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Realtà virtuale utilizzata durante l'estrazione dei denti e il trattamento di estirpazione

11 marzo 2024 aggiornato da: Murat Bektaş

L'effetto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati durante l'estrazione dei denti e il trattamento di estirpazione in anestesia locale sull'ansia e sulla paura nei bambini di 7-10 anni

Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati durante l'estrazione dei denti e il trattamento di estirpazione in anestesia locale sull'ansia e sulla paura nei bambini di età compresa tra 7 e 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopi e obiettivi: gli occhiali per realtà virtuale possono essere utilizzati come metodo di distrazione negli studi dentistici per i bambini. Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati durante l'estrazione dei denti e il trattamento di estirpazione in anestesia locale sull'ansia e sulla paura nei bambini di età compresa tra 7 e 10 anni.

Disegno: Verrà utilizzato un disegno di studio sperimentale controllato randomizzato. Metodi: Il campione dello studio era costituito da 120 bambini di età compresa tra sette e dieci anni, di cui 60 nel gruppo sperimentale e 60 nel gruppo di controllo, che riceveranno un trattamento di estrazione ed estirpazione dei denti nella clinica odontoiatrica pediatrica di un centro orale e dentale. centro sanitario. Gli strumenti di raccolta dati includevano un modulo informativo sul bambino e sulla famiglia, la scala della paura dei bambini e la scala dello stato dell'ansia del bambino. Durante la procedura, i bambini del gruppo sperimentale guarderanno un video da loro scelto attraverso occhiali per realtà virtuale. Nessun intervento verrà applicato al gruppo di controllo. I dati verranno analizzati utilizzando il test Chi-quadrato, il test t, Shapiro-Wilk, la media e le distribuzioni percentuali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Hakkari, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hakkari University
        • Contatto:
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hakkari University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini di età compresa tra 7 e 10 anni,
  • Bambini che hanno l'estrazione del dente
  • Bambini che hanno ricevuto il trattamento di estirpazione
  • Non hanno problemi di sviluppo cognitivo,

Criteri di esclusione:

  • I bambini che non vorranno partecipare allo studio,
  • Lasciare la ricerca durante lo studio,
  • Avere un disturbo audiovisivo che potrebbe impedire l'uso degli occhiali virtuali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Sperimentale
I bambini chiederanno di scegliere dall'elenco un cartone animato tridimensionale da guardare durante la procedura, questo verrà eseguito, il cellulare verrà inserito negli occhiali per realtà virtuale, i bambini indosseranno gli occhiali VR e inizieranno a guardare il cartone animato. Durante la procedura saranno presenti i genitori dei bambini e il ricercatore, e i bambini guarderanno il cartone animato attraverso occhiali per realtà virtuale. Dopo la procedura, gli occhiali per realtà virtuale verranno rimossi e dieci minuti dopo il completamento della procedura, verranno applicati CFS e CAS-S come post-test.
Comportamentale: occhiali per realtà virtuale utilizzati durante l'estrazione dei denti e il trattamento di estirpazione
L'effetto degli occhiali per realtà virtuale utilizzati durante l'estrazione dei denti e il trattamento di estirpazione in anestesia locale sull'ansia e sulla paura nei bambini di 7-10 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mezzi di ansia
Lasso di tempo: 1-4 settimane
Il punteggio di ansia sarà misurato con la Child Fear and Anxiety Scale. Il punteggio più basso della scala può essere 0 e il punteggio più alto può essere 10. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta l'ansia del bambino. In questo studio, se i bambini ottengono punteggi elevati nella sezione relativa all’ansia della scala, verrà stabilito che presentano un’elevata ansia procedurale. Ottenere un punteggio basso dalla scala indicherà che la loro ansia riguardo alla procedura è bassa.
1-4 settimane
Paura significa
Lasso di tempo: 1-4 settimane
Il punteggio della paura sarà misurato con la scala della paura e dell'ansia dei bambini. Il punteggio più basso della scala può essere 0 e il punteggio più alto può essere 10. All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, la paura del bambino aumenta. In questo studio, se i bambini ottengono un punteggio elevato nella sezione della paura della scala, verrà stabilito che la loro paura della procedura è elevata. Un punteggio basso sulla scala indicherà che i timori riguardo alla procedura sono bassi.
1-4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Murat Bektaş

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DokuzEU-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Esiste un piano per rendere disponibili l'IPD e i relativi dizionari di dati. I dati saranno condivisi in forma anonima se la giustificazione sarà ritenuta adeguata.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio, verrà condiviso il protocollo dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà condiviso dagli autori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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