A strukturális szívbetegség diagnosztizálása MCG segítségével
2024. március 12. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
A strukturális szívbetegségek pontos azonosítása a magnetokardiográfiával, mint innovatív és nem invazív eszközzel
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja a szívmágneses képalkotás paramétereinek meghatározása a strukturális szívbetegségek azonosítása érdekében, referencia standardként transthoracalis echokardiográfiával vagy szívmágneses rezonanciával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2914
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jiaojiao Pang
- Telefonszám: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Strukturális szívbetegség gyanúja esetén, akiknél echokardiográfiát vagy szívmágneses rezonanciát terveznek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Strukturális szívbetegség gyanúja esetén, akiknél echokardiográfiát vagy szívmágneses rezonanciát terveznek. A strukturális szívbetegségek közé tartozik a kardiomiopátia (hipertrófiás kardiomiopátia, dilatatív kardiomiopátia, restrikciós kardiomiopátia stb.), veleszületett szívbetegség (beleértve a kamrai sövény defektusát, a pitvari sövény defektusát, a nyitott ductus arteriosus, a Fallot-tetralógia stb.), a malformatiós billentyű stb. szívbillentyű-betegség (aortabillentyű-szűkület, mitralis billentyű-szűkület stb.), szívizom-ischaemia vagy szívszerkezeti változások által okozott kamrai remodelling.
- Aláírta a hozzájárulási űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél pitvarfibrilláció, supraventricularis tachycardia, atrioventricularis blokk és egyéb olyan aritmiák szenvednek, amelyek nem tértek vissza a normális szintre;
- Azok, akik instabil klinikai állapotok, fém implantátumok stb. miatt nem tudják elvégezni a kezelőorvos (vagy magasabb végzettségű) megfelelő vizsgálatát, vagy akik nem tudják elvégezni a vizsgálatokat;
- Azok, akiknél nyilvánvalóan kóros pajzsmirigyműködés, súlyos vérszegénység vagy egyéb vérbetegség és egyéb olyan betegség, amely nyilvánvalóan befolyásolja a keringő vérellátást;
- Rosszindulatú daganatos betegek;
- Terhes vagy szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Képzési és tesztelési kohorsz
|
Magnetokardiográfia
|
|
Külső érvényesítési kohorsz
|
Magnetokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MCG hatékonysága a strukturális szívbetegségek azonosításában
Időkeret: a beiratkozástól a felmentésig, legfeljebb 30 napig
|
Az echokardiográfia vagy a szívmágneses rezonancia referenciastandardként való felhasználása a szívmágneses képalgoritmus modell érzékenységének, specificitásának, pontosságának, pozitív prediktív értékének, negatív prediktív értékének és ROC-jának felmérésére a strukturális szívbetegségek azonosítására és lokalizálására.
|
a beiratkozástól a felmentésig, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCG-Structural
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .