- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06315998
Diagnosi della cardiopatia strutturale mediante MCG
19 agosto 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
Identificazione accurata delle malattie cardiache strutturali utilizzando la magnetocardiografia come strumento innovativo e non invasivo
Lo scopo di questo studio prospettico di coorte è determinare i parametri dell'imaging magnetico cardiaco per identificare la cardiopatia strutturale utilizzando l'ecocardiografia transtoracica o la risonanza magnetica cardiaca come standard di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2914
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jiaojiao Pang
- Numero di telefono: 0086-0531-82165398
- Email: jiaojiaopang@126.com
Luoghi di studio
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Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- China, Shandong Qilu Hospital of Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sospetta cardiopatia strutturale che devono essere sottoposti a ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli con sospetta cardiopatia strutturale che devono essere sottoposti a ecocardiografia o risonanza magnetica cardiaca. Le cardiopatie strutturali comprendono la cardiomiopatia (cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia dilatativa, cardiomiopatia restrittiva, ecc.), le cardiopatie congenite (inclusi difetto del setto ventricolare, difetto del setto interatriale, dotto arterioso pervio, tetralogia di Fallot), sindrome, malformazione della valvola tricuspide, ecc.), cardiopatia valvolare (stenosi della valvola aortica, stenosi della valvola mitrale, ecc.), rimodellamento ventricolare causato da ischemia miocardica o alterazioni strutturali cardiache.
- Firmato il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Quelli con fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, blocco atrioventricolare e altre aritmie che non sono tornate alla normalità;
- Coloro che sono ritenuti incapaci di portare a termine gli esami pertinenti da un medico curante (o medici con qualifiche superiori) a causa di condizioni cliniche instabili, impianti metallici, ecc., o coloro che non sono in grado di eseguire gli esami;
- Quelli con evidenti anomalie della funzionalità tiroidea, grave anemia o altre malattie del sangue e altre malattie che ovviamente influenzano l'afflusso di sangue circolante;
- Quelli con tumori maligni;
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di formazione e test
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Magnetocardiografia
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Gruppo di validazione esterna
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Magnetocardiografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia del MCG nell'identificazione della cardiopatia strutturale
Lasso di tempo: dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Utilizzo dell'ecocardiografia o della risonanza magnetica cardiaca come standard di riferimento per valutare la sensibilità, la specificità, l'accuratezza, il valore predittivo positivo, il valore predittivo negativo e il ROC del modello di algoritmo dell'immagine magnetica cardiaca per l'identificazione e la localizzazione della cardiopatia strutturale.
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dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, massimo 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuguo Chen, Professor, Qliu Hospital of Shandong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCG-Structural
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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