Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita používaná při extrakci a exstirpační léčbě

11. března 2024 aktualizováno: Murat Bektaş

Vliv brýlí pro virtuální realitu používaných při extrakci a exstirpaci zubů v lokální anestezii na úzkost a strach u dětí ve věku 7-10 let

Tato studie se zabývá hodnocením účinku brýlí pro virtuální realitu používaných při extrakci zubů a exstirpační léčbě v lokální anestezii na úzkost a strach u dětí ve věku 7-10 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle a cíle: Brýle pro virtuální realitu lze použít jako metodu rozptýlení v zubních ordinacích pro děti. Tato studie se zabývá hodnocením účinku brýlí pro virtuální realitu používaných při extrakci zubů a exstirpační léčbě v lokální anestezii na úzkost a strach u dětí ve věku 7-10 let.

Design: Použije se design randomizované kontrolované experimentální studie. Metodika: Vzorek studie tvořilo 120 sedmi až desetiletých dětí, z toho 60 v experimentální skupině a 60 v kontrolní skupině, které podstoupí léčbu extrakcí a exstirpací zubů v dětské stomatologické ambulanci orální a stomatologické zdravotní středisko. Nástroje pro sběr dat zahrnovaly formulář pro informace o dítěti a rodině, stupnici dětského strachu a stupnici dětské úzkosti-stav. Během procedury budou děti v experimentální skupině sledovat video, které si vybraly přes brýle pro virtuální realitu. Na kontrolní skupinu se nebude vztahovat žádný zásah. Data budou analyzována pomocí chí-kvadrát testu, t-testu, Shapiro-Wilka, střední hodnoty a rozdělení v procentech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Hakkari, Krocan
        • Nábor
        • Hakkari University
        • Kontakt:
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Krocan
        • Nábor
        • Hakkari University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které budou ve věku 7-10 let,
  • Děti, které mají extrakci zubů
  • Děti, které mají exstirpační léčbu
  • nemá problémy s kognitivním vývojem,

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které se nebudou chtít studie zúčastnit,
  • Nechte výzkum během studie,
  • Máte audio-vizuální poruchu, která by mohla bránit používání virtuálních brýlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Experimentální
Děti požádají, aby si ze seznamu vybraly trojrozměrný kreslený film, který budou sledovat během procedury, spustí se, mobilní telefon se vloží do brýlí pro virtuální realitu, děti si nasadí brýle pro VR a začnou kreslený film sledovat. Během procedury budou prezentovat rodiče dětí a výzkumník a děti sledují kreslený film přes brýle pro virtuální realitu. Po proceduře budou brýle pro virtuální realitu odstraněny a deset minut po dokončení procedury se CFS a CAS-S použijí jako post-test.
Behaviorální: brýle pro virtuální realitu používané při extrakci a exstirpaci zubů
Vliv brýlí pro virtuální realitu používaných při extrakci zubů a exstirpační léčbě v lokální anestezii na úzkost a strach u dětí ve věku 7-10 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost znamená
Časové okno: 1-4 týdny
Skóre úzkosti bude měřeno pomocí škály dětského strachu a úzkosti. Nejnižší skóre ze škály může být 0 a nejvyšší skóre může být 10. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úzkost dítěte. V této studii, pokud děti získají vysoké skóre ze sekce úzkosti škály, bude určeno, že mají vysokou procedurální úzkost. Získání nízkého skóre ze škály bude znamenat, že jejich úzkost z postupu je nízká.
1-4 týdny
Strach znamená
Časové okno: 1-4 týdny
Skóre strachu bude měřeno pomocí dětské škály strachu a úzkosti. Nejnižší skóre ze škály může být 0 a nejvyšší skóre může být 10. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, strach dítěte se zvyšuje. Pokud v této studii děti dosahují vysokého skóre v části škály týkající se strachu, bude stanoveno, že jejich strach z procedury je vysoký. Nízké skóre na škále bude znamenat, že obavy z postupu jsou nízké.
1-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Murat Bektaş

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DokuzEU-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky. Údaje budou sdíleny anonymně, pokud bude zdůvodnění považováno za vhodné.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie bude protokol studie sdílen

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude sdílen autory.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit