Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование УЗИ легких в родильном зале у новорожденных (LUSIN)

11 марта 2024 г. обновлено: Umran Koral, Kırıkkale University

Роль и значение результатов УЗИ легких, используемых в родильном зале для ранней диагностики респираторных заболеваний у новорожденных

Ультрасонография легких стала часто использоваться в отделениях интенсивной терапии новорожденных, поскольку это диагностический, полезный, безвредный, нерадиационный, прикроватный, воспроизводимый и практичный метод. (1, 2) В нашей клинике УЗИ легких проводится детям, госпитализированным с респираторным дистрессом.

Ультрасонография легких широко используется, особенно при состояниях, которые в основном вызывают респираторный дистресс-синдром, например, респираторный дистресс-синдром (РДС), пневмония, транзиторное неонатальное тахипноэ (NTRT), врожденная пневмония, синдром аспирации мекония и пневмоторакс. (1, 2) Надежность и специфичность визуализации AUS, особенно при диагностике NTRT, были доказаны во многих исследованиях.

Сегодня визуализация AUS стала объективной ценностью. Изображения будут получены с помощью линейного датчика устройства, которое будет использоваться для УЗИ легких, и переданы на мобильный телефон. Оба легких будут оцениваться как три области справа и слева (передняя верхняя, передняя нижняя и боковая) и оцениваться отдельно. Спереди область между передней подмышечной линией и парастернальной линией делится на две части линией, проходящей через сосок. Выше считается верхняя передняя область, а нижняя - нижняя передняя область. Участок посередине передней и задней подмышечной линии оценивают как латеральную область. Каждая область оценивается от 0 до 3 баллов. Если присутствуют линии А, дается 0 баллов, если в области более 3 линий В, дается 1 балл, если линии В очень плотные и линий А нет, это считается белым легким и 2 балла дано. Если на австралийской валюте наблюдается консолидация, присуждается 3 балла. Максимальный суммарный балл составил 18 (8,9) (рис. 1).

В этом исследовании как визуализация, так и оценка AUS будут выполняться в родильном зале в течение первых 30 минут, а оценка оценки AUS будет проводиться на 2-м, 6-м и 24-м часах послеродового периода в отделении интенсивной терапии для стационарных пациентов и в родильном отделении для рожениц. пациенты. Гипотеза этого исследования заключается в том, что новорожденные с высокими показателями AUS будут иметь высокие показатели респираторных заболеваний и респираторной поддержки в неонатальном отделении. Основная цель исследования заключалась в определении роли и важности показателей AUS, измеренных в родильном зале, для прогнозирования респираторных заболеваний у младенцев. Вторичная цель состояла в том, чтобы изучить значение динамики показателей AUS через 2, 6 и 24 часа после рождения для прогнозирования респираторного прогноза новорожденного.

Обзор исследования

Подробное описание

Ультрасонография легких (ЛУС) впервые была использована у взрослых в 1995 году, а в последние годы стала использоваться в неонатологии и педиатрии и становится все более распространенной. Ультрасонография легких стала часто использоваться в отделениях интенсивной терапии новорожденных, поскольку это диагностический, полезный, безвредный, нерадиационный, прикроватный, воспроизводимый и практичный метод. (1, 2) В нашей клинике УЗИ легких проводится детям, госпитализированным с респираторным дистрессом.

Ультрасонография легких широко используется, особенно при состояниях, которые в основном вызывают респираторный дистресс-синдром, например, респираторный дистресс-синдром (РДС), пневмония, транзиторное неонатальное тахипноэ (NTRT), врожденная пневмония, синдром аспирации мекония и пневмоторакс. (1, 2) Надежность и специфичность AUS-визуализации, особенно при диагностике РДС, были доказаны во многих исследованиях. (1,2,3) Диагноз РДС при УЗИ легких ставится на основании «визуализации переходной зоны (двойной точки легких)» (3). Кроме того, к ультразвуковым исследованиям относятся «появление белых легких» при РДС, «отсутствие движения плевры и появление «штрих-кода» в М-режиме» при наличии пневмоторакса, одного из синдромов утечки воздуха и «появление опеченения/консолидации» при пневмонии. выводы (1,3).

У младенцев, у которых результаты УЗИ легких совместимы с РДС и которым клинически требуется сурфактант, терапию сурфактантом проводят в более короткие сроки, не дожидаясь рентгенографии грудной клетки. В исследовании с участием 40 пациентов с диагнозом РДС было обнаружено значительное улучшение ультразвуковых показателей на 4-м часу лечения сурфактантом, а в другом исследовании было показано, что рентгенография грудной клетки резко уменьшалась при использовании АУЗ. (4, 5) В свете этой информации мы видим, что использование АУС становится все более распространенным у новорожденных. Визуализация AUS теперь стала объективной ценностью благодаря подсчету баллов. С помощью этих оценок была предпринята попытка определить взаимосвязь между диагнозом заболевания и оценкой и были проведены соответствующие исследования. (6,7) Изображения будут получены с помощью линейного датчика устройства, которое будет использоваться для УЗИ легких, и переданы на мобильный телефон. Оценка AUS, описанная в исследованиях Brat et al. и Раймонди и др. (8,9) Соответственно, оба легких будут оцениваться как три области справа и слева (передняя верхняя, передняя нижняя и боковая) и оцениваться отдельно. Спереди область между передней подмышечной линией и парастернальной линией делится на две части линией, проходящей через сосок. Выше считается верхняя передняя область, а нижняя - нижняя передняя область. Участок посередине передней и задней подмышечной линии оценивают как латеральную область. Каждая область оценивается от 0 до 3 баллов. Если присутствуют линии А, дается 0 баллов, если в области более 3 линий В, дается 1 балл, если линии В очень плотные и линий А нет, это считается белым легким и 2 балла дано. Если на австралийской валюте наблюдается консолидация, присуждается 3 балла. Максимальный суммарный балл составил 18 (8,9) (рис. 1).

Переход от внутриутробной жизни к внеутробной требует многочисленных быстрых адаптаций органов. Клиренс легочной жидкости плода, секреция сурфактанта и появление устойчивого дыхания происходят во время легочной адаптации, а при сердечно-сосудистом переходе происходят изменения в кровотоке, увеличение сердечного выброса и легочная вазодилатация. (10) Этот период обычно длится два часа. В этот период плацентарное дыхание сменяется самостоятельным дыханием. Если во время этого процесса адаптации происходит задержка перехода, могут наблюдаться учащенное дыхание и стоны. Этот процесс следует отличать от преходящего тахипноэ (мокрого легкого) новорожденного. В случае респираторного дистресса, который сохраняется после первых двух часов после рождения, задержки перехода следует избегать (10). Транзиторное тахипноэ новорожденного рассматривается как возможный диагноз. Если существует фактор риска или сохраняется респираторный дистресс, а лабораторные и визуализирующие методы подтверждают это, врожденную пневмонию на сроке 34 недели и старше часто включают в число диагнозов, сопровождающихся респираторным дистрессом. Кроме того, в этот период редко можно наблюдать РДС (3).

Когда мы выполняем AUS-визуализацию в родильном зале, то есть в течение первых 30 минут, мы можем видеть отек легких, диффузные линии B или нормальное легкое, которое завершило свой переход и имеет больше линий A. Новорожденные, которым не требуется госпитализация новорожденных из-за респираторного дистресс-синдрома, также будут находиться под наблюдением в родильном отделении, и их клиника будет оцениваться в соответствии с оценкой AUS, полученной ими в родильном зале.

В рамках исследования как визуализация, так и оценка AUS будут выполняться в родильном зале в течение первых 30 минут, а оценка показателей AUS будет проводиться в отделении интенсивной терапии для стационарных пациентов и в родильном отделении для рожениц на 2-м, 6-м и 24-м послеродовом этапе. часы. Гипотеза этого исследования заключается в том, что новорожденные с высокими показателями AUS будут иметь высокие показатели респираторных заболеваний и респираторной поддержки в неонатальном отделении. Основная цель исследования заключалась в определении роли и важности показателей AUS, измеренных в родильном зале, для прогнозирования респираторных заболеваний у младенцев. Вторичная цель состояла в том, чтобы изучить значение динамики показателей AUS через 2, 6 и 24 часа после рождения для прогнозирования респираторного прогноза новорожденного.

Источники:

  1. Раймонди Ф., Каттаросси Л., Копетти Р. УЗИ грудной клетки в отделении интенсивной терапии новорожденных: итальянская перспектива. Неообзоры 2014;15:e2-6.
  2. Эскорру Г., Де Лука Д. Ультразвуковое исследование легких снижает радиационное воздействие у недоношенных новорожденных в отделении интенсивной терапии новорожденных. Акта Педиатрика 2016; е237-е239.
  3. Раймонди Ф. и др. Многоцентровое ультразвуковое исследование легких при транзиторном тахипноэ у новорожденных. Неонатология 2019; 115:263-268
  4. Октем А., Йигит С., Огуз Б., Челик Т., Халилоглу М., Юрдакок М. Точность УЗИ легких в диагностике респираторного дистресс-синдрома у новорожденных. J Matern Fetal Neonatal Med. 22 апреля 2019 г.; 1–6.
  5. Тандирчиоглу У.А., Йигит С., Огуз Б., Кайки Г., Челик Х.Т., Юрдакок М. Ультрасонография легких снижает радиационное воздействие у новорожденных с респираторным дистрессом: ретроспективное когортное исследование. Eur J Педиатр. Март 2022 г.;181(3):1029–1035. дои: 10.1007/s00431-021-04296-5.
  6. Лю Дж. Оценка УЗИ легких не может точно оценить тяжесть неонатального заболевания легких. J Ультразвуковая медицина. Май 2020 г.;39(5):1015-1020. дои: 10.1002/jum.15176. Epub, 18 ноября 2019 г. PMID: 31737918.
  7. Пан Х., Чжан Б., Ши Дж., Занг Дж., Цю Л. Диагностическая ценность УЗИ легких при оценке тяжести неонатального респираторного дистресс-синдрома. Eur J Радиол. Июль 2019 г.; 116: 186–191. doi: 10.1016/j.ejrad.2019.05.004.
  8. Брат Р., Юсеф Н., Клифа Р., Рейно С., Шанкар Агилера С., Де Лука Д. Оценка УЗИ легких для оценки потребности в оксигенации и сурфактанте у новорожденных, получающих постоянное положительное давление в дыхательных путях. ЖАМА Педиатр. 2015;169(8):e151797
  9. Раймонди Ф., Мильяро Ф., Корсини I и др. Прогресс по результатам УЗИ легких при неонатальном респираторном дистресс-синдроме. Педиатрия. 2021;147(4):e2020030528
  10. Хиллман Н.Х., Каллапур С.Г., Джобе А.Х. Физиология перехода от внутриутробной к внеутробной жизни. Клин Перинатол. 2012;39(4):769-83.
  11. Поэрио А., Галлетти С., Бальдацци М., Мартини С., Ролло А., Спинеди С. и др. Результаты ультразвукового исследования легких предсказывают поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных детей с транзиторным неонатальным тахипноэ или респираторным дистресс-синдромом, родившимися в результате кесарева сечения. Eur J Педиатр. Март 2021 г.;180(3):869-876. doi: 10.1007/s00431-020-03789-z.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, родившиеся в больнице медицинского факультета Университета Кырыккале в возрасте старше 34 недель и прошедшие УЗИ легких в родильном зале.
  • Пациенты, давшие согласие на исследование

Критерий исключения:

  • Пациенты, рожденные до 34 недель
  • Пациенты, роды которых не состоялись в больнице медицинского факультета Университета Кырыккале
  • Пациенты без согласия на исследование
  • Пациенты с аномалиями легких
  • Врожденный порок сердца
  • Те, у кого есть серьезные врожденные аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ легких новорожденным
В исследовании как визуализация, так и оценка LUS будут выполняться в родильном зале в течение первых 30 минут, а оценка оценки LUS будет проводиться на 2-м, 6-м и 24-м часах послеродового периода в отделении интенсивной терапии для стационарных пациентов и в родильном отделении для рожениц. пациенты.
В исследовании как визуализация, так и оценка LUS будут выполняться в родильном зале в течение первых 30 минут, а оценка оценки LUS будет проводиться на 2-м, 6-м и 24-м часах послеродового периода в отделении интенсивной терапии для стационарных пациентов и в родильном отделении для рожениц. пациенты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛУС в родильном зале
Временное ограничение: 0-30 минут
Прогнозирование респираторных заболеваний у новорожденных с помощью УЗИ легких, проводимого в родильном зале
0-30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛУС в отделении интенсивной терапии или палате
Временное ограничение: 24 часа
Прогнозирование тяжести респираторных заболеваний с помощью повторных оценок AUS.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Umit Ayse Tandircioglu, Kırıkkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G1201

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться