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Diagnóstico de enfermedad cardíaca estructural mediante MCG

19 de agosto de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University

Identificación precisa de enfermedades cardíacas estructurales mediante magnetocardiografía como herramienta innovadora y no invasiva

El propósito de este estudio de cohorte prospectivo es determinar los parámetros de las imágenes magnéticas cardíacas para identificar la enfermedad cardíaca estructural utilizando ecocardiografía transtorácica o resonancia magnética cardíaca como estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2914

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jiaojiao Pang
  • Número de teléfono: 0086-0531-82165398
  • Correo electrónico: jiaojiaopang@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
        • Reclutamiento
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sospecha de cardiopatía estructural que estén programados para someterse a una ecocardiografía o resonancia magnética cardíaca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos con sospecha de cardiopatía estructural a los que se les programe una ecocardiografía o resonancia magnética cardíaca. La enfermedad cardíaca estructural incluye miocardiopatía (miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía dilatada, miocardiopatía restrictiva, etc.), enfermedad cardíaca congénita (incluido el síndrome de comunicación interventricular, comunicación interauricular, conducto arterioso permeable, tetralogía de Fallot), malformación de la válvula tricúspide, etc.), valvulopatías (estenosis de la válvula aórtica, estenosis de la válvula mitral, etc.), remodelado ventricular provocado por isquemia miocárdica o cambios estructurales cardíacos.
  • Firmó el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con fibrilación auricular, taquicardia supraventricular, bloqueo auriculoventricular y otras arritmias que no han vuelto a la normalidad;
  • Aquellos que se consideran incapaces de completar los exámenes pertinentes realizados por un médico tratante (o médicos con calificaciones superiores) debido a condiciones clínicas inestables, implantes metálicos, etc., o aquellos que no pueden realizar los exámenes;
  • Aquellos con función tiroidea anormal evidente, anemia grave u otras enfermedades de la sangre y otras enfermedades que obviamente afectan el suministro de sangre circulante;
  • Aquellos con tumores malignos;
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de formación y pruebas
Magnetocardiografía
Cohorte de validación externa
Magnetocardiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia del MCG en la identificación de cardiopatías estructurales
Periodo de tiempo: desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días
Utilizar la ecocardiografía o la resonancia magnética cardíaca como estándar de referencia para evaluar la sensibilidad, especificidad, precisión, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y ROC del modelo de algoritmo de imagen magnética cardíaca para la identificación y localización de enfermedades cardíacas estructurales.
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de alta, hasta 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCG-Structural

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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