- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06315998
Diagnose av strukturell hjertesykdom ved bruk av MCG
19. august 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University
Nøyaktig identifisering av strukturell hjertesykdom ved bruk av magnetokardiografi som et innovativt og ikke-invasivt verktøy
Hensikten med denne prospektive kohortstudien er å bestemme parametrene for magnetisk hjerteavbildning for å identifisere strukturell hjertesykdom ved å bruke transthorakal ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referansestandard.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2914
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jiaojiao Pang
- Telefonnummer: 0086-0531-82165398
- E-post: jiaojiaopang@126.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistenkt strukturell hjertesykdom som er planlagt å gjennomgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De med mistenkt strukturell hjertesykdom som er planlagt å gjennomgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans. Strukturell hjertesykdom inkluderer kardiomyopati (hypertrofisk kardiomyopati, dilatert kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, etc.), medfødt hjertesykdom (inkludert ventrikkelseptumdefekt, atrieseptumdefekt, patent ductus arteriosus, Tetralogy of Fallot) syndrom, valve syndrom. hjerteklaffsykdom (aortaklaffstenose, mitralklaffstenose osv.), ventrikulær remodellering forårsaket av myokardiskemi eller kardiale strukturelle endringer.
- Signerte samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- De med atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokkering og andre arytmier som ikke har normalisert seg;
- De som antas å være ute av stand til å gjennomføre relevante undersøkelser av behandlende leger (eller leger med høyere kvalifikasjoner) på grunn av ustabile kliniske forhold, metallimplantater etc., eller de som ikke er i stand til å utføre undersøkelsene;
- De med åpenbar unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, alvorlig anemi eller andre blodsykdommer og andre sykdommer som åpenbart påvirker den sirkulerende blodtilførselen;
- De med ondartede svulster;
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Trenings- og testkull
|
Magnetokardiografi
|
|
Ekstern valideringskohort
|
Magnetokardiografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av MCG for å identifisere strukturell hjertesykdom
Tidsramme: fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
|
Bruk av ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referansestandard for å vurdere sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og ROC til den hjertemagnetiske bildealgoritmemodellen for identifikasjon og lokalisering av strukturell hjertesykdom.
|
fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MCG-Structural
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .