- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06315998
Diagnose af strukturel hjertesygdom ved hjælp af MCG
19. august 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University
Nøjagtig identifikation af strukturel hjertesygdom ved hjælp af magnetokardiografi som et innovativt og ikke-invasivt værktøj
Formålet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at bestemme parametrene for hjertemagnetisk billeddannelse for at identificere strukturel hjertesygdom ved brug af transthorakal ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referencestandard.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2914
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om strukturel hjertesygdom, som er planlagt til at gennemgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem med mistanke om strukturel hjertesygdom, som er planlagt til at gennemgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans. Strukturel hjertesygdom omfatter kardiomyopati (hypertrofisk kardiomyopati, dilateret kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati osv.), medfødt hjertesygdom (inklusive ventrikulær septal defekt, atriel septal defekt, patent ductus arteriosus, Tetralogy of Fallot) syndrom, valve, tricuspid, etc.). hjerteklapsygdom (aortaklapstenose, mitralklapstenose osv.), ventrikulær ombygning forårsaget af myokardieiskæmi eller hjertestrukturelle ændringer.
- Underskrev samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med atrieflimren, supraventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokering og andre arytmier, der ikke er vendt tilbage til det normale;
- De, der menes at være ude af stand til at gennemføre de relevante undersøgelser af en behandlende læge (eller læger med højere kvalifikationer) på grund af ustabile kliniske tilstande, metalimplantater osv., eller dem, der ikke er i stand til at udføre undersøgelserne;
- Dem med tydelig unormal skjoldbruskkirtelfunktion, svær anæmi eller andre blodsygdomme og andre sygdomme, der tydeligvis påvirker den cirkulerende blodforsyning;
- Dem med ondartede tumorer;
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trænings- og testkohorte
|
Magnetokardiografi
|
|
Ekstern valideringskohorte
|
Magnetokardiografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MCG's effektivitet til at identificere strukturel hjertesygdom
Tidsramme: fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
|
Brug af ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referencestandard til at vurdere sensitiviteten, specificiteten, nøjagtigheden, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og ROC af den hjertemagnetiske billedalgoritmemodel til identifikation og lokalisering af strukturel hjertesygdom.
|
fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCG-Structural
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .