- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06315998
Диагностика структурных заболеваний сердца с использованием MCG
19 августа 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University
Точная идентификация структурных заболеваний сердца с использованием магнитокардиографии как инновационного и неинвазивного инструмента
Целью этого проспективного когортного исследования является определение параметров магнитной визуализации сердца для выявления структурных заболеваний сердца с использованием трансторакальной эхокардиографии или магнитного резонанса сердца в качестве эталонного стандарта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2914
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiaojiao Pang
- Номер телефона: 0086-0531-82165398
- Электронная почта: jiaojiaopang@126.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на структурное заболевание сердца, которым запланировано проведение эхокардиографии или магнитного резонанса сердца.
Описание
Критерии включения:
- Лица с подозрением на структурное заболевание сердца, которым запланировано проведение эхокардиографии или магнитного резонанса сердца. Структурные заболевания сердца включают кардиомиопатию (гипертрофическую кардиомиопатию, дилатационную кардиомиопатию, рестриктивную кардиомиопатию и др.), врожденные пороки сердца (в том числе дефект межжелудочковой перегородки, дефект межпредсердной перегородки, открытый артериальный проток, тетраду Фалло), синдром порока развития трехстворчатого клапана и др.), пороки клапанов сердца (стеноз аортального клапана, стеноз митрального клапана и др.), ремоделирование желудочков, вызванное ишемией миокарда или структурными изменениями сердца.
- Подписал форму согласия.
Критерий исключения:
- Лицам с фибрилляцией предсердий, наджелудочковой тахикардией, атриовентрикулярной блокадой и другими аритмиями, которые не вернулись к норме;
- Лица, которые считаются неспособными пройти соответствующее обследование у лечащего врача (или врача более высокой квалификации) из-за нестабильного клинического состояния, наличия металлических имплантатов и т.п. или тех, кто не может провести обследование;
- Лица с очевидными нарушениями функции щитовидной железы, тяжелой анемией или другими заболеваниями крови и другими заболеваниями, которые явно влияют на кровоснабжение;
- Те, у кого злокачественные опухоли;
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа обучения и тестирования
|
Магнитокардиография
|
|
Группа внешней проверки
|
Магнитокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность MCG в выявлении структурных заболеваний сердца
Временное ограничение: с момента зачисления до дня выписки, до 30 дней
|
Использование эхокардиографии или магнитного резонанса сердца в качестве эталонного стандарта для оценки чувствительности, специфичности, точности, положительной прогностической ценности, отрицательной прогностической ценности и ROC модели алгоритма магнитного изображения сердца для идентификации и локализации структурного заболевания сердца.
|
с момента зачисления до дня выписки, до 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCG-Structural
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .