Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose av strukturell hjertesykdom ved bruk av MCG

19. august 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Nøyaktig identifisering av strukturell hjertesykdom ved bruk av magnetokardiografi som et innovativt og ikke-invasivt verktøy

Hensikten med denne prospektive kohortstudien er å bestemme parametrene for magnetisk hjerteavbildning for å identifisere strukturell hjertesykdom ved å bruke transthorakal ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referansestandard.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2914

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt strukturell hjertesykdom som er planlagt å gjennomgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De med mistenkt strukturell hjertesykdom som er planlagt å gjennomgå ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans. Strukturell hjertesykdom inkluderer kardiomyopati (hypertrofisk kardiomyopati, dilatert kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, etc.), medfødt hjertesykdom (inkludert ventrikkelseptumdefekt, atrieseptumdefekt, patent ductus arteriosus, Tetralogy of Fallot) syndrom, valve syndrom. hjerteklaffsykdom (aortaklaffstenose, mitralklaffstenose osv.), ventrikulær remodellering forårsaket av myokardiskemi eller kardiale strukturelle endringer.
  • Signerte samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • De med atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, atrioventrikulær blokkering og andre arytmier som ikke har normalisert seg;
  • De som antas å være ute av stand til å gjennomføre relevante undersøkelser av behandlende leger (eller leger med høyere kvalifikasjoner) på grunn av ustabile kliniske forhold, metallimplantater etc., eller de som ikke er i stand til å utføre undersøkelsene;
  • De med åpenbar unormal skjoldbruskkjertelfunksjon, alvorlig anemi eller andre blodsykdommer og andre sykdommer som åpenbart påvirker den sirkulerende blodtilførselen;
  • De med ondartede svulster;
  • Gravide eller ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trenings- og testkull
Magnetokardiografi
Ekstern valideringskohort
Magnetokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av MCG for å identifisere strukturell hjertesykdom
Tidsramme: fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager
Bruk av ekkokardiografi eller hjertemagnetisk resonans som referansestandard for å vurdere sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og ROC til den hjertemagnetiske bildealgoritmemodellen for identifikasjon og lokalisering av strukturell hjertesykdom.
fra innmeldingsdato til utskrivelsesdato, inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCG-Structural

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere