Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af strukturel hjertesygdom ved hjælp af MCG

19. august 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Nøjagtig identifikation af strukturel hjertesygdom ved hjælp af magnetokardiografi som et innovativt og ikke-invasivt værktøj

Formålet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at bestemme parametrene for hjertemagnetisk billeddannelse for at identificere strukturel hjertesygdom ved brug af transthorakal ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referencestandard.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2914

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om strukturel hjertesygdom, som er planlagt til at gennemgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem med mistanke om strukturel hjertesygdom, som er planlagt til at gennemgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans. Strukturel hjertesygdom omfatter kardiomyopati (hypertrofisk kardiomyopati, dilateret kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati osv.), medfødt hjertesygdom (inklusive ventrikulær septal defekt, atriel septal defekt, patent ductus arteriosus, Tetralogy of Fallot) syndrom, valve, tricuspid, etc.). hjerteklapsygdom (aortaklapstenose, mitralklapstenose osv.), ventrikulær ombygning forårsaget af myokardieiskæmi eller hjertestrukturelle ændringer.
  • Underskrev samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med atrieflimren, supraventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokering og andre arytmier, der ikke er vendt tilbage til det normale;
  • De, der menes at være ude af stand til at gennemføre de relevante undersøgelser af en behandlende læge (eller læger med højere kvalifikationer) på grund af ustabile kliniske tilstande, metalimplantater osv., eller dem, der ikke er i stand til at udføre undersøgelserne;
  • Dem med tydelig unormal skjoldbruskkirtelfunktion, svær anæmi eller andre blodsygdomme og andre sygdomme, der tydeligvis påvirker den cirkulerende blodforsyning;
  • Dem med ondartede tumorer;
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trænings- og testkohorte
Magnetokardiografi
Ekstern valideringskohorte
Magnetokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MCG's effektivitet til at identificere strukturel hjertesygdom
Tidsramme: fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage
Brug af ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referencestandard til at vurdere sensitiviteten, specificiteten, nøjagtigheden, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og ROC af den hjertemagnetiske billedalgoritmemodel til identifikation og lokalisering af strukturel hjertesygdom.
fra indskrivningsdatoen til udskrivelsesdatoen op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCG-Structural

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner