Virtuele realiteit gebruikt tijdens tandextractie en extirpatiebehandeling
Het effect van een virtual reality-bril die wordt gebruikt tijdens tandextractie en extirpatiebehandeling onder plaatselijke verdoving op angst en angst bij kinderen van 7 tot 10 jaar oud
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Een virtual reality-bril kan worden gebruikt als afleidingsmethode in tandartspraktijken voor kinderen. Deze studie wordt uitgevoerd om het effect te evalueren van een virtual reality-bril die wordt gebruikt tijdens tandextractie en extirpatiebehandeling onder lokale anesthesie op angst en angst bij kinderen in de leeftijd van 7-10 jaar.
Opzet: Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp. Methode: De steekproef van het onderzoek bestond uit 120 kinderen van zeven tot tien jaar oud, waaronder 60 in de experimentele groep en 60 in de controlegroep, die een tandextractie- en extirpatiebehandeling zullen krijgen in de pediatrische tandheelkundige kliniek van een orale en tandheelkundige kliniek. gezondheidscentrum. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling waren onder meer een informatieformulier voor kinderen en gezinnen, de Children's Fear Scale en de Child Anxiety Scale-State. Tijdens de procedure bekijken de kinderen in de experimentele groep via een virtual reality-bril een door hen gekozen video. Voor de controlegroep is geen interventie van toepassing. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de Chi-kwadraat-test, t-test, Shapiro-Wilk, gemiddelde en percentageverdelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hakkari, Kalkoen
- Hakkari University
-
-
Merkez
-
Hakkari, Merkez, Kalkoen
- Hakkari University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen de 7 en 10 jaar,
- Kinderen die tandextractie hebben
- Kinderen die een uitroeiingsbehandeling ondergaan
- Geen cognitieve ontwikkelingsproblemen hebben,
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet aan het onderzoek willen deelnemen,
- Verlaat het onderzoek tijdens de studie,
- Een audiovisuele stoornis heeft die het gebruik van een virtuele bril zou kunnen verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel
De kinderen zullen vragen om een driedimensionale tekenfilm uit de lijst te kiezen om tijdens de procedure te bekijken. Deze wordt uitgevoerd, de mobiele telefoon wordt in de virtual reality-bril geplaatst en de kinderen dragen de VR-bril en beginnen naar de tekenfilm te kijken.
Tijdens de procedure zullen de ouders van de kinderen en de onderzoeker een presentatie geven en bekijken de kinderen de cartoon door een virtual reality-bril.
Na de procedure wordt de virtual reality-bril afgezet en tien minuten nadat de procedure is afgerond, gelden de CVS en de CAS-S als natest.
|
Het effect van een virtual reality-bril gebruikt tijdens tandextractie en extirpatiebehandeling onder lokale anesthesie op angst en angst bij kinderen van 7-10 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst betekent
Tijdsspanne: 1-4 weken
|
De angstscore wordt gemeten met de Child Fear and Anxiety Scale.
De laagste score op de schaal kan 0 zijn en de hoogste score kan 10 zijn.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de angst van het kind toe.
Als kinderen in dit onderzoek hoge scores halen op het angstgedeelte van de schaal, wordt vastgesteld dat zij een hoge procedurele angst hebben.
Een lage score op de schaal geeft aan dat hun angst voor de procedure laag is.
|
1-4 weken
|
|
Angst betekent
Tijdsspanne: 1-4 weken
|
De angstscore wordt gemeten met de angst- en angstschaal voor kinderen.
De laagste score op de schaal kan 0 zijn en de hoogste score kan 10 zijn.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt de angst van het kind toe.
Als kinderen hoog scoren op het angstgedeelte van de schaal, zal in dit onderzoek worden vastgesteld dat hun angst voor de procedure hoog is.
Een lage score op de schaal geeft aan dat de angst voor de procedure laag is.
|
1-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DokuzEU-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .