em uma unidade de terapia intensiva neonatal. Acta Pediátrica 2016; e237-e239.
  3. Raimondi F. et al. Um estudo multicêntrico de ultrassom pulmonar sobre taquipneia transitória do neonato. Neonatologia 2019; 115:263-268
  4. Oktem A, Yigit S, Oğuz B, Celik T, Haliloğlu M, Yurdakok M. Precisão da ultrassonografia pulmonar no diagnóstico da síndrome do desconforto respiratório em recém-nascidos. J Matern Fetal Neonatal Med. 22 de abril de 2019; 1-6.
  5. Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. A ultrassonografia pulmonar diminui a exposição à radiação em recém-nascidos com dificuldade respiratória: um estudo de coorte retrospectivo. Eur J Pediatr. Março de 2022;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5.
  6. Liu J. A pontuação do ultrassom pulmonar não consegue avaliar com precisão a gravidade da doença pulmonar neonatal. J Ultrassom Med. Maio de 2020;39(5):1015-1020. doi: 10.1002/jum.15176. Epub 2019, 18 de novembro. PMID: 31737918.
  7. Pang H, Zhang B, Shi J, Zang J, Qiu L. Valor diagnóstico da ultrassonografia pulmonar na avaliação da gravidade da síndrome do desconforto respiratório neonatal. Eur J Radiol. Julho de 2019;116:186-191. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.05.004.
  8. Brat R, Yousef N, Klifa R, Reynaud S, Shankar Aguilera S, De Luca D. Pontuação de ultrassonografia pulmonar para avaliar a necessidade de oxigenação e surfactante em neonatos tratados com pressão positiva contínua nas vias aéreas. JAMA Pediatr. 2015;169(8):e151797
  9. Raimondi F, Migliaro F, Corsini I, et al. Progresso da pontuação de ultrassom pulmonar na síndrome do desconforto respiratório neonatal. Pediatria. 2021;147(4):e2020030528
  10. Hillman NH, Kallapur SG, Jobe AH. Fisiologia da transição da vida intrauterina para a vida extrauterina. Clin Perinatol. 2012;39(4):769-83.
  11. Poerio A, Galletti S, Baldazzi M, Martini S, Rollo A, Spinedi S, et al. As características da ultrassonografia pulmonar predizem a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal em bebês com taquipneia neonatal transitória ou síndrome do desconforto respiratório nascidos de cesariana. Eur J Pediatr. Março de 2021;180(3):869-876. doi: 10.1007/s00431-020-03789-z.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kirikkale, Peru
        • Kirikkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes nascidos no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale com mais de 34 semanas e submetidos à ultrassonografia pulmonar na sala de parto
  • Pacientes que consentiram com o estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes nascidos com menos de 34 semanas
  • Pacientes cujo parto não ocorreu no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale
  • Pacientes sem consentimento do estudo
  • Pacientes com anomalias pulmonares
  • Doença cardíaca congênita
  • Aqueles com grandes anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassonografia pulmonar para recém-nascidos
No estudo, tanto a imagem quanto a pontuação do LUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação do LUS será realizada nas 2ª, 6ª e 24 horas pós-natais na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na enfermaria materna para mães. pacientes.
No estudo, tanto a imagem quanto a pontuação LUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação LUS será realizada nas 2ª, 6ª e 24 horas pós-natais na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na enfermaria materna para mães. pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LUS na sala de parto
Prazo: 0-30 minutos
Predição de morbidades respiratórias em recém-nascidos com escore ultrassonográfico pulmonar realizado na sala de parto
0-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LUS na UTIN ou quarto
Prazo: 24 horas
Prever a gravidade das morbidades respiratórias com escores AUS repetidos.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Umit Ayse Tandircioglu, Kırıkkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G1201

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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