- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06315816
Виртуальная реальность используется во время удаления и экстирпационного лечения зубов
Влияние очков виртуальной реальности, используемых при удалении и экстирпационной терапии зубов под местной анестезией, на тревогу и страх у детей 7-10 лет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели и задачи: Очки виртуальной реальности можно использовать в качестве метода отвлечения внимания в стоматологической практике для детей. Целью исследования было оценить влияние очков виртуальной реальности, используемых при удалении и экстирпации зубов под местной анестезией, на тревогу и страх у детей в возрасте 7-10 лет.
Дизайн: будет использован дизайн рандомизированного контролируемого экспериментального исследования. Методы: выборку исследования составили 120 детей в возрасте от семи до десяти лет, в том числе 60 в экспериментальной группе и 60 в контрольной группе, которым будут проводиться процедуры по удалению и экстирпации зубов в детской стоматологической поликлинике стоматологического кабинета. оздоровительный центр. Инструменты сбора данных включали форму информации о детях и семьях, шкалу детского страха и шкалу состояния детской тревоги. Во время процедуры дети экспериментальной группы будут смотреть выбранный ими видеоролик через очки виртуальной реальности. Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе. Данные будут анализироваться с использованием критерия Хи-квадрат, t-критерия, Шапиро-Уилка, среднего и процентного распределения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hakkari, Турция
- Hakkari University
-
-
Merkez
-
Hakkari, Merkez, Турция
- Hakkari University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 7 до 10 лет,
- Дети, которым удалили зуб
- Дети, прошедшие курс лечения
- Не иметь проблем с когнитивным развитием,
Критерий исключения:
- Дети, которые не захотят участвовать в исследовании,
- Оставить исследование во время учебы,
- Имеете аудиовизуальное расстройство, которое может помешать использованию виртуальных очков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Во время процедуры детям будет предложено выбрать из списка трехмерный мультфильм для просмотра, он запустится, мобильный телефон поместят в очки виртуальной реальности, дети наденут очки VR и начнут смотреть мультфильм.
Во время процедуры родители детей и исследователь будут присутствовать, а дети смотрят мультфильм через очки виртуальной реальности.
После процедуры очки виртуальной реальности снимут, а через десять минут после завершения процедуры в качестве пост-теста будут применены CFS и CAS-S.
|
Влияние очков виртуальной реальности, используемых при удалении и экстирпационной терапии зубов под местной анестезией, на тревогу и страх у детей 7-10 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средства для беспокойства
Временное ограничение: 1-4 недели
|
Оценка тревожности будет измеряться с помощью шкалы детского страха и тревоги.
Самый низкий балл по шкале может составлять 0, а самый высокий — 10.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, тревожность ребенка возрастает.
В этом исследовании, если дети получат высокие баллы по разделу шкалы тревожности, будет установлено, что у них высокая процедурная тревожность.
Получение низкого балла по шкале будет означать, что их беспокойство по поводу процедуры невелико.
|
1-4 недели
|
|
Страх означает
Временное ограничение: 1-4 недели
|
Оценка страха будет измеряться с помощью детской шкалы страха и тревоги.
Самый низкий балл по шкале может составлять 0, а самый высокий — 10.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, страх ребенка увеличивается.
В этом исследовании, если дети наберут высокие баллы по шкале страха, будет установлено, что их страх перед процедурой высок.
Низкий балл по шкале будет свидетельствовать о том, что опасения по поводу процедуры невелики.
|
1-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DokuzEU-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .