Diagnose van structurele hartziekten met behulp van MCG
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Nauwkeurige identificatie van structurele hartziekten met behulp van magnetocardiografie als een innovatief en niet-invasief hulpmiddel
Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het bepalen van de parameters van cardiale magnetische beeldvorming om structurele hartziekten te identificeren met behulp van transthoracale echocardiografie of cardiale magnetische resonantie als referentiestandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2914
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jiaojiao Pang
- Telefoonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een vermoedelijke structurele hartziekte die een echocardiografie of magnetische resonantie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen met een vermoedelijke structurele hartziekte die een echocardiografie of magnetische resonantie zullen ondergaan. Structurele hartziekte omvat cardiomyopathie (hypertrofische cardiomyopathie, gedilateerde cardiomyopathie, restrictieve cardiomyopathie, enz.), congenitale hartziekte (waaronder ventriculair septumdefect, atriumseptumdefect, patent ductus arteriosus, Tetralogie van Fallot) syndroom, misvorming van de tricuspidalisklep, enz.), hartklepaandoeningen (aortaklepstenose, mitralisklepstenose, enz.), ventriculaire remodellering veroorzaakt door myocardischemie of structurele veranderingen in het hart.
- Het toestemmingsformulier ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met atriale fibrillatie, supraventriculaire tachycardie, atrioventriculair blok en andere aritmieën die niet weer normaal zijn;
- Degenen van wie wordt aangenomen dat ze niet in staat zijn de relevante onderzoeken door de behandelende artsen (of artsen met hogere kwalificaties) af te ronden vanwege onstabiele klinische omstandigheden, metalen implantaten, enz., of degenen die niet in staat zijn de onderzoeken uit te voeren;
- Degenen met een duidelijke abnormale schildklierfunctie, ernstige bloedarmoede of andere bloedziekten en andere ziekten die duidelijk de circulerende bloedtoevoer beïnvloeden;
- Degenen met kwaadaardige tumoren;
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trainings- en testcohort
|
Magnetocardiografie
|
|
Extern validatiecohort
|
Magnetocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van de MCG bij het identificeren van structurele hartziekten
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag, maximaal 30 dagen
|
Gebruik van echocardiografie of cardiale magnetische resonantie als referentiestandaard om de gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en ROC van het cardiale magnetische beeldalgoritmemodel te beoordelen voor identificatie en lokalisatie van structurele hartziekten.
|
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van ontslag, maximaal 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MCG-Structural
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .