MCG を使用した構造的心疾患の診断
2024年8月19日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
革新的かつ非侵襲的なツールとして心磁図を使用した構造的心疾患の正確な特定
この前向きコホート研究の目的は、参照標準として経胸壁心エコー検査または心臓磁気共鳴を使用して構造的心疾患を特定するための心臓磁気イメージングのパラメーターを決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2914
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiaojiao Pang
- 電話番号：0086-0531-82165398
- メール：jiaojiaopang@126.com
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
構造的心疾患が疑われる患者で、心エコー検査または心臓磁気共鳴検査を受ける予定のある患者
説明
包含基準:
- 構造的心疾患の疑いがあり、心エコー検査または心臓磁気共鳴検査を受ける予定のある方。 構造的心疾患には、心筋症（肥大型心筋症、拡張型心筋症、拘束型心筋症など）、先天性心疾患（心室中隔欠損、心房中隔欠損、動脈管開存症、ファロー四徴症など）症候群、三尖弁奇形などが含まれます。心臓弁膜症（大動脈弁狭窄症、僧帽弁狭窄症など）、心筋虚血または心臓の構造変化によって引き起こされる心室リモデリング。
- 同意書に署名しました。
除外基準:
- 心房細動、上室性頻拍、房室ブロックなどの不整脈が正常に戻らない方。
- 不安定な病状、金属インプラント等により、主治医（またはそれ以上の資格を有する医師）が当該検査を実施することができないと判断した者、または検査を実施することができない者。
- 明らかな甲状腺機能異常、重度の貧血またはその他の血液疾患、および循環血液供給に明らかに影響を与えるその他の疾患のある方。
- 悪性腫瘍のある人;
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トレーニングとテストのコホート
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心磁図検査
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外部検証コホート
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心磁図検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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構造的心疾患の特定における MCG の有効性
時間枠：入学日から退院日まで最長30日間
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心エコー検査または心臓磁気共鳴を参照標準として使用して、構造的心疾患の特定と位置特定のための心臓磁気画像アルゴリズム モデルの感度、特異度、精度、陽性的中率、陰性的中率、および ROC を評価します。
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入学日から退院日まで最長30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuguo Chen, Professor、Qliu Hospital of Shandong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月12日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。