中等度から重度の座瘡を治療するための高周波の使用に関する研究

包含基準:

1. 中等度から重度の顔面尋常性座瘡と診断され、座瘡病変の治療を求めている18～25歳の男性または女性の参加者。

   • 中程度とは、炎症性病変 (丘疹および膿疱) が 20 ～ 40 個、小結節が 1 つ以下で、ニキビ評価スコアリング システム (AGSS) が 4 の参加者として定義されます。 重症とは、AGSS が 5 で、炎症性病変が 40 個を超え、小結節が 2 つ以下および/または炎症性瘢痕型病変が存在する参加者として定義されます。

2. 参加者は、顔の両側に同様の病期があり、顔の各頬側領域に少なくとも 15 個の炎症性座瘡病変（丘疹、膿疱、または結節）がある。
3. 参加者は、中等度から重度の尋常性座瘡の治療のために処方されたテトラサイクリン系抗生物質（すなわち、ドキシサイクリン経口経路）をすでに服用している、または中等度から重度の尋常性座瘡の治療のために処方されたテトラサイクリン系抗生物質の服用を開始し、投薬を継続することに同意している。治験で要求される適用期間中。
4. 参加者は、治験治療前に局所抗ニキビ薬を1か月間、経口抗ニキビ薬を6か月間中止し（テトラサイクリン系抗生物質クラスの薬剤を除く）、治験で必要とされる適切な期間、服用しないこと。
5. 参加者は書面によるインフォームド・コンセントを理解し、自発的に提出しました。
6. 参加者は、治療/フォローアップのスケジュールと調査プロトコルの要件に従うことができ、喜んで遵守します。
7. 調査登録の少なくとも3か月前と調査期間中ずっと信頼できる避妊方法を使用することに同意し、スクリーニング訪問時に尿妊娠検査が陰性である出産可能年齢の女性。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす参加者は、臨床研究への参加から除外されます。

1. 妊娠中または授乳中の女性、または調査期間中に妊娠する可能性が高い女性。
2. あらゆる種類のがん、または異形成母斑の現在または病歴。
3. 心臓疾患や管理が不十分な内分泌疾患（糖尿病など）などの重篤な併発疾患の病歴の流れ。
4. 凝固障害の病歴または抗凝固剤の現在の使用（毎日のアスピリンを除く）。
5. AIDSやHIVなどの免疫抑制性疾患、または免疫抑制剤の使用による既知の免疫系障害。
6. 治療部位での再発性単純ヘルペスなど、熱によって刺激された疾患の病歴。予防的計画を行った後にのみ登録することができます。
7. 肥厚性瘢痕またはケロイド瘢痕につながる異常な創傷治癒の病歴
8. -調査治療前の6か月以内、または調査者の裁量によるエネルギーベースの座瘡治療歴。
9. -調査治療前の3か月以内に顔の皮膚剥離、顔のリサーフェシング、または深いケミカルピーリングの病歴。
10. -調査治療前または完全治癒前の6か月以内の治療領域での外科的処置の履歴。
11. -調査治療前の6か月以内、または調査者の裁量による、イソトレチノイン（Accutane®）または他の全身レチノイドの使用など、皮脂分泌に影響を与えることが知られている薬剤の服用歴。
12. -調査治療前の3か月以内の、テトラサイクリン系抗生物質クラスの薬剤を除く、全身または経口抗生物質摂取の病歴。
13. -調査治療前1か月以内の病変内コルチコステロイド注射、切開排膿、または外科的切除の病歴。
14. 治療領域に埋め込み可能な金属デバイスが存在する。
15. 体内のどこかにペースメーカー、体内除細動器、またはその他のアクティブな電気インプラント (例: 人工内耳) が存在する。
16. 治療部位にただれ、乾癬、湿疹、発疹などの活動性の皮膚疾患が存在する。
17. 指定された治療領域にタトゥーまたはアートメイクがある場合。
18. 調査治療前の2週間以内に、過度に日焼けした肌の存在、または指定された治療領域での日焼けベッドまたは日焼けクリームの使用。