- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06315998
Diagnóstico de doença cardíaca estrutural usando MCG
19 de agosto de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
Identificação precisa de doenças cardíacas estruturais usando magnetocardiografia como ferramenta inovadora e não invasiva
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é determinar os parâmetros da imagem magnética cardíaca para identificar doenças cardíacas estruturais usando ecocardiografia transtorácica ou ressonância magnética cardíaca como padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2914
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiaojiao Pang
- Número de telefone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Locais de estudo
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de cardiopatia estrutural programados para realização de ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles com suspeita de doença cardíaca estrutural que estão programados para realizar ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca. A doença cardíaca estrutural inclui cardiomiopatia (cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia restritiva, etc.), doença cardíaca congênita (incluindo comunicação interventricular, comunicação interatrial, persistência do canal arterial, tetralogia de Fallot), malformação da válvula tricúspide, etc.), doença cardíaca valvular (estenose da válvula aórtica, estenose da válvula mitral, etc.), remodelação ventricular causada por isquemia miocárdica ou alterações estruturais cardíacas.
- Assinei o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Aqueles com fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio atrioventricular e outras arritmias que não retornaram ao normal;
- Aqueles que sejam considerados incapazes de realizar os exames pertinentes por um médico assistente (ou médicos com maior qualificação) devido a condições clínicas instáveis, implantes metálicos, etc., ou aqueles que não possam realizar os exames;
- Aqueles com função tireoidiana anormal óbvia, anemia grave ou outras doenças do sangue e outras doenças que obviamente afetam o suprimento de sangue circulante;
- Aqueles com tumores malignos;
- Mulheres grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de treinamento e teste
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Magnetocardiografia
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Coorte de validação externa
|
Magnetocardiografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia do MCG na identificação de doenças cardíacas estruturais
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Usar ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca como padrão de referência para avaliar a sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e ROC do modelo de algoritmo de imagem magnética cardíaca para identificação e localização de doença cardíaca estrutural.
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da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCG-Structural
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .