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Realidad virtual utilizada durante el tratamiento de extracción y extirpación dental

20 de marzo de 2025 actualizado por: Murat Bektaş

El efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante el tratamiento de extracción y extirpación de dientes bajo anestesia local sobre la ansiedad y el miedo en niños de 7 a 10 años

Este estudio se lleva a cabo para evaluar el efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la extracción y tratamiento de extirpación dental bajo anestesia local sobre la ansiedad y el miedo en niños de 7 a 10 años.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fines y Objetivos: Las gafas de realidad virtual se pueden utilizar como método de distracción en la consulta odontológica de niños. Este estudio se lleva a cabo para evaluar el efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante la extracción y tratamiento de extirpación dental bajo anestesia local sobre la ansiedad y el miedo en niños de 7 a 10 años.

Diseño: Se utilizará un diseño de estudio experimental controlado aleatorio. Métodos: La muestra del estudio estuvo conformada por 120 niños de siete a diez años de edad, incluidos 60 en el grupo experimental y 60 en el grupo control, quienes recibirán tratamiento de extracción y extirpación dental en la clínica odontológica pediátrica de un consultorio bucal y dental. centro de salud. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron un formulario de información sobre niños y familias, la escala de miedo infantil y la escala-estado de ansiedad infantil. Durante el procedimiento, los niños del grupo experimental verán un vídeo que ellos mismos eligieron a través de gafas de realidad virtual. No se aplicará ninguna intervención al grupo de control. Los datos se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado, la prueba t, Shapiro-Wilk, la media y las distribuciones porcentuales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hakkari, Pavo
        • Hakkari University
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Pavo
        • Hakkari University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que tendrán entre 7 y 10 años,
  • Niños a los que se les realiza una extracción dental
  • Niños que tienen Tratamiento de Extirpación
  • No tener problemas de desarrollo cognitivo,

Criterio de exclusión:

  • Niños que no querrán participar en el estudio,
  • Dejar la investigación durante el estudio,
  • Tener algún trastorno audiovisual que pueda impedir el uso de gafas virtuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Sin intervención
Experimental: Experimental
A los niños se les pedirá que elijan una caricatura tridimensional de la lista para ver durante el procedimiento, se ejecutará, el teléfono móvil se colocará en las gafas de realidad virtual, los niños usarán las gafas VR y comenzarán a mirar la caricatura. Durante el procedimiento, los padres de los niños y el investigador estarán presentes, y los niños verán la caricatura a través de gafas de realidad virtual. Finalizado el procedimiento se retirarán las gafas de realidad virtual y diez minutos después de finalizado el procedimiento se aplicará el CFS y el CAS-S como post-prueba.
El efecto de las gafas de realidad virtual utilizadas durante el tratamiento de extracción y extirpación dental bajo anestesia local sobre la ansiedad y el miedo en niños de 7 a 10 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medios de ansiedad
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
La puntuación de ansiedad se medirá con la Escala de Ansiedad y Miedo Infantil. La puntuación más baja de la escala puede ser 0 y la puntuación más alta puede ser 10. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la ansiedad del niño. En este estudio, si los niños obtienen puntuaciones altas en la sección de ansiedad de la escala, se determinará que tienen una alta ansiedad procesal. Obtener una puntuación baja en la escala indicará que su ansiedad sobre el procedimiento es baja.
1-4 semanas
El miedo significa
Periodo de tiempo: 1-4 semanas
La puntuación de miedo se medirá con la escala de miedo y ansiedad infantil. La puntuación más baja de la escala puede ser 0 y la puntuación más alta puede ser 10. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el miedo del niño. En este estudio, si los niños obtienen una puntuación alta en la sección de miedo de la escala, se determinará que su miedo al procedimiento es alto. Una puntuación baja en la escala indicará que los temores sobre el procedimiento son bajos.
1-4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DokuzEU-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados. Los datos se compartirán de forma anónima si la justificación se considera adecuada.

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando finalice el estudio, se compartirá el protocolo del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Será compartido por los autores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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