- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315816
Réalité virtuelle utilisée pendant le traitement d'extraction et d'extirpation des dents
L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées pendant le traitement d'extraction et d'extirpation des dents sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants de 7 à 10 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Buts et objectifs : Les lunettes de réalité virtuelle peuvent être utilisées comme méthode de distraction dans les cabinets dentaires pour les enfants. Cette étude vise à évaluer l'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors d'un traitement d'extraction et d'extirpation dentaire sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants âgés de 7 à 10 ans.
Conception : Une conception d'étude expérimentale contrôlée randomisée sera utilisée. Méthodes : L'échantillon de l'étude était composé de 120 enfants âgés de sept à dix ans, dont 60 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin, qui recevront un traitement d'extraction et d'extirpation dentaire dans la clinique dentaire pédiatrique d'un centre de soins bucco-dentaires. centre de santé. Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire d'information sur l'enfant et la famille, l'échelle de peur des enfants et l'échelle d'anxiété de l'enfant. Au cours de la procédure, les enfants du groupe expérimental regarderont une vidéo qu'ils auront choisie à travers des lunettes de réalité virtuelle. Aucune intervention ne s'appliquera au groupe témoin. Les données seront analysées à l'aide du test du chi carré, du test t, de Shapiro-Wilk, de la moyenne et des distributions en pourcentage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hakkari, Turquie
- Hakkari University
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Merkez
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Hakkari, Merkez, Turquie
- Hakkari University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 7 à 10 ans,
- Enfants ayant subi une extraction dentaire
- Enfants bénéficiant d’un traitement de disparition
- N'avoir aucun problème de développement cognitif,
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ne voudront pas participer à l'étude,
- Quitter la recherche pendant l'étude,
- Avoir un trouble audiovisuel pouvant empêcher l’utilisation de lunettes virtuelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Expérimental: Expérimental
Les enfants demanderont à choisir un dessin animé en trois dimensions dans la liste à regarder pendant la procédure, celui-ci fonctionnera, le téléphone portable sera placé dans les lunettes de réalité virtuelle, et les enfants porteront les lunettes VR et commenceront à regarder le dessin animé.
Pendant la procédure, les parents des enfants et le chercheur feront une présentation, et les enfants regarderont le dessin animé à travers des lunettes de réalité virtuelle.
Après la procédure, les lunettes de réalité virtuelle seront retirées et dix minutes après la fin de la procédure, le CFS et le CAS-S s'appliqueront comme post-test.
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L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors d'un traitement d'extraction dentaire et d'extirpation sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants de 7 à 10 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyens d'anxiété
Délai: 1-4 semaines
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Le score d'anxiété sera mesuré avec l'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant.
Le score le plus bas de l’échelle peut être 0 et le score le plus élevé peut être 10.
À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, l'anxiété de l'enfant augmente.
Dans cette étude, si les enfants obtiennent des scores élevés dans la section anxiété de l'échelle, il sera déterminé qu'ils ont une anxiété procédurale élevée.
Obtenir un faible score sur l’échelle indiquera que leur anxiété concernant la procédure est faible.
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1-4 semaines
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La peur signifie
Délai: 1-4 semaines
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Le score de peur sera mesuré avec l'échelle de peur et d'anxiété des enfants.
Le score le plus bas de l’échelle peut être 0 et le score le plus élevé peut être 10.
À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la peur de l'enfant augmente.
Dans cette étude, si les enfants obtiennent un score élevé dans la section peur de l'échelle, il sera déterminé que leur peur de la procédure est élevée.
Un score faible sur l’échelle indiquera que les craintes concernant la procédure sont faibles.
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1-4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Demir, PhD, Hakkari University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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