- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06315998
Diagnostic des maladies cardiaques structurelles à l'aide du MCG
19 août 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University
Identification précise des maladies cardiaques structurelles à l'aide de la magnétocardiographie comme outil innovant et non invasif
Le but de cette étude de cohorte prospective est de déterminer les paramètres de l'imagerie magnétique cardiaque pour identifier les cardiopathies structurelles en utilisant l'échocardiographie transthoracique ou la résonance magnétique cardiaque comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2914
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiaojiao Pang
- Numéro de téléphone: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lieux d'étude
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Recrutement
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients chez lesquels une cardiopathie structurelle est suspectée et qui doivent subir une échocardiographie ou une résonance magnétique cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Ceux chez qui on soupçonne une maladie cardiaque structurelle qui doivent subir une échocardiographie ou une résonance magnétique cardiaque. Les cardiopathies structurelles comprennent la cardiomyopathie (cardiomyopathie hypertrophique, cardiomyopathie dilatée, cardiomyopathie restrictive, etc.), les cardiopathies congénitales (y compris communication interventriculaire, communication interauriculaire, persistance du canal artériel, tétralogie de Fallot), malformation de la valve tricuspide, etc.), cardiopathie valvulaire (sténose valvulaire aortique, sténose valvulaire mitrale, etc.), remodelage ventriculaire provoqué par une ischémie myocardique ou des modifications structurelles cardiaques.
- J'ai signé le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Ceux souffrant de fibrillation auriculaire, de tachycardie supraventriculaire, de bloc auriculo-ventriculaire et d'autres arythmies qui ne sont pas revenues à la normale ;
- Ceux qui sont jugés incapables de passer les examens pertinents par un médecin traitant (ou des médecins plus qualifiés) en raison de conditions cliniques instables, d'implants métalliques, etc., ou ceux qui ne sont pas en mesure d'effectuer les examens ;
- Ceux qui présentent une fonction thyroïdienne anormale évidente, une anémie grave ou d'autres maladies du sang et d'autres maladies qui affectent évidemment l'approvisionnement en sang circulant ;
- Ceux qui ont des tumeurs malignes ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de formation et de tests
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Magnétocardiographie
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Cohorte de validation externe
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Magnétocardiographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L’efficacité du MCG dans l’identification des maladies cardiaques structurelles
Délai: de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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Utiliser l'échocardiographie ou la résonance magnétique cardiaque comme étalon de référence pour évaluer la sensibilité, la spécificité, l'exactitude, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et le ROC du modèle d'algorithme d'image magnétique cardiaque pour l'identification et la localisation des cardiopathies structurelles.
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de la date d'inscription jusqu'à la date de sortie, jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCG-Structural
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .