- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315816
Virtuaalitodellisuus, jota käytetään hampaanpoisto- ja ekstirpaatiohoidossa
Virtuaalitodellisuuslasien vaikutus hampaanpoisto- ja ekstirpaatiohoidossa paikallispuudutuksessa 7-10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuteen ja pelkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja tavoitteet: Virtuaalitodellisuuslaseja voidaan käyttää häiriötekijänä lasten hammaslääkärin vastaanotoilla. Tässä tutkimuksessa arvioidaan hampaanpoistossa ja paikallispuudutuksessa käytettävien virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta 7-10-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuteen ja pelkoon.
Suunnittelu: Käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokeellista tutkimussuunnitelmaa. Menetelmät: Tutkimuksen otos koostui 120 7-10-vuotiaasta lapsesta, joista 60 koeryhmässä ja 60 kontrolliryhmässä, jotka saavat hampaanpoisto- ja ekstirpaatiohoitoa suu- ja hammaslääkärin lasten hammasklinikalla. terveyskeskus. Tiedonkeruutyökaluja olivat lapsen ja perheen tiedotuslomake, lasten pelkoasteikko ja lasten ahdistuneisuusasteikko. Toimenpiteen aikana koeryhmän lapset katsovat videon, jonka he valitsivat virtuaalitodellisuuslasien kautta. Kontrolliryhmään ei puututa. Tiedot analysoidaan käyttämällä Chi-neliötestiä, t-testiä, Shapiro-Wilk-, keskiarvo- ja prosenttijakaumia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hakkari, Turkki
- Hakkari University
-
-
Merkez
-
Hakkari, Merkez, Turkki
- Hakkari University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7-10-vuotiaat lapset,
- Lapset, joilla on hampaanpoisto
- Lapset, joilla on ekstirpaatiohoito
- Sinulla ei ole kognitiivisia kehitysongelmia,
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- Poistu tutkimuksesta opiskelun ajaksi,
- Sinulla on audiovisuaalinen häiriö, joka voi estää virtuaalilasien käytön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Lapset pyytävät valitsemaan listalta kolmiulotteisen sarjakuvan katsottavaksi toimenpiteen aikana, se käynnistyy, matkapuhelin asetetaan virtuaalilaseihin ja lapset käyttävät VR-laseja ja alkavat katsoa sarjakuvaa.
Toimenpiteen aikana lasten vanhemmat ja tutkija esittävät, ja lapset katsovat sarjakuvaa virtuaalilasien läpi.
Toimenpiteen jälkeen virtuaalitodellisuuslasit poistetaan ja kymmenen minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen CFS ja CAS-S otetaan käyttöön jälkitestinä.
|
Paikallispuudutuksessa hampaanpoisto- ja ekstirpaatiohoidossa käytettävien virtuaalitodellisuuslasien vaikutus ahdistukseen ja pelkoon 7-10-vuotiailla lapsilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus tarkoittaa
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Ahdistuneisuuspisteet mitataan lapsen pelko- ja ahdistusasteikolla.
Asteikon matalin pistemäärä voi olla 0 ja korkein 10.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, lapsen ahdistus lisääntyy.
Tässä tutkimuksessa, jos lapset saavat korkeat pisteet asteikon ahdistuneisuusosasta, määritetään, että heillä on korkea menettelyllinen ahdistus.
Matalan pistemäärän saaminen asteikosta osoittaa, että heidän ahdistuksensa menettelystä on alhainen.
|
1-4 viikkoa
|
|
Pelko tarkoittaa
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa
|
Pelkopisteitä mitataan Lasten pelko- ja ahdistusasteikolla.
Asteikon matalin pistemäärä voi olla 0 ja korkein 10.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, lapsen pelko kasvaa.
Tässä tutkimuksessa, jos lapset saavat korkeat pisteet asteikon pelko-osuudessa, määritetään, että heidän pelkonsa menettelyä kohtaan on korkea.
Matala pistemäärä asteikolla osoittaa, että menettelyyn liittyvät pelot ovat vähäisiä.
|
1-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .