Virtual Reality brukt under tannekstraksjon og ekstirpasjonsbehandling
Effekten av Virtual Reality-briller brukt under tannekstraksjon og ekstirpasjonsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frykt hos 7-10 år gamle barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og mål: Virtual reality-briller kan brukes som en distraksjonsmetode i tannlegepraksis for barn. Denne studien utfører for å evaluere effekten av virtual reality-briller brukt under tannekstraksjon og eksstirpasjonsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frykt hos barn i alderen 7-10 år.
Design: Et randomisert kontrollert eksperimentelt studiedesign vil bruke. Metoder: Utvalget av studien besto av 120 syv til ti år gamle barn, inkludert 60 i forsøksgruppen og 60 i kontrollgruppen, som vil få tannekstraksjon og ekstirpasjonsbehandling i barnetannklinikken på en oral og dental. helsesenter. Datainnsamlingsverktøy inkluderte et informasjonsskjema for barn og familie, skalaen for barns frykt og tilstanden for barneangst. I løpet av prosedyren vil barna i forsøksgruppen se en video som de har valgt gjennom virtual reality-briller. Ingen intervensjon vil gjelde kontrollgruppen. Data vil analyseres ved hjelp av chi-kvadrat-testen, t-testen, Shapiro-Wilk, gjennomsnitt og prosentfordeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hakkari, Tyrkia
- Hakkari University
-
-
Merkez
-
Hakkari, Merkez, Tyrkia
- Hakkari University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som vil mellom 7-10 år,
- Barn som har tanntrekking
- Barn som har eksstirpasjonsbehandling
- Har ingen kognitive utviklingsproblemer,
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke vil delta i studien,
- Forlat forskningen under studiet,
- Har en audiovisuell lidelse som kan forhindre bruk av virtuelle briller.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentelt
Barna vil be om å velge en tredimensjonal tegneserie fra listen for å se under prosedyren, den vil kjøre, mobiltelefonen plasseres i virtual reality-brillene, og barna bruker VR-brillene og begynner å se tegneserien.
Under prosedyren vil barnas foreldre og forskeren presentere, og barna ser tegneserien gjennom virtual reality-briller.
Etter prosedyren vil virtual reality-brillene fjernes, og ti minutter etter at prosedyren er fullført, vil CFS og CAS-S gjelde som en ettertest.
|
Effekten av virtual reality-briller brukt under tanntrekking og eksstirpasjonsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frykt hos 7-10 år gamle barn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst betyr
Tidsramme: 1-4 uker
|
Angstscore vil bli målt med Child Fear and Anxiety Scale.
Den laveste poengsummen fra skalaen kan være 0 og den høyeste poengsummen kan være 10.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker barnets angst.
I denne studien, hvis barn får høye skårer fra angstdelen av skalaen, vil det bli fastslått at de har høy prosedyreangst.
Å få en lav poengsum fra skalaen vil indikere at deres angst for prosedyren er lav.
|
1-4 uker
|
|
Frykt betyr
Tidsramme: 1-4 uker
|
Fryktscore vil bli målt med Barnas frykt- og angstskala.
Den laveste poengsummen fra skalaen kan være 0 og den høyeste poengsummen kan være 10.
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker barnets frykt.
I denne studien, hvis barn skårer høyt på fryktdelen av skalaen, vil det bli fastslått at deres frykt for prosedyren er høy.
En lav skåre på skalaen vil indikere at frykten for prosedyren er lav.
|
1-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DokuzEU-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .