- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315816
Realidade virtual usada durante tratamento de extração e extirpação dentária
O efeito dos óculos de realidade virtual usados durante o tratamento de extração e extirpação dentária sob anestesia local na ansiedade e no medo em crianças de 7 a 10 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Metas e objetivos: Óculos de realidade virtual podem ser usados como método de distração em consultórios odontológicos infantis. Este estudo foi realizado para avaliar o efeito dos óculos de realidade virtual usados durante a extração dentária e tratamento de extirpação sob anestesia local na ansiedade e medo em crianças de 7 a 10 anos.
Projeto: Será utilizado um desenho de estudo experimental randomizado controlado. Métodos: A amostra do estudo foi composta por 120 crianças de sete a dez anos, sendo 60 do grupo experimental e 60 do grupo controle, que receberão tratamento de extração e extirpação dentária na clínica odontopediatria de um centro de saúde bucal e odontológica. Centro de Saúde. Os instrumentos de coleta de dados incluíram o Formulário de Informações da Criança e da Família, a Escala de Medo Infantil e a Escala-Estado de Ansiedade Infantil. Durante o procedimento, as crianças do grupo experimental assistirão a um vídeo de sua escolha por meio de óculos de realidade virtual. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle. Os dados serão analisados usando teste qui-quadrado, teste t, Shapiro-Wilk, média e distribuições percentuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hakkari, Peru
- Hakkari University
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Merkez
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Hakkari, Merkez, Peru
- Hakkari University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que terão entre 7 e 10 anos de idade,
- Crianças que fazem extração dentária
- Crianças que recebem tratamento de extirpação
- Não tem problemas de desenvolvimento cognitivo,
Critério de exclusão:
- Crianças que não queiram participar do estudo,
- Deixe a pesquisa durante o estudo,
- Ter um distúrbio audiovisual que possa impedir o uso de óculos virtuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
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Experimental: Experimental
As crianças pedirão para escolher um desenho tridimensional da lista para assistir durante o procedimento, ele será executado, o celular será colocado nos óculos de realidade virtual e as crianças colocarão os óculos VR e começarão a assistir ao desenho animado.
Durante o procedimento, os pais das crianças e a pesquisadora estarão presentes, e as crianças assistirão ao desenho animado através de óculos de realidade virtual.
Após o procedimento, os óculos de realidade virtual serão retirados e, dez minutos após o término do procedimento, o CFS e o CAS-S serão aplicados como pós-teste.
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O efeito dos óculos de realidade virtual usados durante o tratamento de extração e extirpação dentária sob anestesia local sobre a ansiedade e o medo em crianças de 7 a 10 anos de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade significa
Prazo: 1-4 semanas
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A pontuação de ansiedade será medida com a Escala de Medo e Ansiedade Infantil.
A pontuação mais baixa da escala pode ser 0 e a pontuação mais alta pode ser 10.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a ansiedade da criança aumenta.
Neste estudo, se as crianças obtiverem pontuações altas na seção de ansiedade da escala, será determinado que elas apresentam alta ansiedade processual.
Obter uma pontuação baixa na escala indicará que a ansiedade em relação ao procedimento é baixa.
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1-4 semanas
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Medo significa
Prazo: 1-4 semanas
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A pontuação do medo será medida com a escala de medo e ansiedade infantil.
A pontuação mais baixa da escala pode ser 0 e a pontuação mais alta pode ser 10.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o medo da criança aumenta.
Neste estudo, se as crianças obtiverem uma pontuação elevada na secção de medo da escala, será determinado que o seu medo do procedimento é elevado.
Uma pontuação baixa na escala indicará que os temores sobre o procedimento são baixos.
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1-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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