- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06314789
O uso da ultrassonografia pulmonar na sala de parto em neonatos (LUSIN)
O papel e a importância do escore ultrassonográfico pulmonar utilizado na sala de parto no diagnóstico precoce de morbidades respiratórias em recém-nascidos
A ultrassonografia pulmonar tem se tornado frequentemente utilizada em unidades de terapia intensiva neonatais por ser um método diagnóstico, útil, inofensivo, livre de radiação, à beira do leito, reprodutível e prático. (1, 2) Em nossa clínica, a ultrassonografia pulmonar é realizada em bebês hospitalizados com dificuldade respiratória.
A ultrassonografia pulmonar é amplamente utilizada especialmente em condições que causam principalmente desconforto respiratório, como síndrome do desconforto respiratório (SDR), pneumonia, taquipneia transitória neonatal (NTRT), pneumonia congênita, síndrome de aspiração de mecônio e pneumotórax. (1, 2) A confiabilidade e a especificidade da imagem do USA, especialmente no diagnóstico de NTRT, foram comprovadas em muitos estudos.
A imagem AUS tornou-se um valor objetivo ao pontuar hoje. As imagens serão obtidas utilizando a sonda linear do aparelho a ser utilizado para ultrassonografia pulmonar e transferidas para um telefone celular, ambos os pulmões serão avaliados como três áreas à direita e à esquerda (anterior superior, anterior inferior e lateral) e pontuados separadamente. Anteriormente, a região entre a linha axilar anterior e a linha paraesternal é dividida em duas pela linha que passa pelo mamilo. Acima é considerada a região anterior superior e abaixo como a região anterior inferior. A área no meio da linha axilar anterior e posterior é avaliada como região lateral. Cada área é pontuada de 0 a 3 pontos. Se houver linhas A, são dados 0 pontos, se houver mais de 3 linhas B em uma área, é dado 1 ponto, se as linhas B forem muito densas e não houver linhas A, é considerado pulmão branco e 2 pontos são dados. Se houver imagem de consolidação no AUS, serão atribuídos 3 pontos. A pontuação total máxima foi 18 (8,9) (Figura 1).
Neste estudo, tanto a imagem quanto a pontuação do AUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação do AUS será realizada nas 2ª, 6ª e 24 horas pós-natais na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na enfermaria materna para mães. pacientes. A hipótese deste estudo é que recém-nascidos com altos escores de AUS apresentarão altas taxas de morbidades respiratórias e suporte respiratório na unidade neonatal. O objetivo principal do estudo foi determinar o papel e a importância dos escores do AUS medidos na sala de parto na previsão de morbidades respiratórias em bebês. O objetivo secundário foi investigar o valor do curso dos escores do AUS nas 2, 6 e 24 horas pós-natais na previsão do prognóstico respiratório do recém-nascido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia pulmonar (USU) foi usada pela primeira vez em adultos em 1995 e tem sido usada em neonatologia e pediatria nos últimos anos e tem se tornado cada vez mais difundida. A ultrassonografia pulmonar tem se tornado frequentemente utilizada em unidades de terapia intensiva neonatais por ser um método diagnóstico, útil, inofensivo, livre de radiação, à beira do leito, reprodutível e prático. (1, 2) Em nossa clínica, a ultrassonografia pulmonar é realizada em bebês hospitalizados com dificuldade respiratória.
A ultrassonografia pulmonar é amplamente utilizada especialmente em condições que causam principalmente desconforto respiratório, como síndrome do desconforto respiratório (SDR), pneumonia, taquipneia transitória neonatal (NTRT), pneumonia congênita, síndrome de aspiração de mecônio e pneumotórax. (1, 2) A confiabilidade e a especificidade da imagem do USA, especialmente no diagnóstico de SDR, foram comprovadas em muitos estudos. (1,2,3) O diagnóstico da SDR na ultrassonografia pulmonar é feito pela "visualização da zona de transição (ponto duplo do pulmão)" (3). Além disso, "aparência pulmonar branca" na SDR, "ausência de movimento pleural e aparência de "código de barras" no modo M" na presença de pneumotórax, uma das síndromes de vazamento de ar, e "aparência de hepatização/consolidação" na pneumonia estão entre os exames ultrassonográficos. descobertas (1,3).
Em bebês cujos achados ultrassonográficos pulmonares são compatíveis com SDR e que necessitam clinicamente de surfactante, a terapia com surfactante é administrada em menos tempo, sem esperar pela radiografia de tórax. Em um estudo envolvendo 40 pacientes com diagnóstico de SDR, constatou-se que houve melhora significativa ultrassonograficamente na 4ª hora de tratamento com surfactante, e em outro estudo foi demonstrado que a radiografia de tórax foi drasticamente reduzida com o uso do USA. (4, 5) À luz dessas informações, vemos que o uso do USA está se tornando cada vez mais difundido em recém-nascidos. A imagem AUS tornou-se agora um valor objetivo por pontuação. Com esses escores, tentou-se determinar a relação entre o diagnóstico da doença e o escore e realizaram-se estudos relacionados. (6,7) As imagens serão obtidas utilizando a sonda linear do aparelho a ser utilizado para ultrassonografia pulmonar e transferidas para um telefone celular. A pontuação AUS descrita nos estudos de Brat et al. e Raimondi et al. (8,9) Dessa forma, ambos os pulmões serão avaliados como três áreas à direita e à esquerda (ântero-superior, ântero-inferior e lateral) e pontuados separadamente. Anteriormente, a região entre a linha axilar anterior e a linha paraesternal é dividida em duas pela linha que passa pelo mamilo. Acima é considerada a região anterior superior e abaixo como a região anterior inferior. A área no meio da linha axilar anterior e posterior é avaliada como região lateral. Cada área é pontuada de 0 a 3 pontos. Se houver linhas A, são dados 0 pontos, se houver mais de 3 linhas B em uma área, é dado 1 ponto, se as linhas B forem muito densas e não houver linhas A, é considerado pulmão branco e 2 pontos são dados. Se houver imagem de consolidação no AUS, serão atribuídos 3 pontos. A pontuação total máxima foi 18 (8,9) (Figura 1).
A transição da vida fetal para a vida extrauterina requer inúmeras adaptações rápidas dos órgãos. A depuração do líquido pulmonar fetal, a secreção de surfactante e o início da respiração estável ocorrem durante a adaptação pulmonar, e alterações no fluxo sanguíneo, aumento do débito cardíaco e vasodilatação pulmonar ocorrem para a transição cardiovascular. (10) Este período normalmente dura duas horas. Durante este período, a respiração placentária é substituída pela respiração espontânea. Quando há atraso na transição durante esse processo de adaptação, podem ser observados taquipnéia e gemidos. Este processo deve ser diferenciado da taquipnéia transitória (pulmão úmido) do recém-nascido. Em caso de desconforto respiratório que persista após as primeiras duas horas pós-natal, evita-se o atraso de transição (10). A taquipneia transitória do recém-nascido é considerada um possível diagnóstico. Se houver um fator de risco ou se o desconforto respiratório persistir e os métodos laboratoriais e de imagem o apoiarem, a pneumonia congênita com 34 semanas ou mais é frequentemente incluída entre os diagnósticos que apresentam desconforto respiratório. Além disso, a SDR também pode ser observada raramente neste período (3).
Quando realizamos imagens de AUS na sala de parto, ou seja, nos primeiros 30 minutos, podemos observar edema pulmonar, linhas B difusas ou um pulmão normal que completou sua transição e possui mais linhas A. Os recém-nascidos que não necessitarem de internação neonatal por desconforto respiratório também serão acompanhados na enfermaria materna e sua clínica será avaliada de acordo com a pontuação AUS recebida na sala de parto.
No estudo, tanto a imagem quanto a pontuação do AUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação do AUS será realizada na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na maternidade para pacientes maternos nos dias 2, 6 e 24 pós-natais. horas. A hipótese deste estudo é que recém-nascidos com altos escores de AUS apresentarão altas taxas de morbidades respiratórias e suporte respiratório na unidade neonatal. O objetivo principal do estudo foi determinar o papel e a importância dos escores do AUS medidos na sala de parto na previsão de morbidades respiratórias em bebês. O objetivo secundário foi investigar o valor do curso dos escores do AUS nas 2, 6 e 24 horas pós-natais na previsão do prognóstico respiratório do recém-nascido.
Fontes:
- Raimondi F, Cattarossi L, Copetti R. Ultrassonografia torácica no local de atendimento na unidade de terapia intensiva neonatal: uma perspectiva italiana. Neorevisões 2014;15:e2-6.
- Escourrou G., De Luca D. A ultrassonografia pulmonar diminuiu a exposição à radiação em bebês prematuros em uma unidade de terapia intensiva neonatal. Acta Pediátrica 2016; e237-e239.
- Raimondi F. et al. Um estudo multicêntrico de ultrassom pulmonar sobre taquipneia transitória do neonato. Neonatologia 2019; 115:263-268
- Oktem A, Yigit S, Oğuz B, Celik T, Haliloğlu M, Yurdakok M. Precisão da ultrassonografia pulmonar no diagnóstico da síndrome do desconforto respiratório em recém-nascidos. J Matern Fetal Neonatal Med. 22 de abril de 2019; 1-6.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. A ultrassonografia pulmonar diminui a exposição à radiação em recém-nascidos com dificuldade respiratória: um estudo de coorte retrospectivo. Eur J Pediatr. Março de 2022;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5.
- Liu J. A pontuação do ultrassom pulmonar não consegue avaliar com precisão a gravidade da doença pulmonar neonatal. J Ultrassom Med. Maio de 2020;39(5):1015-1020. doi: 10.1002/jum.15176. Epub 2019, 18 de novembro. PMID: 31737918.
- Pang H, Zhang B, Shi J, Zang J, Qiu L. Valor diagnóstico da ultrassonografia pulmonar na avaliação da gravidade da síndrome do desconforto respiratório neonatal. Eur J Radiol. Julho de 2019;116:186-191. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.05.004.
- Brat R, Yousef N, Klifa R, Reynaud S, Shankar Aguilera S, De Luca D. Pontuação de ultrassonografia pulmonar para avaliar a necessidade de oxigenação e surfactante em neonatos tratados com pressão positiva contínua nas vias aéreas. JAMA Pediatr. 2015;169(8):e151797
- Raimondi F, Migliaro F, Corsini I, et al. Progresso da pontuação de ultrassom pulmonar na síndrome do desconforto respiratório neonatal. Pediatria. 2021;147(4):e2020030528
- Hillman NH, Kallapur SG, Jobe AH. Fisiologia da transição da vida intrauterina para a vida extrauterina. Clin Perinatol. 2012;39(4):769-83.
- Poerio A, Galletti S, Baldazzi M, Martini S, Rollo A, Spinedi S, et al. As características da ultrassonografia pulmonar predizem a admissão na unidade de terapia intensiva neonatal em bebês com taquipneia neonatal transitória ou síndrome do desconforto respiratório nascidos de cesariana. Eur J Pediatr. Março de 2021;180(3):869-876. doi: 10.1007/s00431-020-03789-z.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kirikkale, Peru
- Kirikkale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nascidos no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale com mais de 34 semanas e submetidos à ultrassonografia pulmonar na sala de parto
- Pacientes que consentiram com o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes nascidos com menos de 34 semanas
- Pacientes cujo parto não ocorreu no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Kırıkkale
- Pacientes sem consentimento do estudo
- Pacientes com anomalias pulmonares
- Doença cardíaca congênita
- Aqueles com grandes anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrassonografia pulmonar para recém-nascidos
No estudo, tanto a imagem quanto a pontuação do LUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação do LUS será realizada nas 2ª, 6ª e 24 horas pós-natais na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na enfermaria materna para mães. pacientes.
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No estudo, tanto a imagem quanto a pontuação LUS serão realizadas na sala de parto nos primeiros 30 minutos e a avaliação da pontuação LUS será realizada nas 2ª, 6ª e 24 horas pós-natais na unidade de terapia intensiva para pacientes internados e na enfermaria materna para mães. pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LUS na sala de parto
Prazo: 0-30 minutos
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Predição de morbidades respiratórias em recém-nascidos com escore ultrassonográfico pulmonar realizado na sala de parto
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0-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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LUS na UTIN ou quarto
Prazo: 24 horas
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Prever a gravidade das morbidades respiratórias com escores AUS repetidos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Umit Ayse Tandircioglu, Kırıkkale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G1201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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