Étude sur l'utilisation de la radiofréquence pour traiter l'acné modérée à sévère

Critère d'intégration:

1. Participant masculin ou féminin âgé de 18 à 25 ans, qui reçoit un diagnostic d'acné vulgaire du visage modérée à sévère et qui cherche un traitement pour ses lésions d'acné.

   • Modéré est défini comme un participant avec un système de notation de l'acné (AGSS) de 4 avec 20 à 40 lésions inflammatoires (papules et pustules) et pas plus de 1 nodule. Sévère est défini comme un participant avec un AGSS de 5 avec plus de 40 lésions inflammatoires avec la présence de pas plus de 2 nodules et/ou d'une lésion de type cicatriciel inflammatoire.

2. Le participant a un stade de maladie similaire des deux côtés de son visage avec au moins 15 lésions d'acné inflammatoires (papules, pustules ou nodules) sur chaque zone buccale du visage.
3. Le participant prend déjà des antibiotiques de la classe des tétracyclines prescrits (c.-à-d. Doxycycline par voie orale) pour le traitement de l'acné vulgaire modérée à sévère ou commencera à prendre des antibiotiques de la classe des tétracyclines prescrits pour le traitement de l'acné vulgaire modérée à sévère et acceptera de continuer le traitement. pour la durée applicable requise par l’étude expérimentale.
4. Le participant s'abstient de prendre des médicaments anti-acnéiques topiques pendant 1 mois et des médicaments anti-acnéiques oraux pendant 6 mois (sauf pour la classe de médicaments antibiotiques tétracyclines) avant le traitement d'investigation et pour la durée applicable requise par l'étude expérimentale.
5. Le participant a compris et a volontairement fourni son consentement éclairé écrit.
6. Le participant est capable et disposé à se conformer au calendrier de traitement/suivi et aux exigences du protocole d'enquête.
7. Femme en âge de procréer qui a accepté d'utiliser une méthode contraceptive fiable au moins 3 mois avant l'inscription à l'enquête et pendant toute la durée de l'enquête et avoir un test de grossesse urinaire négatif lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

Les participants qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'investigation clinique :

1. Femme enceinte ou allaitante, ou présentant une forte probabilité de devenir enceinte pendant la période d'enquête.
2. Actuel ou antécédents de tout type de cancer ou de naevus dysplasiques.
3. Antécédents actuels d'affections concomitantes graves, telles que des troubles cardiaques ou des troubles endocriniens mal contrôlés, tels que le diabète.
4. Antécédents de coagulopathies ou utilisation actuelle d'anticoagulants (hors aspirine quotidienne).
5. Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives, telles que le SIDA et le VIH, ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
6. Antécédents de maladies stimulées par la chaleur, comme l'herpès simplex récurrent dans la zone de traitement ; ne peut être inscrit qu’après un régime prophylactique.
7. Antécédents de cicatrisation anormale conduisant à des cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes
8. Antécédents de traitement énergétique de l'acné dans les 6 mois précédant le traitement d'investigation ou à la discrétion des enquêteurs.
9. Antécédents de dermabrasion faciale, de resurfaçage du visage ou de peeling chimique profond dans les 3 mois précédant le traitement d'investigation.
10. Antécédents de toute intervention chirurgicale dans la zone de traitement dans les 6 mois précédant le traitement d'investigation ou avant la guérison complète.
11. Antécédents de prise de tout médicament connu pour affecter la sécrétion de sébum, tel que l'isotrétinoïne (Accutane®) ou d'autres rétinoïdes systémiques utilisés dans les 6 mois précédant le traitement d'investigation ou à la discrétion des enquêteurs.
12. Antécédents de consommation systémique ou orale d'antibiotiques, à l'exception de la classe d'antibiotiques tétracyclines, dans les 3 mois précédant le traitement d'investigation.
13. Antécédents d'injections intralésionnelles de corticostéroïdes, d'incision et de drainage, ou d'excision chirurgicale dans le mois précédant le traitement d'investigation.
14. Présence de tout dispositif métallique implantable dans la zone de traitement.
15. Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur interne, ou de tout autre implant électrique actif n'importe où dans le corps (par exemple, implant cochléaire).
16. Présence de toute affection cutanée active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma et éruption cutanée.
17. Présence de tatouage ou de maquillage permanent dans la zone de traitement désignée.
18. Présence d'une peau excessivement bronzée ou utilisation de lits de bronzage ou de crèmes bronzantes dans la zone de traitement désignée dans les 2 semaines précédant le traitement d'investigation.