- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06315998
Diagnostyka strukturalnej choroby serca za pomocą MCG
19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Dokładna identyfikacja strukturalnych chorób serca przy użyciu magnetokardiografii jako innowacyjnego i nieinwazyjnego narzędzia
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest określenie parametrów obrazowania magnetycznego serca w celu identyfikacji strukturalnej choroby serca przy użyciu echokardiografii przezklatkowej lub rezonansu magnetycznego serca jako standardu odniesienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2914
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jiaojiao Pang
- Numer telefonu: 0086-0531-82165398
- E-mail: jiaojiaopang@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem strukturalnej choroby serca, u których zaplanowano badanie echokardiograficzne lub rezonans magnetyczny serca
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z podejrzeniem strukturalnej choroby serca, które mają zostać poddane echokardiografii lub rezonansowi magnetycznemu serca. Strukturalna choroba serca obejmuje kardiomiopatię (kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozstrzeniowa, kardiomiopatia restrykcyjna itp.), wrodzoną chorobę serca (w tym ubytek przegrody międzykomorowej, ubytek przegrody międzyprzedsionkowej, przetrwały przewód tętniczy, tetralogię Fallota), wadę zastawki trójdzielnej itp.), choroba zastawkowa serca (zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej itp.), przebudowa komór spowodowana niedokrwieniem mięśnia sercowego lub zmianami strukturalnymi serca.
- Podpisał formularz zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z migotaniem przedsionków, częstoskurczem nadkomorowym, blokiem przedsionkowo-komorowym i innymi zaburzeniami rytmu, które nie powróciły do normy;
- Osoby, które zostały uznane za niezdolne do wykonania odpowiednich badań przez lekarza prowadzącego (lub lekarzy z wyższymi kwalifikacjami) ze względu na niestabilny stan kliniczny, metalowe implanty itp. lub które nie są w stanie wykonać badań;
- Osoby z oczywistą nieprawidłową funkcją tarczycy, ciężką anemią lub innymi chorobami krwi i innymi chorobami, które w oczywisty sposób wpływają na dopływ krwi krążącej;
- Osoby z nowotworami złośliwymi;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta szkoleniowa i testowa
|
Magnetokardiografia
|
|
Kohorta walidacji zewnętrznej
|
Magnetokardiografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność MCG w rozpoznawaniu strukturalnych chorób serca
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Stosowanie echokardiografii lub rezonansu magnetycznego serca jako standardu odniesienia do oceny czułości, swoistości, dokładności, dodatniej wartości predykcyjnej, ujemnej wartości predykcyjnej i ROC modelu algorytmu obrazu magnetycznego serca w celu identyfikacji i lokalizacji strukturalnej choroby serca.
|
od dnia przyjęcia do dnia wypisu, do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCG-Structural
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .