Diagnose struktureller Herzerkrankungen mittels MCG
19. August 2024 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University
Genaue Identifizierung struktureller Herzerkrankungen mithilfe der Magnetokardiographie als innovatives und nicht-invasives Instrument
Der Zweck dieser prospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Parameter der kardialen Magnetbildgebung zur Identifizierung struktureller Herzerkrankungen unter Verwendung der transthorakalen Echokardiographie oder der kardialen Magnetresonanz als Referenzstandard zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2914
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jiaojiao Pang
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-Mail: jiaojiaopang@126.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf eine strukturelle Herzerkrankung, bei denen eine Echokardiographie oder kardiale Magnetresonanzuntersuchung geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit Verdacht auf eine strukturelle Herzerkrankung, bei denen eine Echokardiographie oder kardiale Magnetresonanzuntersuchung geplant ist. Zu den strukturellen Herzerkrankungen zählen Kardiomyopathie (hypertrophe Kardiomyopathie, dilatative Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie usw.), angeborene Herzerkrankungen (einschließlich Ventrikelseptumdefekt, Vorhofseptumdefekt, persistierender Ductus arteriosus, Fallot-Tetralogie), Trikuspidalklappenfehlbildung usw.), Herzklappenerkrankungen (Aortenklappenstenose, Mitralklappenstenose usw.), ventrikulärer Umbau durch Myokardischämie oder kardiale Strukturveränderungen.
- Das Einverständnisformular unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Vorhofflimmern, supraventrikulärer Tachykardie, atrioventrikulärem Block und anderen Arrhythmien, die sich nicht wieder normalisiert haben;
- Personen, von denen angenommen wird, dass sie aufgrund instabiler klinischer Zustände, Metallimplantaten usw. nicht in der Lage sind, die entsprechenden Untersuchungen durch einen behandelnden Arzt (oder Ärzte mit höherer Qualifikation) durchzuführen, oder diejenigen, die nicht in der Lage sind, die Untersuchungen durchzuführen;
- Personen mit offensichtlich abnormaler Schilddrüsenfunktion, schwerer Anämie oder anderen Blutkrankheiten und anderen Krankheiten, die offensichtlich die zirkulierende Blutversorgung beeinträchtigen;
- Personen mit bösartigen Tumoren;
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Trainings- und Testkohorte
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Magnetokardiographie
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Externe Validierungskohorte
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Magnetokardiographie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit des MCG bei der Identifizierung struktureller Herzerkrankungen
Zeitfenster: vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Verwendung von Echokardiographie oder kardialer Magnetresonanz als Referenzstandard zur Beurteilung der Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit, des positiven Vorhersagewerts, des negativen Vorhersagewerts und des ROC des Herz-Magnetbild-Algorithmusmodells zur Identifizierung und Lokalisierung struktureller Herzerkrankungen.
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vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, maximal 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCG-Structural
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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