- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315816
치아 추출 및 적출 치료에 사용되는 가상 현실
2025년 3월 20일 업데이트: Murat Bektaş
국소마취 하 발치 및 적출 치료 시 사용하는 가상현실 안경이 7~10세 아동의 불안과 공포에 미치는 영향
본 연구는 국소마취 하 발치 및 적출 치료 시 사용하는 가상현실 안경이 7~10세 아동의 불안과 공포에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행된다.
연구 개요
상세 설명
목표 및 목적: 가상 현실 안경은 어린이 치과 진료 시 주의를 분산시키는 방법으로 사용될 수 있습니다. 본 연구는 국소마취 하 발치 및 적출 치료 시 사용하는 가상현실 안경이 7~10세 아동의 불안과 공포에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행된다.
설계: 무작위 통제 실험 연구 설계가 사용됩니다. 방법: 연구의 표본은 구강 및 치과 소아치과 진료소에서 발치 및 적출 치료를 받을 실험군 60명, 대조군 60명 등 7~10세 아동 120명으로 구성되었다. 건강 센터. 데이터 수집 도구에는 아동 및 가족 정보 양식, 아동 공포 척도 및 아동 불안 척도 상태가 포함되었습니다. 이 과정에서 실험그룹의 어린이들은 가상현실 안경을 통해 자신이 선택한 영상을 시청하게 된다. 통제 그룹에는 개입이 적용되지 않습니다. 카이제곱 검정, t-검정, Shapiro-Wilk, 평균 및 백분율 분포를 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hakkari, 칠면조
- Hakkari University
-
-
Merkez
-
Hakkari, Merkez, 칠면조
- Hakkari University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 7~10세 사이의 어린이,
- 발치를 한 어린이
- 근절치료를 받는 어린이
- 인지발달에 문제가 없고,
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 어린이,
- 연구 중에 연구를 떠나고,
- 가상 안경을 사용할 수 없는 시청각 장애가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
개입 없음
|
|
|
실험적: 실험적
아이들은 시술 중에 시청할 3차원 만화를 목록에서 선택하도록 요청하고, 실행되면 휴대폰을 가상 현실 안경에 배치하고, 아이들은 VR 안경을 착용하고 만화를 보기 시작합니다.
시술이 진행되는 동안 어린이의 부모와 연구자가 발표를 하고, 어린이는 가상현실 안경을 통해 만화를 시청하게 됩니다.
시술 후 가상현실 안경을 제거하고, 시술 완료 10분 후 사후검사로 CFS와 CAS-S를 적용합니다.
|
국소마취 하 발치 및 적출 치료 시 사용하는 가상현실 안경이 7~10세 아동의 불안과 공포에 미치는 영향
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안은 의미한다
기간: 1~4주
|
불안 점수는 아동 공포 및 불안 척도로 측정됩니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이 될 수 있고 가장 높은 점수는 10이 될 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 아이의 불안감은 커집니다.
본 연구에서는 아동이 척도의 불안 항목에서 높은 점수를 받으면 절차적 불안이 높은 것으로 판단할 것이다.
척도에서 낮은 점수를 얻는 것은 절차에 대한 불안감이 낮다는 것을 의미합니다.
|
1~4주
|
|
두려움은 의미한다
기간: 1~4주
|
공포 점수는 아동의 공포 및 불안 척도로 측정됩니다.
척도의 가장 낮은 점수는 0이 될 수 있고 가장 높은 점수는 10이 될 수 있습니다.
척도에서 얻은 점수가 높아질수록 아이의 두려움도 커집니다.
본 연구에서는 아동이 척도의 두려움 부분에서 높은 점수를 받으면 시술에 대한 두려움이 높은 것으로 판단할 것이다.
척도의 점수가 낮다는 것은 시술에 대한 두려움이 낮다는 것을 의미합니다.
|
1~4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획이 있습니다.
정당성이 적절하다고 판단되면 데이터는 익명으로 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝나면 연구 프로토콜이 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
작가님들과 공유하겠습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .