Diagnostika strukturálního onemocnění srdce pomocí MCG
19. srpna 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Přesná identifikace strukturálního onemocnění srdce pomocí magnetokardiografie jako inovativního a neinvazivního nástroje
Účelem této prospektivní kohortové studie je stanovení parametrů srdečního magnetického zobrazování k identifikaci strukturálního srdečního onemocnění za použití transtorakální echokardiografie nebo srdeční magnetické rezonance jako referenčního standardu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2914
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jiaojiao Pang
- Telefonní číslo: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na strukturální onemocnění srdce, kteří mají podstoupit echokardiografii nebo srdeční magnetickou rezonanci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti s podezřením na strukturální onemocnění srdce, kteří mají podstoupit echokardiografii nebo srdeční magnetickou rezonanci. Strukturální onemocnění srdce zahrnuje kardiomyopatii (hypertrofická kardiomyopatie, dilatační kardiomyopatie, restriktivní kardiomyopatie atd.), vrozené srdeční onemocnění (včetně defektu komorového septa, defektu septa síní, otevřeného ductus arteriosus, Fallotova tetralogie), syndrom trikuspidální chlopně atd. chlopenní onemocnění srdce (stenóza aortální chlopně, stenóza mitrální chlopně atd.), remodelace komor způsobená ischemií myokardu nebo strukturálními změnami srdce.
- Podepsal formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s fibrilací síní, supraventrikulární tachykardií, atrioventrikulární blokádou a jinými arytmiemi, které se nevrátily do normálu;
- ti, kteří jsou považováni za neschopné absolvovat příslušná vyšetření ošetřujícím lékařem (nebo lékařem s vyšší kvalifikací) z důvodu nestabilního klinického stavu, kovových implantátů apod., nebo ti, kteří nemohou vyšetření provést;
- Osoby se zjevnou abnormální funkcí štítné žlázy, těžkou anémií nebo jinými krevními chorobami a jinými nemocemi, které zjevně ovlivňují zásobování krevním oběhem;
- Ti s maligními nádory;
- Těhotné nebo kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školicí a testovací kohorta
|
Magnetokardiografie
|
|
Externí validační kohorta
|
Magnetokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost MCG při identifikaci strukturálního onemocnění srdce
Časové okno: od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Použití echokardiografie nebo srdeční magnetické rezonance jako referenčního standardu k posouzení senzitivity, specificity, přesnosti, pozitivní prediktivní hodnoty, negativní prediktivní hodnoty a ROC modelu algoritmu srdečního magnetického obrazu pro identifikaci a lokalizaci strukturálního onemocnění srdce.
|
od data zápisu do data propuštění do 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCG-Structural
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .