- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06315816
Virtual Reality som används under tandextraktion och exstirpationsbehandling
Effekten av Virtual Reality-glasögon som används under tandextraktion och exstirpationsbehandling under lokalbedövning på ångest och rädsla hos 7-10 år gamla barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte och mål: Virtual reality-glasögon kan användas som en distraktionsmetod i tandläkarmottagningar för barn. Denna studie genomförde för att utvärdera effekten av virtual reality-glasögon som används under tandutdragning och exstirpationsbehandling under lokalbedövning på ångest och rädsla hos barn i åldrarna 7-10 år.
Design: En randomiserad kontrollerad experimentell studiedesign kommer att använda. Metoder: Urvalet av studien bestod av 120 sju till tio år gamla barn, varav 60 i experimentgruppen och 60 i kontrollgruppen, som kommer att få tandextraktion och exstirpationsbehandling på den pediatriska tandkliniken på en oral och dental Hälsocenter. Datainsamlingsverktyg inkluderade ett informationsformulär för barn och familj, skalan för barns rädsla och skalan för barnångest. Under proceduren kommer barnen i experimentgruppen att titta på en video som de valde genom virtual reality-glasögon. Ingen intervention kommer att gälla för kontrollgruppen. Data kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattest, t-test, Shapiro-Wilk, medelvärde och procentuella fördelningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hakkari, Kalkon
- Hakkari University
-
-
Merkez
-
Hakkari, Merkez, Kalkon
- Hakkari University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som ska mellan 7-10 år,
- Barn som har tandutdragning
- Barn som har exstirpationsbehandling
- Har inga kognitiva utvecklingsproblem,
Exklusions kriterier:
- Barn som inte vill delta i studien,
- Lämna forskningen under studien,
- Har en audiovisuell störning som kan förhindra användningen av virtuella glasögon.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentell
Barnen kommer att be att få välja en tredimensionell tecknad serie från listan att titta på under proceduren, den kommer att köras, mobiltelefonen placeras i virtual reality-glasögonen och barnen bär VR-glasögonen och börjar titta på den tecknade filmen.
Under proceduren kommer barnens föräldrar och forskaren att presentera, och barnen tittar på den tecknade filmen genom virtual reality-glasögon.
Efter proceduren kommer virtual reality-glasögonen att tas bort, och tio minuter efter att proceduren har slutförts kommer CFS och CAS-S att tillämpas som ett eftertest.
|
Effekten av virtual reality-glasögon som används under tandutdragning och exstirpationsbehandling under lokalbedövning på ångest och rädsla hos 7-10 år gamla barn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest betyder
Tidsram: 1-4 veckor
|
Ångestpoäng kommer att mätas med Child Fear and Anxiety Scale.
Den lägsta poängen från skalan kan vara 0 och den högsta poängen kan vara 10.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar barnets ångest.
I denna studie, om barn får höga poäng från ångestdelen av skalan, kommer det att fastställas att de har hög procedurångest.
Att få ett lågt betyg från skalan kommer att indikera att deras oro för proceduren är låg.
|
1-4 veckor
|
|
Rädsla betyder
Tidsram: 1-4 veckor
|
Rädsla poäng kommer att mätas med barns rädsla och ångest skalan.
Den lägsta poängen från skalan kan vara 0 och den högsta poängen kan vara 10.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar barnets rädsla.
I denna studie, om barn får höga poäng på rädslasektionen av skalan, kommer det att fastställas att deras rädsla för proceduren är hög.
En låg poäng på skalan kommer att indikera att rädslan för proceduren är låg.
|
1-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .