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Virtuelle Realität während der Zahnextraktions- und Exstirpationsbehandlung

11. März 2024 aktualisiert von: Murat Bektaş

Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die während der Zahnextraktions- und Exstirpationsbehandlung unter örtlicher Betäubung verwendet werden, auf Angst und Furcht bei Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die während der Zahnextraktion und -exstirpationsbehandlung unter örtlicher Betäubung verwendet werden, auf Angst und Furcht bei Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele und Zielsetzungen: Virtual-Reality-Brillen können als Ablenkungsmethode in Zahnarztpraxen für Kinder eingesetzt werden. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die während der Zahnextraktion und -exstirpationsbehandlung unter örtlicher Betäubung verwendet werden, auf Angst und Furcht bei Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren zu bewerten.

Design: Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Studiendesign verwendet. Methoden: Die Stichprobe der Studie bestand aus 120 sieben- bis zehnjährigen Kindern, darunter 60 in der Versuchsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe, die in der pädiatrischen Zahnklinik einer oralen und zahnmedizinischen Klinik eine Zahnextraktions- und Exstirpationsbehandlung erhalten Gesundheitszentrum. Zu den Datenerfassungstools gehörten ein Informationsformular für Kinder und Familien, die Kinderangstskala und die Kinderangstskala. Während des Eingriffs schauen sich die Kinder der Experimentalgruppe ein von ihnen ausgewähltes Video über eine Virtual-Reality-Brille an. Für die Kontrollgruppe gilt keine Intervention. Die Daten werden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests, des T-Tests, des Shapiro-Wilk-Tests, der Mittelwert- und Prozentverteilungen analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Hakkari, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hakkari University
        • Kontakt:
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hakkari University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 7 und 10 Jahren,
  • Kinder, die eine Zahnextraktion haben
  • Kinder, die eine Exstirpationsbehandlung erhalten
  • Keine kognitiven Entwicklungsprobleme haben,

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die nicht an der Studie teilnehmen möchten,
  • Verlassen Sie die Forschung während des Studiums,
  • Sie haben eine audiovisuelle Störung, die die Verwendung einer virtuellen Brille verhindern könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Kein Eingriff
Experimental: Experimentell
Die Kinder werden aufgefordert, aus der Liste einen dreidimensionalen Zeichentrickfilm auszuwählen, den sie während des Eingriffs ansehen möchten. Dieser wird ausgeführt, das Mobiltelefon wird in die Virtual-Reality-Brille gesteckt, und die Kinder setzen die VR-Brille auf und beginnen, den Zeichentrickfilm anzusehen. Während des Verfahrens präsentieren die Eltern der Kinder und der Forscher, und die Kinder sehen sich den Zeichentrickfilm durch eine Virtual-Reality-Brille an. Nach dem Eingriff wird die Virtual-Reality-Brille abgenommen und zehn Minuten nach Abschluss des Eingriffs werden der CFS und der CAS-S als Nachtest angewendet.
Verhalten: Virtual-Reality-Brille, die während der Zahnextraktion und -exstirpationsbehandlung verwendet wird
Die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen, die während der Zahnextraktion und -exstirpationsbehandlung unter örtlicher Betäubung verwendet werden, auf Angst und Furcht bei Kindern im Alter von 7 bis 10 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst bedeutet
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Der Angstwert wird mit der Angst- und Angstskala für Kinder gemessen. Der niedrigste Wert auf der Skala kann 0 und der höchste Wert 10 sein. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Angst des Kindes zu. Wenn Kinder in dieser Studie im Bereich „Angst“ der Skala hohe Werte erzielen, wird festgestellt, dass sie unter hoher Verfahrensangst leiden. Ein niedriger Wert auf der Skala zeigt an, dass die Angst vor dem Eingriff gering ist.
1-4 Wochen
Angst bedeutet
Zeitfenster: 1-4 Wochen
Der Angstwert wird anhand der Angst- und Furchtskala für Kinder gemessen. Der niedrigste Wert auf der Skala kann 0 und der höchste Wert 10 sein. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Angst des Kindes zu. In dieser Studie wird festgestellt, dass Kinder große Angst vor dem Eingriff haben, wenn sie im Bereich „Angst“ auf der Skala hoch abschneiden. Ein niedriger Wert auf der Skala zeigt an, dass die Angst vor dem Eingriff gering ist.
1-4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Murat Bektaş

Ermittler

  • Hauptermittler: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und zugehörige Datenwörterbücher verfügbar zu machen. Die Weitergabe der Daten erfolgt in anonymisierter Form, wenn dies als berechtigt erachtet wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn die Studie abgeschlossen ist, wird das Studienprotokoll veröffentlicht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es wird von den Autoren geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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