- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315998
MCG를 이용한 구조적 심장질환 진단
2024년 8월 19일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
혁신적이고 비침습적인 도구인 자기심장검사를 사용하여 구조적 심장 질환을 정확하게 식별
본 전향적 코호트 연구의 목적은 경흉부심장초음파검사나 심장자기공명을 기준표준으로 사용하여 구조적 심장질환을 식별하기 위한 심장자기영상의 매개변수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2914
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiaojiao Pang
- 전화번호: 0086-0531-82165398
- 이메일: jiaojiaopang@126.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
구조적 심장질환이 의심되어 심장초음파검사나 심장자기공명검사를 받을 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 심장초음파검사나 심장자기공명검사를 받을 예정인 구조적 심장질환이 의심되는 환자. 구조적 심장질환에는 심근병증(비대성 심근병증, 확장성 심근병증, 제한성 심근병증 등), 선천성 심장질환(심실중격결손, 심방중격결손, 동맥관개존증, 팔로테트라로지)증후군, 삼첨판막기형 등이 포함되며, 심장 판막 질환(대동맥 판막 협착증, 승모판 협착증 등), 심근 허혈로 인한 심실 리모델링 또는 심장 구조 변화.
- 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 심방세동, 심실상빈맥, 방실차단 및 기타 부정맥이 정상으로 돌아오지 않은 자;
- 불안정한 임상상태, 금속 보형물 등으로 주치의(또는 그 이상의 자격을 갖춘 의사)가 해당 검진을 할 수 없다고 판단되거나 검진을 할 수 없는 자
- 명백한 비정상적인 갑상선 기능, 심한 빈혈 또는 기타 혈액 질환 및 순환 혈액 공급에 명백하게 영향을 미치는 기타 질병이 있는 자.
- 악성 종양이 있는 자;
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 및 테스트 코호트
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자기심장검사
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외부 검증 코호트
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자기심장검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조적 심장 질환을 식별하는 데 있어서 MCG의 효능
기간: 가입일부터 퇴원일까지 최대 30일
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심장초음파검사 또는 심장 자기공명을 참조 표준으로 사용하여 구조적 심장 질환의 식별 및 위치 파악을 위한 심장 자기 영상 알고리즘 모델의 민감도, 특이성, 정확성, 양성 예측 값, 음성 예측 값 및 ROC를 평가합니다.
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가입일부터 퇴원일까지 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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