Rakenteellisen sydänsairauden diagnoosi MCG:n avulla
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Rakenteellisen sydänsairauden tarkka tunnistaminen käyttämällä magnetokardiografiaa innovatiivisena ja ei-invasiivisena työkaluna
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tarkoituksena on määrittää sydämen magneettikuvauksen parametrit rakenteellisen sydänsairauden tunnistamiseksi käyttäen transthorakista kaikukardiografiaa tai sydämen magneettiresonanssia vertailustandardina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2914
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiaojiao Pang
- Puhelinnumero: 0086-0531-82165398
- Sähköposti: jiaojiaopang@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään rakenteellista sydänsairautta, joille on määrä tehdä kaikukardiografia tai sydämen magneettiresonanssi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joilla epäillään rakenteellista sydänsairautta, joille on määrä tehdä kaikukardiografia tai sydämen magneettiresonanssi. Rakenteellinen sydänsairaus sisältää kardiomyopatian (hypertrofinen kardiomyopatia, laajentuva kardiomyopatia, restriktiivinen kardiomyopatia jne.), synnynnäinen sydänsairaus (mukaan lukien kammioväliseinävaurio, eteisväliseinän vaurio, valtimotiehyt, Fallopidin tetralogia) jne.) oireyhtymä, epämuodostuneisuus, tricus. sydänläppäsairaus (aorttaläpän ahtauma, mitraaliläpän ahtauma jne.), sydänlihaksen iskemian tai sydämen rakennemuutosten aiheuttama kammioiden uudelleenmuotoilu.
- Allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, eteiskammiokatkos ja muut rytmihäiriöt, jotka eivät ole palanneet normaaliksi;
- Henkilöt, joiden uskotaan olevan kyvyttömiä suorittamaan asianmukaisia hoitavan lääkärin (tai korkeamman pätevyyden omaavien lääkäreiden) tutkimuksia epävakaiden kliinisten tilojen, metalli-implanttien jne. vuoksi, tai jotka eivät pysty suorittamaan tutkimuksia;
- Potilaat, joilla on ilmeinen epänormaali kilpirauhasen toiminta, vaikea anemia tai muut veri- ja muut sairaudet, jotka ilmeisesti vaikuttavat kiertävään verenkiertoon;
- Ne, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia;
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutus- ja testauskohortti
|
Magnetokardiografia
|
|
Ulkoinen validointikohortti
|
Magnetokardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCG:n tehokkuus rakenteellisen sydänsairauden tunnistamisessa
Aikaikkuna: ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Ekokardiografian tai sydämen magneettiresonanssin käyttäminen vertailustandardina sydämen magneettikuvaalgoritmimallin herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja ROC:n arvioimiseksi rakenteellisen sydänsairauden tunnistamiseksi ja lokalisoimiseksi.
|
ilmoittautumispäivästä lähtöpäivään, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCG-Structural
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .