射频治疗中重度痤疮的研究

纳入标准：

1. 18 - 25 岁的男性或女性参与者，被诊断患有中度至重度面部寻常痤疮并寻求治疗痤疮皮损的人。

   • 中度定义为痤疮分级评分系统(AGSS) 为4 的参与者，有20 至40 个炎性病变（丘疹和脓疱）且不超过1 个结节。 重度定义为 AGSS 为 5 的参与者，有超过 40 个炎症病变，且存在不超过 2 个结节和/或炎症惊吓型病变。

2. 参与者脸部两侧的疾病阶段相似，脸部每个颊侧区域至少有 15 个炎性痤疮病变（丘疹、脓疱或结节）。
3. 参与者已经服用处方四环素类抗生素（即强力霉素口服途径）来治疗中度至重度寻常痤疮，或将开始服用处方四环素类抗生素来治疗中度至重度寻常痤疮并同意继续用药在调查研究要求的适用期限内。
4. 参与者在研究治疗前以及研究研究要求的适用期限内戒除局部抗痤疮药物 1 个月和口服抗痤疮药物 6 个月（四环素抗生素类药物除外）。
5. 参与者理解并自愿提供书面知情同意书。
6. 参与者能够并且愿意遵守治疗/随访时间表和调查方案的要求。
7. 同意在调查入组前至少 3 个月以及整个调查期间使用可靠的节育方法，并且在筛选访视时尿妊娠测试呈阴性的育龄女性。

排除标准：

符合以下任何条件的参与者将被排除在临床研究之外：

1. 孕妇或哺乳期妇女，或在调查期间怀孕的可能性较高。
2. 任何类型的癌症或发育不良痣的当前或病史。
3. 目前有严重并发疾病的病史，例如心脏病或内分泌失调（例如糖尿病）控制不良。
4. 凝血病史或当前使用抗凝剂（不包括每日阿司匹林）。
5. 已知由于免疫抑制疾病（例如艾滋病和艾滋病毒）或使用免疫抑制药物而导致免疫系统受损。
6. 有热刺激疾病史，如治疗部位复发性单纯疱疹；仅可在预防性治疗后才可入组。
7. 导致肥厚性或瘢痕疙瘩疤痕形成的异常伤口愈合史
8. 在研究治疗前 6 个月内或根据研究人员的判断，有基于能量的痤疮治疗史。
9. 研究治疗前 3 个月内有面部磨皮、面部换肤或深层化学换肤史。
10. 在研究治疗前或完全愈合前 6 个月内，在治疗区域进行过任何外科手术史。
11. 在研究治疗前 6 个月内或根据研究人员的判断，服用过任何已知会影响皮脂分泌的药物，例如异维A酸 (Accutane®) 或其他全身性视黄醇使用史。
12. 调查治疗前 3 个月内，有全身或口服抗生素使用史，四环素类抗生素除外。
13. 研究治疗前1个月内有病灶内皮质类固醇注射、切开引流或手术切除史。
14. 治疗区域存在任何可植入金属装置。
15. 体内任何地方存在起搏器或体内除颤器或任何其他有源电子植入物（例如人工耳蜗）。
16. 治疗区域存在任何活跃的皮肤状况，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。
17. 在指定治疗区域有纹身或永久化妆。
18. 在研究治疗前 2 周内，皮肤过度晒黑或在指定治疗区域使用晒黑床或晒黑霜。