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Diagnóstico de doença cardíaca estrutural usando MCG

19 de agosto de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Identificação precisa de doenças cardíacas estruturais usando magnetocardiografia como ferramenta inovadora e não invasiva

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é determinar os parâmetros da imagem magnética cardíaca para identificar doenças cardíacas estruturais usando ecocardiografia transtorácica ou ressonância magnética cardíaca como padrão de referência.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2914

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de cardiopatia estrutural programados para realização de ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles com suspeita de doença cardíaca estrutural que estão programados para realizar ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca. A doença cardíaca estrutural inclui cardiomiopatia (cardiomiopatia hipertrófica, cardiomiopatia dilatada, cardiomiopatia restritiva, etc.), doença cardíaca congênita (incluindo comunicação interventricular, comunicação interatrial, persistência do canal arterial, tetralogia de Fallot), malformação da válvula tricúspide, etc.), doença cardíaca valvular (estenose da válvula aórtica, estenose da válvula mitral, etc.), remodelação ventricular causada por isquemia miocárdica ou alterações estruturais cardíacas.
  • Assinei o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Aqueles com fibrilação atrial, taquicardia supraventricular, bloqueio atrioventricular e outras arritmias que não retornaram ao normal;
  • Aqueles que sejam considerados incapazes de realizar os exames pertinentes por um médico assistente (ou médicos com maior qualificação) devido a condições clínicas instáveis, implantes metálicos, etc., ou aqueles que não possam realizar os exames;
  • Aqueles com função tireoidiana anormal óbvia, anemia grave ou outras doenças do sangue e outras doenças que obviamente afetam o suprimento de sangue circulante;
  • Aqueles com tumores malignos;
  • Mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte de treinamento e teste
Magnetocardiografia
Coorte de validação externa
Magnetocardiografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia do MCG na identificação de doenças cardíacas estruturais
Prazo: da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias
Usar ecocardiografia ou ressonância magnética cardíaca como padrão de referência para avaliar a sensibilidade, especificidade, precisão, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e ROC do modelo de algoritmo de imagem magnética cardíaca para identificação e localização de doença cardíaca estrutural.
da data da matrícula até a data da alta, até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCG-Structural

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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