Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość wykorzystywana podczas ekstrakcji i leczenia wytępienia zęba

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Murat Bektaş

Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości używanych podczas ekstrakcji zęba i leczenia wytępienia w znieczuleniu miejscowym na stany lękowe i strach u dzieci w wieku 7–10 lat

Celem pracy jest ocena wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych podczas zabiegu ekstrakcji i wycięcia zęba w znieczuleniu miejscowym na stany lękowe i lękowe u dzieci w wieku 7-10 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele i zadania: Okulary wirtualnej rzeczywistości mogą być stosowane jako metoda odwracania uwagi w gabinetach stomatologicznych dla dzieci. Celem pracy jest ocena wpływu okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych podczas zabiegu ekstrakcji i wycięcia zęba w znieczuleniu miejscowym na stany lękowe i lękowe u dzieci w wieku 7-10 lat.

Projekt: Zastosowany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania eksperymentalnego. Metody: Próbę badawczą stanowiło 120 dzieci w wieku od siedmiu do dziesięciu lat, w tym 60 w grupie eksperymentalnej i 60 w grupie kontrolnej, które zostaną poddane zabiegowi ekstrakcji i wycięcia zębów w poradni stomatologii dziecięcej gabinetu stomatologicznego i stomatologicznego. Ośrodek zdrowia. Narzędzia do gromadzenia danych obejmowały Formularz Informacji o Dziecku i Rodzinie, Skalę Strachu Dziecięcego i Skalę Lęku Dziecięcego. Podczas zabiegu dzieci z grupy eksperymentalnej będą oglądać wybrany przez siebie film za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości. Żadna interwencja nie będzie miała zastosowania w grupie kontrolnej. Dane będą analizowane przy użyciu testu Chi-kwadrat, testu t, Shapiro-Wilka, średniej i rozkładu procentowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Hakkari, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hakkari University
        • Kontakt:
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Hakkari University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, które będą w wieku 7-10 lat,
  • Dzieci po ekstrakcji zęba
  • Dzieci objęte leczeniem eksterminacyjnym
  • nie mają problemów z rozwojem poznawczym,

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które nie będą chciały uczestniczyć w badaniu,
  • Opuść badanie w trakcie trwania badania,
  • Masz zaburzenie audiowizualne, które może uniemożliwiać korzystanie z wirtualnych okularów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Dzieci poproszą o wybranie z listy trójwymiarowej kreskówki do obejrzenia podczas zabiegu, uruchomi się, telefon komórkowy zostanie umieszczony w okularach wirtualnej rzeczywistości, a dzieci założą okulary VR i zaczną oglądać kreskówkę. Podczas zabiegu rodzice dzieci i badacz będą prezentować, a dzieci oglądają kreskówkę przez okulary wirtualnej rzeczywistości. Po zabiegu okulary wirtualnej rzeczywistości zostaną zdjęte, a dziesięć minut po zakończeniu procedury zostaną zastosowane testy CFS i CAS-S w ramach testu końcowego.
Behawioralne: okulary wirtualnej rzeczywistości stosowane podczas leczenia ekstrakcji i wycięcia zęba
Wpływ okularów wirtualnej rzeczywistości stosowanych podczas zabiegu ekstrakcji i wycięcia zęba w znieczuleniu miejscowym na stan lęku i lęku u dzieci w wieku 7-10 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki niepokoju
Ramy czasowe: 1-4 tygodnie
Poziom lęku będzie mierzony za pomocą Skali Lęku i Lęku Dziecka. Najniższy wynik na skali może wynosić 0, a najwyższy wynik może wynosić 10. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta niepokój dziecka. W tym badaniu, jeśli dzieci uzyskają wysokie wyniki w części skali dotyczącej lęku, zostanie ustalone, że mają wysoki poziom lęku proceduralnego. Uzyskanie niskiego wyniku w skali będzie oznaczać, że ich niepokój związany z zabiegiem jest niski.
1-4 tygodnie
Strach oznacza
Ramy czasowe: 1-4 tygodnie
Wynik strachu będzie mierzony za pomocą skali strachu i niepokoju dla dzieci. Najniższy wynik na skali może wynosić 0, a najwyższy wynik może wynosić 10. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta lęk dziecka. W tym badaniu, jeśli dzieci uzyskają wysoki wynik w części skali dotyczącej strachu, zostanie ustalone, że ich strach przed zabiegiem jest wysoki. Niski wynik na skali będzie świadczył o niskim poziomie obaw związanych z zabiegiem.
1-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Murat Bektaş

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DokuzEU-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych. Dane zostaną udostępnione anonimowo, jeśli uzasadnienie zostanie uznane za zasadne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania udostępniony zostanie protokół badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Autorzy go udostępnią.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj