중등도 내지 중증 여드름 치료를 위한 고주파 활용에 관한 연구

포함 기준:

1. 중등도 내지 중증 안면 여드름 진단을 받고 여드름 병변의 치료를 원하는 18~25세의 남성 또는 여성 참가자.

   • 중등도는 AGSS(여드름 등급 점수 시스템)가 4이고 염증성 병변(구진 및 농포)이 20~40개이고 결절이 1개 이하인 참가자로 정의됩니다. 중증은 2개 이하의 결절 및/또는 염증성 무서운 유형의 병변이 존재하고 40개 이상의 염증성 병변이 있는 AGSS가 5인 참가자로 정의됩니다.

2. 참가자는 얼굴의 양쪽 협측 부위에 최소 15개의 염증성 여드름 병변(구진, 농포 또는 결절)이 있는 유사한 질병 단계를 가지고 있습니다.
3. 참가자는 이미 중등도에서 중증의 심상성 여드름 치료를 위해 처방된 테트라사이클린 계열의 항생제(즉, 독시사이클린-경구 경로)를 복용하고 있거나 중등도에서 중증의 심상성 여드름 치료를 위해 처방된 테트라사이클린 계열의 항생제를 복용하기 시작하고 약물 치료를 계속하는 데 동의합니다. 연구에서 요구하는 해당 기간 동안.
4. 참가자는 조사 치료 전 및 조사 연구에서 요구하는 해당 기간 동안 국소 항여드름제를 1개월 동안, 경구 항여드름제를 6개월 동안(테트라사이클린 항생제 종류의 약물 제외) 중단해야 합니다.
5. 참가자는 서면 동의를 이해하고 자발적으로 제공했습니다.
6. 참가자는 조사 프로토콜의 치료/추적 일정 및 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
7. 조사 등록 전 최소 3개월 및 조사 전체 기간 동안 신뢰할 수 있는 산아제한 방법을 사용하기로 동의하고 선별검사 방문 시 소변 임신 검사에서 음성 결과를 얻은 가임기 여성.

제외 기준:

다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 임상 조사 참여에서 제외됩니다.

1. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 조사기간 중 임신할 확률이 높은 여성
2. 모든 종류의 암 또는 이형성 모반의 현재 또는 병력.
3. 심장 장애 또는 당뇨병과 같이 잘 조절되지 않는 내분비 장애와 같은 심각한 동시 질환의 현재 병력.
4. 응고 장애 병력 또는 현재 항응고제 사용(매일 아스피린 제외).
5. AIDS, HIV 등의 면역억제성 질환이나 면역억제제 사용으로 인해 면역 체계가 손상된 것으로 알려져 있습니다.
6. 치료 부위에 재발성 단순 포진과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력; 예방요법을 받은 후에만 등록할 수 있습니다.
7. 비대성 또는 켈로이드 흉터로 이어지는 비정상적인 상처 치유의 병력
8. 조사 치료 전 6개월 이내 또는 조사자의 재량에 따라 에너지 기반 여드름 치료 이력.
9. 조사 치료 전 3개월 이내에 안면 박피술, 안면 재포장 또는 심부 화학적 필링의 병력.
10. 조사 치료 전 또는 완전한 치유 전 6개월 이내에 치료 영역에서 수술 절차를 수행한 이력.
11. 조사 치료 전 6개월 이내에 또는 조사자의 재량에 따라 이소트레티노인(Accutane®) 또는 기타 전신 레티노이드 사용과 같은 피지 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용한 이력.
12. 조사 치료 전 3개월 이내에 테트라사이클린 항생제 계열 약물을 제외한 전신 또는 경구 항생제 소비 이력.
13. 조사 치료 전 1개월 이내에 병변 내 코르티코스테로이드 주사, 절개 및 배액 또는 외과적 절제 이력.
14. 치료 부위에 이식 가능한 금속 장치가 있습니다.
15. 심장박동기, 내부 제세동기 또는 기타 활성 전기 이식 장치(예: 달팽이관 이식 장치)가 신체 어느 곳에든 존재합니다.
16. 치료 부위에 염증, 건선, 습진, 발진 등 활성 피부 상태가 존재합니다.
17. 지정된 치료 부위에 문신이나 영구 화장이 있는 경우.
18. 조사 치료 전 2주 이내에 지정된 치료 구역에서 과도하게 태닝된 피부가 존재하거나 태닝 베드 또는 태닝 크림을 사용함.