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Diagnosi della cardiopatia strutturale mediante MCG

19 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Identificazione accurata delle malattie cardiache strutturali utilizzando la magnetocardiografia come strumento innovativo e non invasivo

Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è determinare i parametri dell'imaging magnetico cardiaco per identificare la cardiopatia strutturale utilizzando l'ecocardiografia transtoracica o la risonanza magnetica cardiaca come standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2914

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetta cardiopatia strutturale che devono essere sottoposti a ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli con sospetta cardiopatia strutturale che devono essere sottoposti a ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca. Le cardiopatie strutturali comprendono la cardiomiopatia (cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia restrittiva, ecc.), le cardiopatie congenite (inclusi difetto del setto ventricolare, difetto del setto interatriale, dotto arterioso pervio, tetralogia di Fallot), sindrome, malformazione della valvola tricuspide, ecc.), cardiopatia valvolare (stenosi della valvola aortica, stenosi della valvola mitrale, ecc.), rimodellamento ventricolare causato da ischemia miocardica o alterazioni strutturali cardiache.
  • Firmato il modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, blocco atrioventricolare e altre aritmie che non sono tornate alla normalità;
  • Coloro che sono ritenuti incapaci di portare a termine gli esami pertinenti da un medico curante (o medici con qualifiche superiori) a causa di condizioni cliniche instabili, impianti metallici, ecc., o coloro che non sono in grado di eseguire gli esami;
  • Quelli con evidenti anomalie della funzionalità tiroidea, grave anemia o altre malattie del sangue e altre malattie che ovviamente influenzano l'afflusso di sangue circolante;
  • Quelli con tumori maligni;
  • Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di formazione e test
Magnetocardiografia
Gruppo di validazione esterna
Magnetocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia del MCG nell'identificazione della cardiopatia strutturale
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
Utilizzo dell'ecocardiografia o della risonanza magnetica cardiaca come standard di riferimento per valutare la sensibilità, la specificità, l'accuratezza, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e il ROC del modello di algoritmo dell'immagine magnetica cardiaca per l'identificazione e la localizzazione della cardiopatia strutturale.
dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCG-Structural

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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