抜歯および抜歯治療中に使用される仮想現実
2025年3月20日 更新者：Murat Bektaş
局所麻酔下での抜歯および抜歯治療中に使用される仮想現実メガネが 7 ～ 10 歳の小児の不安と恐怖に与える影響
この研究は、局所麻酔下での抜歯および摘出治療中に使用される仮想現実メガネが、7～10歳の小児の不安や恐怖に及ぼす影響を評価するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
目的と目的: 仮想現実メガネは、子供の歯科診療において気を散らす方法として使用できます。 この研究は、局所麻酔下での抜歯および摘出治療中に使用される仮想現実メガネが、7～10歳の小児の不安や恐怖に及ぼす影響を評価するために実施されました。
デザイン: ランダム化制御された実験研究デザインが使用されます。 方法：研究のサンプルは、口腔および歯科の小児歯科医院で抜歯および抜歯治療を受けることになる、実験グループの60人および対照グループの60人を含む7歳から10歳の子供120人で構成されました。保健所。 データ収集ツールには、子どもと家族の情報フォーム、子どもの恐怖スケール、子どもの不安スケール状態が含まれていました。 この手順の間、実験グループの子供たちは仮想現実メガネを通して自分が選んだビデオを視聴します。 対照群には介入は適用されません。 データは、カイ二乗検定、t 検定、シャピロウィルク分布、平均分布、およびパーセント分布を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hakkari、七面鳥
- Hakkari University
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Merkez
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Hakkari、Merkez、七面鳥
- Hakkari University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 7歳から10歳までのお子様、
- 抜歯した子供たち
- 摘出治療を受けた小児
- 認知発達に問題はなく、
除外基準:
- 研究に参加したくない子供たち、
- 研究途中で研究を離れ、
- 仮想メガネを使用できない可能性がある視聴覚障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
介入なし
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実験的：実験的
子どもたちは、処置中に見たい 3 次元の漫画をリストから選択するように求められ、漫画が実行され、携帯電話が仮想現実メガネの中に置かれ、子どもたちは VR メガネをかけて漫画を見始めます。
手順中、子供の両親と研究者がプレゼンテーションを行い、子供たちは仮想現実メガネを通して漫画を見ます。
処置後、仮想現実メガネは外され、処置が完了してから 10 分後に事後テストとして CFS と CAS-S が適用されます。
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局所麻酔下での抜歯・摘出治療時に使用する仮想現実メガネが7～10歳の小児の不安や恐怖に及ぼす影響
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安とは
時間枠：1～4週間
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不安スコアは、Child Fear and Anxiety Scale で測定されます。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 10 になります。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、子供の不安は増大します。
この研究では、子供たちがスケールの不安セクションで高いスコアを獲得した場合、彼らは手続き上の不安が高いと判断されます。
スケールから低いスコアを得ることは、処置に対する不安が低いことを示します。
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1～4週間
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恐怖の意味
時間枠：1～4週間
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恐怖スコアは、子供の恐怖と不安のスケールで測定されます。
スケールの最低スコアは 0、最高スコアは 10 になります。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、子供の恐怖は増加します。
この研究では、子供がスケールの恐怖セクションで高いスコアを獲得した場合、処置に対する恐怖が高いと判断されます。
スケールのスコアが低い場合は、手術に対する不安が低いことを示します。
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1～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilek Demir, PhD、Hakkari University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (実際)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。
正当な理由が適切とみなされる場合、データは匿名で共有されます。
IPD 共有時間枠
研究が終了すると、研究プロトコルが共有されます
IPD 共有アクセス基準
著者らによって共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。