Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality brugt under tandudtrækning og eksstirpationsbehandling

20. marts 2025 opdateret af: Murat Bektaş

Virkningen af ​​Virtual Reality-briller brugt under tandudtrækning og eksstirpationsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frygt hos 7-10 år gamle børn

Denne undersøgelse udfører for at evaluere effekten af ​​virtual reality-briller brugt under tandudtrækning og eksstirpationsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frygt hos børn i alderen 7-10 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål og mål: Virtual reality-briller kan bruges som en distraktionsmetode i tandlægepraksis for børn. Denne undersøgelse udfører for at evaluere effekten af ​​virtual reality-briller brugt under tandudtrækning og eksstirpationsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frygt hos børn i alderen 7-10 år.

Design: Et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studiedesign vil bruge. Metoder: Stikprøven af ​​undersøgelsen bestod af 120 syv til ti-årige børn, heraf 60 i forsøgsgruppen og 60 i kontrolgruppen, som vil modtage tandudtrækning og ekstirpationsbehandling i den pædiatriske tandklinik på en oral og dental. Sundhedscenter. Dataindsamlingsværktøjer inkluderede en informationsformular for børn og familie, børns frygtskala og børneangst-tilstand. Under proceduren vil børnene i forsøgsgruppen se en video, som de har valgt gennem virtual reality-briller. Ingen intervention vil gælde for kontrolgruppen. Data vil analyseres ved hjælp af Chi-square test, t-test, Shapiro-Wilk, middelværdi og procentfordeling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Hakkari, Kalkun
        • Hakkari University
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Kalkun
        • Hakkari University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der vil mellem 7-10 år,
  • Børn, der har tandudtrækning
  • Børn, der har eksstirpationsbehandling
  • Har ingen kognitive udviklingsproblemer,

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
  • Forlad forskningen under studiet,
  • Har en audiovisuel lidelse, der kan forhindre brugen af ​​virtuelle briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Eksperimentel
Børnene vil bede om at vælge en tredimensionel tegneserie fra listen at se under proceduren, den vil køre, mobiltelefonen placeres i virtual reality-brillerne, og børnene bærer VR-brillerne og begynder at se tegnefilmen. Under proceduren vil børnenes forældre og forskeren præsentere, og børnene ser tegnefilmen gennem virtual reality-briller. Efter proceduren fjernes virtual reality-brillerne, og ti minutter efter, at proceduren er afsluttet, vil CFS og CAS-S anvendes som en post-test.
Adfærdsmæssigt: virtual reality-briller brugt under tandudtrækning og eksstirpationsbehandling
Virkningen af ​​virtual reality-briller brugt under tandudtrækning og eksstirpationsbehandling under lokalbedøvelse på angst og frygt hos 7-10-årige børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst betyder
Tidsramme: 1-4 uger
Angstscore vil blive målt med Børnefrygt og Angst-skalaen. Den laveste score fra skalaen kan være 0 og den højeste score kan være 10. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger barnets angst. I denne undersøgelse, hvis børn får høje scorer fra angstsektionen af ​​skalaen, vil det blive fastslået, at de har høj procedureel angst. At få en lav score fra skalaen vil indikere, at deres angst for proceduren er lav.
1-4 uger
Frygt betyder
Tidsramme: 1-4 uger
Frygtscore vil blive målt med Børns frygt- og angstskala. Den laveste score fra skalaen kan være 0 og den højeste score kan være 10. Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, stiger barnets frygt. I denne undersøgelse, hvis børn scorer højt på frygtsektionen af ​​skalaen, vil det blive fastslået, at deres frygt for proceduren er høj. En lav score på skalaen vil indikere, at frygten for proceduren er lav.
1-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Murat Bektaş

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DokuzEU-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige. Oplysningerne vil blive delt anonymt, hvis begrundelsen skønnes passende.

IPD-delingstidsramme

Når undersøgelsen afsluttes, deles undersøgelsesprotokol

IPD-delingsadgangskriterier

Det vil blive delt af forfatterne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner