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El uso de la ecografía pulmonar en la sala de partos de recién nacidos (LUSIN)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Umran Koral, Kırıkkale University

El papel y la importancia de la puntuación de la ecografía pulmonar utilizada en la sala de partos en el diagnóstico temprano de morbilidades respiratorias en recién nacidos

La ecografía pulmonar se ha utilizado con frecuencia en las unidades de cuidados intensivos neonatales porque es un método de diagnóstico, útil, inofensivo, libre de radiación, de cabecera, reproducible y práctico. (1, 2) En nuestra clínica, la ecografía pulmonar se realiza en lactantes hospitalizados con dificultad respiratoria.

La ultrasonografía pulmonar se usa ampliamente, especialmente en afecciones que causan principalmente dificultad respiratoria, como el síndrome de dificultad respiratoria (SDR), neumonía, taquipnea transitoria neonatal (NTRT), neumonía congénita, síndrome de aspiración de meconio y neumotórax. (1, 2) La confiabilidad y especificidad de las imágenes AUS, especialmente en el diagnóstico de NTRT, se han demostrado en muchos estudios.

Las imágenes AUS se han convertido en un valor objetivo al calificar hoy. Las imágenes se obtendrán utilizando la sonda lineal del dispositivo que se utilizará para la ecografía pulmonar y se transferirán a un teléfono celular, ambos pulmones se evaluarán como tres áreas a la derecha y a la izquierda (anterior superior, anterior inferior y lateral) y puntuadas por separado. Anteriormente, la región entre la línea axilar anterior y la línea paraesternal se divide en dos por la línea que pasa por el pezón. Arriba se considera la región anterior superior y abajo como la región anterior inferior. El área en el medio de las líneas axilares anterior y posterior se evalúa como región lateral. Cada área se puntúa de 0 a 3 puntos. Si hay líneas A, se otorgan 0 puntos, si hay más de 3 líneas B en un área, se otorga 1 punto, si las líneas B son muy densas y no hay líneas A, se considera pulmón blanco y 2 puntos. son dados. Si hay una imagen de consolidación en AUS, se otorgaron 3 puntos. La puntuación total máxima fue 18 (8,9) (Figura 1).

En este estudio, tanto las imágenes como la puntuación AUS se realizarán en la sala de partos dentro de los primeros 30 minutos y la evaluación de la puntuación AUS se realizará en las horas 2, 6 y 24 posnatales en la unidad de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados y en la sala materna para pacientes maternos. pacientes. La hipótesis de este estudio es que los recién nacidos con puntuaciones AUS altas tendrán altas tasas de morbilidad respiratoria y soporte respiratorio en la unidad neonatal. El objetivo principal del estudio fue determinar el papel y la importancia de las puntuaciones AUS medidas en la sala de partos para predecir la morbilidad respiratoria de los lactantes. El objetivo secundario fue investigar el valor de la evolución de las puntuaciones AUS a las 2, 6 y 24 horas posnatales para predecir el pronóstico respiratorio del recién nacido.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ultrasonografía pulmonar (LUS) se utilizó por primera vez en adultos en 1995 y se ha utilizado en neonatología y pediatría en los últimos años y se ha generalizado cada vez más. La ecografía pulmonar se ha utilizado con frecuencia en las unidades de cuidados intensivos neonatales porque es un método de diagnóstico, útil, inofensivo, libre de radiación, de cabecera, reproducible y práctico. (1, 2) En nuestra clínica, la ecografía pulmonar se realiza en lactantes hospitalizados con dificultad respiratoria.

La ultrasonografía pulmonar se usa ampliamente, especialmente en afecciones que causan principalmente dificultad respiratoria, como el síndrome de dificultad respiratoria (SDR), neumonía, taquipnea transitoria neonatal (NTRT), neumonía congénita, síndrome de aspiración de meconio y neumotórax. (1, 2) La confiabilidad y especificidad de las imágenes AUS, especialmente en el diagnóstico del SDR, se han demostrado en muchos estudios. (1,2,3) El diagnóstico de SDR mediante ecografía pulmonar se realiza mediante la "visualización de la zona de transición (doble punto pulmonar)" (3). Además, la "apariencia de pulmón blanco" en el SDR, la "ausencia de movimiento pleural y la apariencia de "código de barras" en modo M" en presencia de neumotórax, uno de los síndromes de fuga de aire, y la "apariencia de hepatización/consolidación" en la neumonía se encuentran entre los síntomas ecográficos. hallazgos (1,3).

En los lactantes cuyos hallazgos ecográficos pulmonares son compatibles con el SDR y que clínicamente requieren surfactante, el tratamiento con surfactante se administra en un tiempo más corto sin esperar a la radiografía de tórax. En un estudio que involucró a 40 pacientes diagnosticados con SDR, se encontró que hubo una mejora ecográfica significativa en la cuarta hora de tratamiento con surfactante, y en otro estudio, se demostró que la radiografía de tórax se redujo drásticamente con el uso de AUS. (4, 5) A la luz de esta información, vemos que el uso de AUS está cada vez más extendido en los recién nacidos. Las imágenes AUS se han convertido ahora en un valor objetivo mediante puntuación. Con estas puntuaciones se ha intentado determinar la relación entre el diagnóstico de la enfermedad y la puntuación y se han realizado estudios relacionados. (6,7) Las imágenes se obtendrán utilizando la sonda lineal del dispositivo que se utilizará para la ecografía pulmonar y se transferirán a un teléfono celular. La puntuación AUS descrita en los estudios de Brat et al. y Raimondi et al. (8,9) En consecuencia, ambos pulmones se evaluarán como tres áreas a la derecha y a la izquierda (anterior superior, antero inferior y lateral) y se calificarán por separado. Anteriormente, la región entre la línea axilar anterior y la línea paraesternal se divide en dos por la línea que pasa por el pezón. Arriba se considera la región anterior superior y abajo como la región anterior inferior. El área en el medio de las líneas axilares anterior y posterior se evalúa como región lateral. Cada área se puntúa de 0 a 3 puntos. Si hay líneas A, se otorgan 0 puntos, si hay más de 3 líneas B en un área, se otorga 1 punto, si las líneas B son muy densas y no hay líneas A, se considera pulmón blanco y 2 puntos. son dados. Si hay una imagen de consolidación en AUS, se otorgaron 3 puntos. La puntuación total máxima fue 18 (8,9) (Figura 1).

La transición de la vida fetal a la vida extrauterina requiere numerosas adaptaciones rápidas de los órganos. Durante la adaptación pulmonar se produce la eliminación del líquido pulmonar fetal, la secreción de surfactante y el inicio de una respiración constante, y durante la transición cardiovascular se producen cambios en el flujo sanguíneo, aumento del gasto cardíaco y vasodilatación pulmonar. (10) Este período suele durar dos horas. Durante este período, la respiración placentaria es reemplazada por respiración espontánea. Cuando hay un retraso en la transición durante este proceso de adaptación, se pueden observar taquipnea y gemidos. Este proceso debe distinguirse de la taquipnea transitoria (pulmón húmedo) del recién nacido. En caso de dificultad respiratoria que persista después de las dos primeras horas posnatales, se evita el retraso de la transición (10). Se considera como posible diagnóstico la taquipnea transitoria del recién nacido. Si existe un factor de riesgo o la dificultad respiratoria persiste y los métodos de laboratorio y de imagen lo respaldan, la neumonía congénita a las 34 semanas o más se incluye con frecuencia entre los diagnósticos que presentan dificultad respiratoria. Además, el SDR también se puede observar raramente durante este período (3).

Cuando realizamos AUS en la sala de partos, es decir, dentro de los primeros 30 minutos, podemos ver edema pulmonar, líneas B difusas o un pulmón normal que ha completado su transición y tiene más líneas A. Los recién nacidos que no requieran hospitalización neonatal por dificultad respiratoria también serán seguidos en sala materna y se evaluará su clínica de acuerdo con el puntaje AUS que recibieron en la sala de parto.

En el estudio, tanto las imágenes como la puntuación AUS se realizarán en la sala de partos dentro de los primeros 30 minutos y la evaluación de la puntuación AUS se realizará en la unidad de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados y en la sala de maternidad para pacientes maternas en el segundo, sexto y 24 posnatal. horas. La hipótesis de este estudio es que los recién nacidos con puntuaciones AUS altas tendrán altas tasas de morbilidad respiratoria y soporte respiratorio en la unidad neonatal. El objetivo principal del estudio fue determinar el papel y la importancia de las puntuaciones AUS medidas en la sala de partos para predecir la morbilidad respiratoria de los lactantes. El objetivo secundario fue investigar el valor de la evolución de las puntuaciones AUS a las 2, 6 y 24 horas posnatales para predecir el pronóstico respiratorio del recién nacido.

Fuentes:

  1. Raimondi F, Cattarossi L, Copetti R. Ecografía de tórax en el lugar de atención en la unidad de cuidados intensivos neonatales: una perspectiva italiana. Neoreviews 2014;15:e2-6.
  2. Escourrou G., De Luca D. La ecografía pulmonar disminuyó la exposición a la radiación en bebés prematuros en una unidad de cuidados intensivos neonatales. Acta Pediátrica 2016; e237-e239.
  3. Raimondi F. et al. Un estudio multicéntrico de ecografía pulmonar sobre la taquipnea transitoria del recién nacido. Neonatología 2019; 115:263-268
  4. Oktem A, Yigit S, Oğuz B, Celik T, Haliloğlu M, Yurdakok M. Precisión de la ecografía pulmonar en el diagnóstico del síndrome de dificultad respiratoria en recién nacidos. J Matern Fetal Neonatal Med. 22 de abril de 2019; 1-6.
  5. Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. La ecografía pulmonar disminuye la exposición a la radiación en recién nacidos con dificultad respiratoria: un estudio de cohorte retrospectivo. Eur J Pediatr. 2022 marzo;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5.
  6. Liu J. La puntuación de la ecografía pulmonar no puede evaluar con precisión la gravedad de la enfermedad pulmonar neonatal. J Ultrasonido Med. Mayo de 2020;39(5):1015-1020. doi: 10.1002/jum.15176. Publicación electrónica del 18 de noviembre de 2019. PMID: 31737918.
  7. Pang H, Zhang B, Shi J, Zang J, Qiu L. Valor diagnóstico de la ecografía pulmonar en la evaluación de la gravedad del síndrome de dificultad respiratoria neonatal. Eur J Radiol. Julio de 2019; 116: 186-191. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.05.004.
  8. Brat R, Yousef N, Klifa R, Reynaud S, Shankar Aguilera S, De Luca D. Puntuación de ecografía pulmonar para evaluar la oxigenación y la necesidad de surfactante en recién nacidos tratados con presión positiva continua en las vías respiratorias. Pediatría JAMA. 2015;169(8):e151797
  9. Raimondi F, Migliaro F, Corsini I, et al. Progreso de la puntuación de la ecografía pulmonar en el síndrome de dificultad respiratoria neonatal. Pediatría. 2021;147(4):e2020030528
  10. Hillman NH, Kallapur SG, Jobe AH. Fisiología de la transición de la vida intrauterina a la extrauterina. Clín Perinatol. 2012;39(4):769-83.
  11. Poerio A, Galletti S, Baldazzi M, Martini S, Rollo A, Spinedi S, et al. Las características de la ecografía pulmonar predicen el ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales en bebés con taquipnea neonatal transitoria o síndrome de dificultad respiratoria nacidos por cesárea. Eur J Pediatr. 2021 marzo;180(3):869-876. doi: 10.1007/s00431-020-03789-z.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kirikkale, Pavo
        • Kirikkale University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes nacidos en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale que tenían más de 34 semanas y a los que se les realizó una ecografía pulmonar desde la sala de partos.
  • Pacientes que dieron su consentimiento para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes nacidos antes de 34 semanas.
  • Pacientes cuyo parto no tuvo lugar en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kırıkkale
  • Pacientes sin consentimiento del estudio.
  • Pacientes con anomalías pulmonares.
  • Cardiopatía congénita
  • Aquellos con anomalías congénitas mayores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido pulmonar para recién nacidos.
En el estudio, tanto las imágenes como la puntuación LUS se realizarán en la sala de partos dentro de los primeros 30 minutos y la evaluación de la puntuación LUS se realizará en las horas 2, 6 y 24 posnatales en la unidad de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados y en la sala materna para pacientes maternos. pacientes.
En el estudio, tanto las imágenes como la puntuación LUS se realizarán en la sala de partos dentro de los primeros 30 minutos y la evaluación de la puntuación LUS se realizará en las horas 2, 6 y 24 posnatales en la unidad de cuidados intensivos para pacientes hospitalizados y en la sala materna para pacientes maternos. pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LUS en sala de partos
Periodo de tiempo: 0-30 minutos
Predicción de morbilidad respiratoria en recién nacidos con puntuación de ecografía pulmonar realizada en la sala de partos
0-30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LUS en NICU o habitación
Periodo de tiempo: 24 horas
Predecir la gravedad de las morbilidades respiratorias con puntuaciones AUS repetidas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Umit Ayse Tandircioglu, Kırıkkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G1201

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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