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Réalité virtuelle utilisée pendant le traitement d'extraction et d'extirpation des dents

20 mars 2025 mis à jour par: Murat Bektaş

L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées pendant le traitement d'extraction et d'extirpation des dents sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants de 7 à 10 ans

Cette étude vise à évaluer l'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors d'un traitement d'extraction et d'extirpation dentaire sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants âgés de 7 à 10 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Buts et objectifs : Les lunettes de réalité virtuelle peuvent être utilisées comme méthode de distraction dans les cabinets dentaires pour les enfants. Cette étude vise à évaluer l'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors d'un traitement d'extraction et d'extirpation dentaire sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants âgés de 7 à 10 ans.

Conception : Une conception d'étude expérimentale contrôlée randomisée sera utilisée. Méthodes : L'échantillon de l'étude était composé de 120 enfants âgés de sept à dix ans, dont 60 dans le groupe expérimental et 60 dans le groupe témoin, qui recevront un traitement d'extraction et d'extirpation dentaire dans la clinique dentaire pédiatrique d'un centre de soins bucco-dentaires. centre de santé. Les outils de collecte de données comprenaient un formulaire d'information sur l'enfant et la famille, l'échelle de peur des enfants et l'échelle d'anxiété de l'enfant. Au cours de la procédure, les enfants du groupe expérimental regarderont une vidéo qu'ils auront choisie à travers des lunettes de réalité virtuelle. Aucune intervention ne s'appliquera au groupe témoin. Les données seront analysées à l'aide du test du chi carré, du test t, de Shapiro-Wilk, de la moyenne et des distributions en pourcentage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hakkari, Turquie
        • Hakkari University
    • Merkez
      • Hakkari, Merkez, Turquie
        • Hakkari University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants âgés de 7 à 10 ans,
  • Enfants ayant subi une extraction dentaire
  • Enfants bénéficiant d’un traitement de disparition
  • N'avoir aucun problème de développement cognitif,

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui ne voudront pas participer à l'étude,
  • Quitter la recherche pendant l'étude,
  • Avoir un trouble audiovisuel pouvant empêcher l’utilisation de lunettes virtuelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
Expérimental: Expérimental
Les enfants demanderont à choisir un dessin animé en trois dimensions dans la liste à regarder pendant la procédure, celui-ci fonctionnera, le téléphone portable sera placé dans les lunettes de réalité virtuelle, et les enfants porteront les lunettes VR et commenceront à regarder le dessin animé. Pendant la procédure, les parents des enfants et le chercheur feront une présentation, et les enfants regarderont le dessin animé à travers des lunettes de réalité virtuelle. Après la procédure, les lunettes de réalité virtuelle seront retirées et dix minutes après la fin de la procédure, le CFS et le CAS-S s'appliqueront comme post-test.
L'effet des lunettes de réalité virtuelle utilisées lors d'un traitement d'extraction dentaire et d'extirpation sous anesthésie locale sur l'anxiété et la peur chez les enfants de 7 à 10 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moyens d'anxiété
Délai: 1-4 semaines
Le score d'anxiété sera mesuré avec l'échelle de peur et d'anxiété de l'enfant. Le score le plus bas de l’échelle peut être 0 et le score le plus élevé peut être 10. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, l'anxiété de l'enfant augmente. Dans cette étude, si les enfants obtiennent des scores élevés dans la section anxiété de l'échelle, il sera déterminé qu'ils ont une anxiété procédurale élevée. Obtenir un faible score sur l’échelle indiquera que leur anxiété concernant la procédure est faible.
1-4 semaines
La peur signifie
Délai: 1-4 semaines
Le score de peur sera mesuré avec l'échelle de peur et d'anxiété des enfants. Le score le plus bas de l’échelle peut être 0 et le score le plus élevé peut être 10. À mesure que le score obtenu sur l'échelle augmente, la peur de l'enfant augmente. Dans cette étude, si les enfants obtiennent un score élevé dans la section peur de l'échelle, il sera déterminé que leur peur de la procédure est élevée. Un score faible sur l’échelle indiquera que les craintes concernant la procédure sont faibles.
1-4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Demir, PhD, Hakkari University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DokuzEU-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Il est prévu de rendre disponibles les IPD et les dictionnaires de données associés. Les données seront partagées de manière anonyme si la justification est jugée appropriée.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée, le protocole d'étude sera partagé

Critères d'accès au partage IPD

Il sera partagé par les auteurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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