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Realidade virtual usada durante tratamento de extração e extirpação dentária

20 de março de 2025 atualizado por: Murat Bektaş

O efeito dos óculos de realidade virtual usados ​​durante o tratamento de extração e extirpação dentária sob anestesia local na ansiedade e no medo em crianças de 7 a 10 anos

Este estudo foi realizado para avaliar o efeito dos óculos de realidade virtual usados ​​durante a extração dentária e tratamento de extirpação sob anestesia local na ansiedade e medo em crianças de 7 a 10 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metas e objetivos: Óculos de realidade virtual podem ser usados ​​como método de distração em consultórios odontológicos infantis. Este estudo foi realizado para avaliar o efeito dos óculos de realidade virtual usados ​​durante a extração dentária e tratamento de extirpação sob anestesia local na ansiedade e medo em crianças de 7 a 10 anos.

Projeto: Será utilizado um desenho de estudo experimental randomizado controlado. Métodos: A amostra do estudo foi composta por 120 crianças de sete a dez anos, sendo 60 do grupo experimental e 60 do grupo controle, que receberão tratamento de extração e extirpação dentária na clínica odontopediatria de um centro de saúde bucal e odontológica. Centro de Saúde. Os instrumentos de coleta de dados incluíram o Formulário de Informações da Criança e da Família, a Escala de Medo Infantil e a Escala-Estado de Ansiedade Infantil. Durante o procedimento, as crianças do grupo experimental assistirão a um vídeo de sua escolha por meio de óculos de realidade virtual. Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo de controle. Os dados serão analisados ​​​​usando teste qui-quadrado, teste t, Shapiro-Wilk, média e distribuições percentuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hakkari, Peru
        • Hakkari University
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Peru
        • Hakkari University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças que terão entre 7 e 10 anos de idade,
  • Crianças que fazem extração dentária
  • Crianças que recebem tratamento de extirpação
  • Não tem problemas de desenvolvimento cognitivo,

Critério de exclusão:

  • Crianças que não queiram participar do estudo,
  • Deixe a pesquisa durante o estudo,
  • Ter um distúrbio audiovisual que possa impedir o uso de óculos virtuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Sem intervenção
Experimental: Experimental
As crianças pedirão para escolher um desenho tridimensional da lista para assistir durante o procedimento, ele será executado, o celular será colocado nos óculos de realidade virtual e as crianças colocarão os óculos VR e começarão a assistir ao desenho animado. Durante o procedimento, os pais das crianças e a pesquisadora estarão presentes, e as crianças assistirão ao desenho animado através de óculos de realidade virtual. Após o procedimento, os óculos de realidade virtual serão retirados e, dez minutos após o término do procedimento, o CFS e o CAS-S serão aplicados como pós-teste.
O efeito dos óculos de realidade virtual usados ​​durante o tratamento de extração e extirpação dentária sob anestesia local sobre a ansiedade e o medo em crianças de 7 a 10 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade significa
Prazo: 1-4 semanas
A pontuação de ansiedade será medida com a Escala de Medo e Ansiedade Infantil. A pontuação mais baixa da escala pode ser 0 e a pontuação mais alta pode ser 10. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a ansiedade da criança aumenta. Neste estudo, se as crianças obtiverem pontuações altas na seção de ansiedade da escala, será determinado que elas apresentam alta ansiedade processual. Obter uma pontuação baixa na escala indicará que a ansiedade em relação ao procedimento é baixa.
1-4 semanas
Medo significa
Prazo: 1-4 semanas
A pontuação do medo será medida com a escala de medo e ansiedade infantil. A pontuação mais baixa da escala pode ser 0 e a pontuação mais alta pode ser 10. À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o medo da criança aumenta. Neste estudo, se as crianças obtiverem uma pontuação elevada na secção de medo da escala, será determinado que o seu medo do procedimento é elevado. Uma pontuação baixa na escala indicará que os temores sobre o procedimento são baixos.
1-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar IPD e dicionários de dados relacionados. Os dados serão partilhados anonimamente se a justificação for considerada adequada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Quando o estudo terminar, o protocolo do estudo será compartilhado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Será compartilhado pelos autores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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