Undersøgelse om brug af radiofrekvens til behandling af moderat til svær acne

Inklusionskriterier:

1. Mandlig eller kvindelig deltager i alderen 18 - 25 år, som er diagnosticeret med moderat til svær ansigtsacne vulgaris, og som søger behandling af deres acnelæsioner.

   • Moderat defineres som en deltager med et Acne Grading Scoring System (AGSS) på 4 med 20 til 40 inflammatoriske læsioner (papuller og pustler) og ikke mere end 1 knude. Alvorlig defineres som en deltager med en AGSS på 5 med mere end 40 inflammatoriske læsioner med tilstedeværelsen af ​​ikke mere end 2 knuder og/eller inflammatorisk skræmmende læsion.

2. Deltageren har et lignende sygdomsstadium på begge sider af deres ansigt med mindst 15 inflammatoriske aknelæsioner (papuller, pustler eller knuder) på hvert bukkalområde i ansigtet.
3. Deltageren tager allerede ordineret tetracyclin klasse af antibiotika (dvs. Doxycyclin-oral vej) til behandling af moderat til svær acne vulgaris eller vil begynde at tage ordineret tetracyclin klasse af antibiotika til behandling af moderat til svær acne vulgaris og accepterer at fortsætte medicineringen i den gældende varighed som krævet af undersøgelsesundersøgelsen.
4. Deltageren afholder sig fra topisk anti-akne medicin i 1 måned og oral anti-acne medicin i 6 måneder (undtagen tetracyclin antibiotika klasse af lægemiddel) forud for undersøgelsesbehandlingen og i den gældende varighed som krævet af undersøgelsen.
5. Deltageren forstod og gav frivilligt skriftligt informeret samtykke.
6. Deltageren er i stand til og villig til at overholde behandlings-/opfølgningsplanen og kravene i undersøgelsesprotokollen.
7. Kvinde i den fødedygtige alder, som indvilligede i at bruge en pålidelig præventionsmetode mindst 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen og i hele undersøgelsens varighed og har en negativ uringraviditetstest ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i den kliniske undersøgelse:

1. Gravid eller ammende kvinde, eller med stor sandsynlighed for at blive gravid i undersøgelsesperioden.
2. Aktuel eller historie med enhver form for kræft eller dysplastisk nevi.
3. Aktuel historie med alvorlige samtidige tilstande, såsom hjertesygdomme eller dårligt kontrollerede endokrine lidelser, såsom diabetes.
4. Anamnese med koagulopatier eller aktuel brug af antikoagulantia (undtagen daglig aspirin).
5. Kendt nedsat immunforsvar på grund af immunsuppressive sygdomme, såsom AIDS og HIV, eller brug af immunsuppressiv medicin.
6. Anamnese med sygdomme stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex i behandlingsområdet; kan kun tilmeldes efter et profylaktisk regime.
7. Anamnese med unormal sårheling, der fører til hypertrofisk eller keloid ardannelse
8. Anamnese med energibaseret acnebehandling inden for 6 måneder før undersøgelsesbehandlingen eller efter efterforskernes skøn.
9. Anamnese med ansigtsdermabrasion, ansigtsresurfacing eller dyb kemisk peeling inden for 3 måneder før undersøgelsesbehandlingen.
10. Anamnese med ethvert kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for 6 måneder før undersøgelsesbehandlingen eller før fuldstændig heling.
11. Anamnese med medicin, der vides at påvirke sebumsekretionen, såsom isotretinoin (Accutane®) eller andre systemiske retinoider, der er brugt inden for 6 måneder før undersøgelsesbehandlingen eller i henhold til efterforskernes skøn.
12. Anamnese med systemisk eller oral antibiotikaforbrug, undtagen tetracyclin-antibiotikaklasse af lægemidler, inden for 3 måneder før undersøgelsesbehandlingen.
13. Anamnese med intralæsionale kortikosteroidinjektioner, incision og dræning eller kirurgisk excision inden for 1 måned før undersøgelsesbehandlingen.
14. Tilstedeværelse af enhver implanterbar metalanordning i behandlingsområdet.
15. Tilstedeværelse af pacemaker eller intern defibrillator eller ethvert andet aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen (f.eks. cochleaimplantat).
16. Tilstedeværelse af enhver aktiv hudlidelse i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem og udslæt.
17. Tilstedeværelse af tatovering eller permanent makeup i det udpegede behandlingsområde.
18. Tilstedeværelse af overdreven solbrændt hud eller brug af solarier eller solcremer i det udpegede behandlingsområde inden for 2 uger før undersøgelsesbehandlingen.