喉頭手術を受ける成人における高流量鼻酸素による無呼吸酸素化の血行力学的影響 - ランダム化研究 (CAPOX)

この研究は、人工呼吸器と比較して、より短い待機的喉頭手術中にHFNOによる無呼吸酸素化を受けている患者の循環への影響を調査および観察することを目的としています。 カロリンスカ大学病院で無呼吸酸素化の資格のある、待機的喉頭手術を予定している患者20人が募集される。 資格がある場合、患者は計画された手術の十分前に研究者の一人から口頭および書面による研究情報を受け取ります。 署名された同意後、被験者は登録され、HFNO による無呼吸酸素化または人工呼吸のいずれかに無作為に割り当てられます。

年齢、性別、体重、身長、ASA 分類、その他の併存疾患、気道関連パラメーターなどの患者の特徴が文書化されます。 術前の経胸壁心エコー検査と定期的な周術期モニタリングは、12 誘導 ECG とともに実行されます。 術前に、動脈カテーテルが橈骨動脈に挿入され、動脈血ガスがPaCO2、PaO2、pH、HCO3を測定し、カテコールアミンやその他の心臓バイオマーカーを含むストレスマーカーの血液サンプルが収集されます。 FloTrac システムは動脈カテーテルに接続され、ベースライン値が登録されます。 麻酔前に末梢静脈カテーテルを留置し、患者を仰向けにします。

無呼吸酸素化グループでは、HFNO 鼻プロング (Optiflow、Fisher & Paykel Healthcare、オークランド、ニュージーランド) を鼻孔に配置し、100 % O2、40 L/min で 3 分間事前酸素化を行います。 その後、プロポフォールとレミフェンタニルの静脈内投与により麻酔が導入されます。 完全な神経筋遮断のためのロクロニウムが投与され、気道を開いた状態を維持するためにジョースラストが使用されます。 無呼吸の開始が記録され、ロクロニウム投与後 1 分と定義されます。 耳鼻咽喉科外科医が設置した吊り下げ式喉頭鏡を使用して、手術中は気道が開通した状態に保たれます。

無呼吸の間、酸素の流れは 70 L/min、100% O2 まで増加します。 SpO2 < 90%、PaCO2 >11 kPa、pH < 7.15、または血行力学的影響を伴う不整脈のいずれかの基準が発生した場合、無呼吸は中止されます。 機械換気グループでは、ぴったりとフィットするフェイスマスクを使用し、100% O2 で 3 分間事前酸素化が行われます。 完全な神経筋遮断のための静脈内プロポフォール、レミフェンタニルおよびロクロニウムを使用した麻酔導入後、気管挿管が行われ、人工呼吸器が開始されます。 無呼吸の始まりが認められる。 人工呼吸器は、PEEP 5 cmH2O、一回換気量 (TV) 7 ml/kg 理想体重、FiO2 0.4 に設定され、呼吸頻度は PaCO2 5.0 ～ 5.3 kPa に達するように調整されます。 標準的な周術期モニタリングが登録されます (末梢酸素飽和度、心拍数、MAP)。 動脈血ガスが収集され、心電図が繰り返し実行されます。 FloTrac システムからのデータは、手順全体を通じて監視されます。 経胸壁心エコー検査は定期的に実施します。 カテコールアミンや心臓バイオマーカーなどのストレスマーカーを分析するための血液サンプルは、特定の時点で収集されます。

処置の最後に、神経筋遮断はスガマデクスによって解除されます。 無呼吸の終了は、自発呼吸の再発またはマスク換気の開始として定義されます。 人工呼吸器を装着したグループでは、被験者は目が覚めて反応したときに抜管されます。

処置後、完全に覚醒したら、患者は術後ユニットに移送されます。 FloTrac モニタリングは術後期間中継続され、TTE、ECG 評価、動脈血ガス、カテコールアミンを含むストレス マーカーおよび心臓バイオマーカーが術後期間中に繰り返されます。 定期的な術後モニタリングは最低 60 分間実施されます。