Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka strukturalnej choroby serca za pomocą MCG

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Dokładna identyfikacja strukturalnych chorób serca przy użyciu magnetokardiografii jako innowacyjnego i nieinwazyjnego narzędzia

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest określenie parametrów obrazowania magnetycznego serca w celu identyfikacji strukturalnej choroby serca przy użyciu echokardiografii przezklatkowej lub rezonansu magnetycznego serca jako standardu odniesienia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2914

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem strukturalnej choroby serca, u których zaplanowano badanie echokardiograficzne lub rezonans magnetyczny serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z podejrzeniem strukturalnej choroby serca, które mają zostać poddane echokardiografii lub rezonansowi magnetycznemu serca. Strukturalna choroba serca obejmuje kardiomiopatię (kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia restrykcyjna itp.), wrodzoną chorobę serca (w tym ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, przetrwały przewód tętniczy, tetralogię Fallota), wadę zastawki trójdzielnej itp.), choroba zastawkowa serca (zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej itp.), przebudowa komór spowodowana niedokrwieniem mięśnia sercowego lub zmianami strukturalnymi serca.
  • Podpisał formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z migotaniem przedsionków, częstoskurczem nadkomorowym, blokiem przedsionkowo-komorowym i innymi zaburzeniami rytmu, które nie powróciły do ​​​​normy;
  • Osoby, które zostały uznane za niezdolne do wykonania odpowiednich badań przez lekarza prowadzącego (lub lekarzy z wyższymi kwalifikacjami) ze względu na niestabilny stan kliniczny, metalowe implanty itp. lub które nie są w stanie wykonać badań;
  • Osoby z oczywistą nieprawidłową funkcją tarczycy, ciężką anemią lub innymi chorobami krwi i innymi chorobami, które w oczywisty sposób wpływają na dopływ krwi krążącej;
  • Osoby z nowotworami złośliwymi;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa i testowa
Magnetokardiografia
Kohorta walidacji zewnętrznej
Magnetokardiografia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność MCG w rozpoznawaniu strukturalnych chorób serca
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
Stosowanie echokardiografii lub rezonansu magnetycznego serca jako standardu odniesienia do oceny czułości, swoistości, dokładności, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i ROC modelu algorytmu obrazu magnetycznego serca w celu identyfikacji i lokalizacji strukturalnej choroby serca.
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCG-Structural

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj